Правова (юридична) основа оцінки відповідності.

Виробник може розмістити продукт на ринку ЄС тільки тоді, коли він відповідає всім застосовним вимогам. Процедура оцінки відповідності виконується до того, як продукт розміщений на ринку Співтовариства. Він повинен продемонструвати, що дотримуються всі законодавчі вимоги щодо безпеки, процедура для кожного продукту вказана в застосовних законодавчих актах (Директива або Регламент) про продукт.

Метою процедури оцінки відповідності є демонстрація того, що продукт, розміщений на ринку Європейського Співтовариства, відповідає всім вимогам законодавства. Процедура повинна забезпечувати впевненість споживачів, державних органів і виробників щодо відповідності продукції.

У законодавстві ЄС про продукцію описуються процедури оцінки відповідності для кожного продукту. Виробники можуть вибирати між різними процедурами оцінки відповідності, якщо це застосовно. Оцінка проводиться виробником. Якщо це застосовно чинним законодавством, в процесі оцінки відповідності бере участь орган з оцінки відповідності - нотифіковані органи.

Оцінка відповідності доповнює і полегшує наглядовим органам спостереження за ринком.

У контексті європейських директив нового підходу процес оцінки відповідності служить юридичною основою для розміщення на європейському ринку безпечної і сумісної продукції. Оцінка відповідності є загальною рисою директив нового підходу, що стосуються безпеки продукту, і включає в себе різні перевірки, в тому числі на стадії проектування і виготовлення виробів, з метою доведення основних вимог, які зазвичай відносяться до здоров'я і безпеки.

Перед тим, як оголосити про відповідність продукції всім відповідним директивам, а також нанести маркування CE на продукт, він повинен бути підданий випробуванням. Перш ніж розміщувати на ринку нові продукти або вводити їх в дію, відповідальна особа (виробник або його уповноважений представник) повинна виконати одну з процедур оцінки відповідності, що відносяться до продукту.

Залежно від Директиви та характеру оцінки відповідності продукту і ступеня ризику проводяться процедури, згідно з модульними схемами сертифікації. Повна інформація про процедури надається, як правило, в Додатках до кожної європейської директиви з безпеки продуктів. Виробники та їх уповноважені представники зобов'язані дотримуватися цих вимог. Інформація, отримана в ході процедури оцінки відповідності, повинна бути збережена відповідальною особою як частина технічного файлу продукту.

При участі в оцінці відповідності нотифікованого органу Європейського Союзу, орган бере на себе оцінку продукту і систему якості виробника, в разі необхідності, з подальшою видачею Сертифіката.

Постанова ЄС 765/2008 передбачає правову основу для надання акредитаційних послуг для діяльності з оцінки відповідності в Європі. Вона була розроблена на тлі зростаючого визнання важливості акредитації в економічній інфраструктурі ЄС. Постанова охоплює дію акредитації в підтримці оцінки відповідності, що вимагається законодавством. Постанова є частиною законодавчої угоди, спрямованої на максимізацію потенціалу Єдиного ринку у вільному переміщенні товарів по всьому Європейському союзу.