Регламент № 768/2008, правила маркування CE

Якщо продукція має маркування СЕ (CE Marking), значить вона відповідає вимогам європейської безпеки щодо здоров'я людини і навколишнього середовища, вона є єдиним знаком відповідності. На додаток до «СЕ» можуть використовуватися додаткові види маркування, що підвищують ступінь захисту споживача від ризиків, вона гарантує вільний обіг продукції (розміщення) на ринку і є ключовим показником, що виріб відповідає вимогам європейських стандартів і Директив.

Під СЕ маркування потрапляють двадцять чотири види продукції, в тому числі дитячі іграшки, електрообладнання, вибухові речовини, будівельні вироби та матеріали, засоби індивідуального захисту, ліфти, медичні прилади та багато інших виробів, вона повинна бути розміщена на продукції в обов'язковому порядку, якщо даний виріб підпадає під Директиви, що визначають таку вимогу і процедуру сертифікації в ЄС.

Мета «СЕ» - позначити відповідність виробу і вказати, що виробник провів всі процедури оцінки відповідності, які стосуються даного товару.

У правилах 768/2008/ описуються всі методи оцінок відповідності, які розбиті по розділах і згруповані за ступенем ризику - схеми сертифікації.

Незаконне нанесення на товар СЕ призводить до великих штрафів і вилучення з обігу даного товару і навіть кримінального покарання. Служби нагляду ретельно контролюють товар, що потрапляє на ринок, і мають право вживати певних заходів щодо підприємців, які порушують вимоги.

Процедури сертифікації, згідно з якими виробник зобов'язаний нанести на свою продукцію СЕ, є обов'язковими.

СЕ маркування обов'язкове для країн-членів Європейської Вільної Торгової Асоціації - European Free Trade Association (EFTA) - Ісландія, Норвегія, Ліхтенштейн і Швейцарія.

Кроки по процедурі сертифікації з правом нанесення маркування СЕ, полягають в наступних етапах:

• визначити директиву, яка застосовується до продукції. Якщо вона не підпадає під жодну з цих Директив, «CE» наносити заборонено. Проте, продукція повинна відповідати Генеральним положенням по загальній безпеці продукції, Директива 2001/95/
• визначити процедуру оцінки відповідності (модуль), у випадках, коли застосовувалося кілька гармонізованих стандартів ЄС, це може бути самопроголошення відповідності (для виробника, що знаходиться на території однієї з країн Союзу), залучати лабораторії з тестування, перевірки або оцінки системи якості з уповноваженим органом або їх комбінації.
• визначити дату введення законодавчих інструментів (Директиви, Рішення, Регламенти, гармонізовані стандарти), під які підпадає продукт. Це потрібно для визначення законності нанесення «СЕ» на виріб.
• визначити, чи існують (опубліковані) гармонізовані європейські стандарти, що застосовуються до продукції. Відповідність цим стандартам дасть відповідність відповідній частині Директиви ЄС. Виробники повинні дотримуватися узгоджених стандартів (гармонізованих), але ця умова не є обов'язковою.
• Переконатися, що продукція відповідає всім необхідним вимогам Директиви або Директив. Вжити належних заходів для дотримання відповідності.
• Визначити, чи є незалежна оцінка відповідності Директиві або Директивам, або тільки деяким їх аспектам, що вимагається від уповноваженого органу. Це буде вказано в Директиві.
• підготовка технічної документації (якщо вона не готова, що буває вкрай рідко, оскільки практично завжди технічна документація готується на стадії проектування і запуску продукції у виробництво на початковому етапі), відповідно до Директиви або Директив.
• підготовка декларації про відповідність і необхідні підтверджуючі докази. Декларація про відповідність разом з технічною документацією повинні бути доступні для компетентних органів за запитом. У випадках, коли виробник знаходиться за межами території Європейського Союзу, технічна документація (технічний файл) повинна зберігатися у його Повноважного Представника в Союзі, як того вимагають деякі Директиви.

Переконайтеся, що ніяких інших суто національних вимог не існує в країнах ЄС щодо даної продукції. Це можуть бути національні стандарти (вимоги) щодо додаткового маркування або упаковки, умов експлуатації в певних кліматичних зонах.

Останній етап полягає в нанесенні «CE» на товар, упаковку, супровідні документи, як визначено в Директивах.

Органи з нагляду за внутрішнім ринком країн мають право контролювати законність нанесення знака СЕ.

Регламент N 765/2008 встановлює, що нагляд на ринку повинен забезпечувати високий рівень захисту суспільних інтересів, таких як охорона здоров'я та безпека в цілому, здоров'я та безпека на робочому місці, захист прав споживачів, охорона навколишнього середовища. Під нагляд підпадає будь-яка продукція, розміщена на ринку ЄС, незалежно від того, чи була вона вироблена в Співтоваристві або в третій країні. Регламент N 765/2008 встановлює рамки для контролю експорту з третіх країн.

Існує необхідність єдиного виконання положень ЄС щодо безпеки та дотримання контролю. Це може бути досягнуто шляхом систематичної співпраці між органами нагляду за ринком та митницями. Це дозволяє забезпечити рівний захист громадян ЄС, оскільки товари, які одного разу випущені у вільний обіг, можуть вільно циркулювати на внутрішньому єдиному ринку.

З огляду на те, що адміністративні структури відрізняються між державами-членами, керівні принципи були розроблені з урахуванням відмінностей і є рекомендаційними.

Митні органи мають право, відповідно до законодавчого акту № 765/2008:

• призупиняти випуск продукції, коли є підозра, що вона небезпечна або не відповідає гармонізації законодавства ЄС або відсутня документація, відповідно до вимог щодо маркування;
• не дозволяти випуск для вільного обігу, якщо органи нагляду за ринком мають серйозні підстави вважати, що продукт становить серйозний ризик.
• якщо органи нагляду за ринком мають незаперечні докази, що продукт не відповідає гармонізованому законодавству.
• дозволити випуск для вільного обігу продукту відповідно до відповідного законодавства ЄС;
• У випадках, якщо випуск для вільного обігу був призупинений, митні служби повинні негайно повідомляти компетентні національні органи нагляду, які протягом трьох робочих днів зобов'язані виконати попереднє слідство щодо затриманої продукції та вирішити:

• чи можуть вони бути звільнені, оскільки виріб не становить серйозної небезпеки для здоров'я та безпеки і не може розглядатися як порушення гармонізації законодавства ЄС
• чи продукція повинна бути затримана, оскільки необхідно з'ясувати її безпеку та відповідність.

Це є обов'язком митних служб, випустити або призупинити випуск продукції.

Якщо органи нагляду за ринком встановили, що продукти становлять серйозну небезпеку або не відповідають вимогам, вони повинні бути заборонені для розміщення на ринку, і органи нагляду можуть прийняти рішення знищити продукцію або іншим чином привести її в неробочий стан, там, де вони вважають це необхідним і пропорційним. Незважаючи на те, що Наглядові органи приймають остаточне рішення про дії щодо продукції, митні органи відіграють ключову роль у запобіганні небезпечній або невідповідній продукції, що надходить на ринок ЄС.