Відмінності щодо оцінки відповідності у Митному союзі та в Європі.

Відмінності між модулями оцінки відповідності, визначені Рішенням 768/2008/ЄС Європейського співтовариства та Положенням про порядок застосування типових схем оцінки відповідності в Митному Союзі, є досить істотними.

Оцінка відповідності, згідно з Рішенням 768/2008/ЄС, реалізується за допомогою застосування різних модулів, застосовуючи їх, виробник може здійснювати випробування або інспекцію продукції із залученням третьої сторони (нотифікованого органу).

Велика гнучкість схем, заснованих на модулі В, пов'язана з розширенням розуміння самої концепції перевірки типу за рахунок включення в оцінку тільки перевірки технічної документації або критично важливих частин продукту.

Тобто цей модуль (Додаток II Рішення 768/2008) дає можливість проводити перевірку типу трьома способами:

шляхом перевірки репрезентативного для запланованого виробництва зразка готового виробу (виробництво типового зразка (ТО) — production type).

через оцінку достатності технічного проекту продукції, шляхом аналізу технічної документації та підтверджуючих доказів, а також перевірки та випробувань репрезентативних для запланованого виробництва зразків, або однієї чи більше критично важливих частин продукції;

через аналіз достатності технічного проекту продукції шляхом перевірки технічної документації та підтверджуючих доказів, на які дається посилання в п. 3 Рішення 768/2008, без перевірки зразка (проектування ТО).

Набір модулів має на меті обмеження, по можливості, кількості процедур. Проте запропонований вибір повинен бути достатньо різноманітним, щоб його можна було застосовувати до широкого спектру продукції.

Рішення 768/2008/ пропонує варіанти композицій для забезпечення необхідного рівня захисту продукції з більш високим рівнем ризику без використання більш складного модуля.

Вимоги щодо застосування схем сертифікації та декларування, які містять Технічні Регламенти Митного Союзу, відрізняються від вимог в Європейському Союзі.

За загальним правилом Рішення 768/2008/ перед появою на ринку об'єктом оцінки у всіх процедурах є і стадія проектування продукту, і стадія її виробництва, незалежно від того, застосовується тільки один модуль (наприклад, A, G, H або H1), або комбінація (наприклад, B + C2, B + D, B + F).

У ТР ТС є тільки дві схеми, які називаються «дослідження проекту продукції» — 5с і 6с, що відрізняються наявністю в схемі 6с оцінки системи менеджменту якості.

Використання схем 5с і 6с передбачено тільки в п'яти Технічних Регламентах Митного Союзу - ТР ТС 001/2011, 002/2011, 003/2011, 006/2011, 019/2011. Тільки в 019/2011 передбачено дослідження проекту. В інших чотирьох регламентах схеми 5с і 6с передбачено не дослідження проекту, а випробування зразка.

Таким чином, оцінка відповідності продукції в ТР ТС заснована на перевірці виробництва і випробуваннях, в той час як Директивами ЄС передбачені чотири кроки - проектування, виробництво, остаточна інспекція, випробування. Ігнорування проектування при оцінці в ТР ТС є істотною відмінністю від Директив Європейського Співтовариства. Також не приділяється увага оцінці продукції, яка в процесі експлуатації повинна піддаватися інспекції.

Однією з відмінностей ТР ТС є відсутність вимоги відповідальності виробника. У всіх модулях Рішення 768/2008/ визначено, що виробник під свою одноосібну відповідальність декларує, що виріб відповідає вимогам, що застосовуються до нього законодавчого акту, і забезпечує це.  Подібного запису в документах Митного союзу немає.

Відповідальність виробника тісно пов'язана з декларацією відповідності. У Рішенні 768/2008/ зазначено, що якщо відповідність продукції встановленим вимогам була продемонстрована за допомогою застосовної процедури, виробники повинні оформити ЄС декларацію відповідності та нанести СЕ маркування. Оформлення декларації потрібно для всіх модулів і процедур оцінки відповідності, незалежно від того, чи бере участь нотифікований орган у процедурі, фактично, ЄС Сертифікат не може бути виданий без наявності декларації.

У Митному Союзі не містяться вимоги оформити декларацію відповідності для регламентованих ним схем сертифікації. Виробник просто ховається за органом з сертифікації. Випуск декларації передбачений тільки схемами декларування, що абсолютно відрізняється від Європейського Союзу.