Оцінка відповідності Європейському Союзу орган із сертифікації взаємне визнання сертифікатів Угода про взаємне визнання оцінки відповідності випробування Росія Україна Білорусь СНД наглядові органи Нотифікований орган Визнання сертифікатів у Європі

Оцінка відповідності в Європейському Союзі охоплює ряд заходів, включаючи оцінку продукту на предмет відповідності певним вимогам для конкретного продукту і підтвердження відповідності узгодженим вимогам виробником.

Поряд із законодавчими ініціативами з метою запобігання появі нових бар'єрів і сприяння вільному руху товарів, ЄС прагне до систематичного застосування принципу взаємного визнання, закріпленого в законодавстві:

•             продукти, які на законних підставах виробляються або продаються в одній державі-члені ЄС, в принципі повинні вільно переміщатися в межах Союзу, коли вони відповідають рівню захисту, еквівалентному тому, що накладається державою-членом призначення.

•             за відсутності гармонізації в Співтоваристві, держави Союзу можуть вільно видавати закони на своїй території, за умови дотримання положень Договору про вільне пересування товарів.

Перешкоди на шляху вільного пересування, зумовлені відмінностями в національному законодавстві, можуть бути прийняті тільки:

•             необхідні для здійснення обов'язкових вимог (таких, як охорона здоров'я та безпеки споживача і навколишнього середовища);

•             служити законній меті, яка виправдовує свою перевагу над принципом вільного руху товарів; і

•             виправдані законними цілями і пропорційними переслідуваними, які може завдати небезпечний продукт споживачам

Для підтримки реалізації цих принципів, Європейський парламент і Рада прийняли в рамках пакету документів, що стосуються товарів, Регламент (ЄС) № 764/2008 від 9 липня 2008 року, що встановлює процедури, що стосуються застосування певних національних технічних правил щодо продуктів, які законно розміщуються в іншій державі-члені ЄС. Це значною мірою сприяє вільному переміщенню товарів в рамках принципу єдиного ринку Співтовариства та взаємного визнання відповідності.

Гармонізація стандартів і технічних регламентів (Директив) не є достатньою, щоб забезпечити вільний збут продукції на внутрішньому ринку країн-членів Європейського Союзу. Необхідно узгодити нормативні та добровільні вимоги до підтвердження відповідності, щоб уникнути проведення процедури сертифікації продукції для різних національних ринків.

Оцінка відповідності в Європі має особливе значення в обов'язкових областях, що регулюються законом, де вимагається доказ дотримання не тільки відповідних стандартів, але і основних вимог, викладених у відповідних директивах Європейського Союзу. Ці вимоги охоплюють аспекти охорони здоров'я та безпеки. Доказ відповідності в рамках директив ЄС, як правило, є відповідальністю самих виробників. Виробник проводить випробування продукції з метою доведення відповідності продукції вимогам узгоджених європейських стандартів і директив ЄС. Виробник має можливість підтвердити відповідність продукції вимогам ЄС за допомогою незалежної третьої сторони, нотифікованого органу з оцінки відповідності.

В даний час у Європейського Союзу угоди про взаємне визнання оцінки відповідності досягнуто з Австралією, Канадою, Ізраїлем, Японією, Новою Зеландією, Швейцарією і США. Угода про взаємне визнання (MRA) є міжнародною угодою, за якою дві або більше країн визнають одна в одної оцінки відповідності. Взаємне визнання міжнародної угоди на основі MRA стає все більш поширеним, оскільки знімає технічні обмеження між країнами, різними торговими блоками, в тому числі і Євросоюзом.

Європейські компанії, які експортують до Австралії, Канади, Японії, Нової Зеландії, США, Ізраїлю або Швейцарії, на підставі угод про взаємне визнання оцінки відповідності деяких груп продукції, отримали спрощений механізм експорту. Компанії з Австралії, Канади, Японії, Нової Зеландії, США, Ізраїлю або Швейцарії також мають можливість з меншими витратами (доказ відповідності вимогам) поставляти продукцію в ЄС.

Угоди про взаємне визнання сприяють розвитку торгівлі товарами між Європейським Союзом і третіми країнами та полегшують доступ до ринку. Угоди про взаємне визнання визначають, що одна Сторона буде приймати результати оцінки відповідності органів з оцінки відповідності (наприклад, випробування або сертифікація) іншого учасника угоди.

В угодах визначаються умови, за яких кожна сторона буде приймати або визнавати результати процедур оцінки відповідності, що проводяться органами з оцінки відповідності іншої Сторони, при оцінці відповідності до вимог імпортуючої Сторони. Метою угод про взаємне визнання процедур оцінки відповідності є забезпечення ефективного доступу на ринок всієї території Сторін, щодо оцінки відповідності для всіх продуктів, включених в рамки угоди.

При виникненні будь-яких перешкод для доступу на внутрішній ринок конкретної країни, оперативно проводяться консультації.

Кожна зі сторін, при укладенні угоди про взаємне визнання процедур оцінки відповідності, приймає або визнає результати процедур сертифікації, що використовуються при оцінці відповідності зазначених законодавчих, нормативних та адміністративних положень однієї зі сторін, що проводяться органами з оцінки відповідності іншої сторони.

Як правило, відповідно до положень Угод, результати процедур оцінки відповідності, що проводяться органами з оцінки відповідності тією чи іншою Стороною, повинні бути визнані регулюючими (наглядовими органами) органами іншої Сторони без додаткової оцінки відповідності продукції.

Для Європейського Союзу одним із пріоритетів є регіональні заходи в галузі технічного регулювання, стандартів та оцінки відповідності. Угоди про взаємне визнання оцінки відповідності повинні бути узгоджені тільки в тих випадках, коли існують еквівалентність відповідних правил і реальна перспектива створення системи взаємного визнання процедур оцінки відповідності.

Пріоритетними країнами та регіонами для країн-членів Європейського Співтовариства є Середземномор'я, Балкани, Росія, Україна, Молдова, Китай та Рада з питань співробітництва в Перській затоці. Європейський Союз розглядає взаємовигідне визнання, зокрема, органів з оцінки відповідності за межами ЄС.

Європейський Союз продовжує та активізує діалог і технічну допомогу в рамках Угоди про партнерство та співробітництво з Росією, Україною, Молдовою, іншими країнами СНД. Кінцевою метою співпраці є прийняття в цих країнах стандартів і законодавчих актів, які відповідатимуть міжнародним вимогам, та підписання угод про взаємне визнання оцінки відповідності.

Мета міжнародної угоди на основі MRA - визначити пріоритети для двосторонньої та регіональної діяльності в галузі технічних регламентів, стандартів та оцінки відповідності.

Проведений аналіз попередніх угод показав, що угоди про взаємне визнання (MRA) повинні обговорюватися тільки в тих випадках, де існує явна еквівалентність відповідних правил і реальна перспектива підписання угоди. ЄС, при розгляді угод про взаємне визнання, повинен розглянути не тільки принципи взаємного визнання, але і визнання органів з оцінки відповідності за межами Співтовариства.

Європейське Співтовариство уклало і в даний час веде переговори про укладення угод приблизно з 38 країнами, багато з яких передбачають або пропонують можливість для конкретних дій в області технічних регламентів, стандартів і оцінки відповідності. Крім того, Європейський Союз пропонує значну технічну допомогу для потреб третіх країн в цих областях.

При розгляді угод враховуються поточні та потенційні майбутні торговельні потоки з відповідною країною або регіоном. Для кожної країни, регіону враховується інфраструктура і потенціал країни в області стандартів і оцінки відповідності промислової продукції, законодавство країни для розглянутих секторів промислової продукції та її готовність привести їх (законодавство) у відповідність з вимогами ЄС або міжнародними нормами.

Взаємне визнання сертифікатів відповідності на основі еквівалентних або загальних вимог є тією основою, яка пропонує кращі перспективи здійснення та спрощення процедур торгівлі.

Ідеальним угодою є укладена зі Швейцарією, яка є «традиційною» за типом, але для успішної реалізації цього типу угоди потрібна взаємна впевненість у тому, що системи сертифікації продукції в кожній зі сторін є ефективними і на них можна покладатися для забезпечення відповідного рівня захисту. Ця впевненість повинна ґрунтуватися на ефективній участі державних органів у вирішенні дотримання технічних вимог, з прямим контролем і найвищою відповідальністю персоналу. Зміцнення довіри стає більш складним, коли технічні вимоги і загальний регуляторний підхід двох сторін істотно відрізняються. Цей тип угоди може працювати тільки за наявності доброї волі з обох сторін, еквівалентних або повністю узгоджених нормативних вимог. Еквівалентність нормативних вимог може бути визначена на основі дотримання стандартів.

У багатьох випадках питання, що стосуються технічних регламентів, стандартів та оцінки відповідності, включені в технічні діалоги з третіми країнами.

У Європейському Співтоваристві розглядаються питання про можливість визнання уповноважених органів з сертифікації продукції в країнах, що не входять до ЄС, як нотифікованих органів на основі їх надійної акредитації в областях, для яких вони могли б сертифікувати продукцію. Подальші діалоги щодо технічних регламентів, стандартів та оцінки відповідності слід визначати на основі економічної вигоди та узгодження правил.