Директиви спільного ринку Європейського Союзу.

Спільний ринок - це економічний простір, де товари, послуги, капітал і праця вільно поширюються, створює основу для процвітання в Європейському співтоваристві.

Співтовариство розробило оригінальні та новаторські інструменти щодо усунення бар'єрів для вільного поширення товарів. Серед них заслуговує на увагу новий підхід до регулювання продукції та Глобальний підхід до оцінки відповідності. Спільною темою між цими додатковими підходами є те, що вони обмежують втручання держави і залишають бізнесу та промисловості максимально можливий вибір того, як виконувати свої публічні зобов'язання.

Основна мета спільного ринку полягає в тому, щоб внести вклад у розробку, впровадження та вдосконалення гнучкої нормативної бази, що забезпечує доступ до єдиного ринку при одночасному захисті основних суспільних вимог. Це досягається в основному за рахунок використання принципу взаємного визнання національних законодавств шляхом заохочення використання законодавчої техніки нового підходу та використання

Європейська система стандартизації сприяла підтримці створення внутрішнього ринку в контексті законодавства про новий підхід

Захист принципу вільного пересування товарів шляхом застосування положень Договору та конкретних заходів.

Сприяння поліпшенню принципів регулювання на рівні ЄС та на національному рівні і розробка програми спрощення існуючих економічних правил.

За відсутності узгодженого законодавства Європейський Союз забороняє державам-членам підтримувати або вводити торговельні бар'єри всередині Співтовариства (за винятком особливих обставин), забороняє кількісні обмеження на імпорт та експорт. Директиви вказують, як виробники повинні доводити, що продукти відповідають «Основним вимогам». Маркування СЕ є показником того, що марковані продукти відповідають основним вимогам всіх застосовних законодавчих актів і що вона піддавалася процедурі оцінки, передбаченій в директивах, є обов'язковою і повинна бути прикріплена до того, як будь-який продукт, що підлягає їй, буде поміщений на території загального ринку або введений в експлуатацію. Сертифікація продукції - оцінка відповідності ЄС.

90/385 / EEC Активні імплантовані медичні пристрої

92/42 / EEC Водогрійні котли

93/42/EEC Медичні пристрої, за винятком пристроїв, які виготовлені на замовлення або призначені для проведення клінічних досліджень.

98/79 / EC Медичні вироби для діагностики in vitro

2006/42/EC Машини Перш за все, необхідно визначити, чи підпадає продукт під директиву машини, беручи до уваги всі можливі винятки.  Процедура перевірки типу ЄС є найбільш поширеною. Процедура відповідності, обрана виробниками, також залежить від складності продукту і досвіду виробника.

2009/48 / EC Безпека іграшок

2010/35 / EU Переносне обладнання, що працює під тиском

Регламент (EU) No 305/2011 Будівельні матеріали Положення нового правила ЄС спрямовані на уточнення щодо маркування СЕ для будівельної продукції, визначення чітких правил оцінки, що застосовуються до будівельної продукції, визначення ролі та обов'язків виробників, дистриб'юторів, імпортерів, нотифікованих органів, органів технічної оцінки, нагляду за ринком і органів держави щодо застосування цього регламенту ЄС. Впровадження спрощених процедур, що дозволяють скоротити витрати для підприємств, особливо МСП. Положення ЄС є наднаціональними законами, які автоматично набирають чинності для всіх держав ЄС.

2013/29 / ЄС Піротехнічні вироби

2013/53 / ЄС Рекреаційні судна та гідроцикли

2014/28 / ЄС Вибухові речовини цивільного призначення

2014/29 / ЄС Прості посудини під тиском

2014/30/ЄС щодо електромагнітної сумісності викладає обов'язкові «основні вимоги», сформульовані в загальному вигляді для всіх продуктів (наприклад, пристрої та стаціонарні установки) в межах її обсягу і є юридично обов'язковими. Тільки сумісне обладнання може розміщуватися або вводитися в експлуатацію на території Союзу.

2014/31/EU неавтоматичні ваговимірювальні інструменти. Перед розміщенням неавтоматичних вагових інструментів на території Співтовариства вони повинні пройти процедури оцінки.

2014/32/EU Вимірювальні прилади Метою директиви є створення спільного ринку вимірювальних приладів в інтересах виробників і, в кінцевому рахунку, споживачів по всій Європі.

2014/33/EU Ліфти та елементи безпеки для ліфтів

2014/34/EU Обладнання та захисні системи, призначені для використання у вибухонебезпечних зонах ATEX Мета ATEX - забезпечити вільне переміщення продуктів Ex в рамках Європейського Союзу, запропонувавши одну узгоджену процедуру дотримання, прийняту всіма країнами Співтовариства, що усуває необхідність у різних національних вимогах, усуває бар'єри для торгівлі, визначаючи основні вимоги до обладнання Ex

2014/35/EU Електричне обладнання, призначене для застосування в певних межах напруги Стаття 6.8 вимагає, щоб виробник, якщо є підстави вважати, що електрообладнання представляє ризик, негайно інформує наглядові органи тієї країни, де розміщена продукція, про недотримання вимог і будь-які вжиті коригувальні заходи. Відповідальність виробника полягає в тому, щоб визначити, виходячи з його оцінки ризику, чи є ризик неприйнятним. Що стосується прийнятного рівня ризику для продукту, це визначається дотриманням цілей безпеки. Цілі безпеки нового LVD не змінилися з попереднього LVD 2006/95 / EC, і тому попередні порогові значення для оцінки прийнятності ризиків будуть продовжувати застосовуватися в новому LVD.

2014/53 / EU Радіообладнання Стаття 10.3 Директиви 2014/53/ЄС RED зобов'язує виробника, при розміщенні продукту на ринку, прикріплювати маркування СЕ до радіообладнання або його інформаційної таблички. Це маркування повинно мати мінімальну висоту 5 мм. Маркування СЕ також повинно бути чітко і розбірливо прикріплене до упаковки. Якщо характер радіообладнання не дозволяє маркувати не менше 5 мм, виробник може прикріплювати маркування СЕ, яке становить менше 5 мм, за умови, що воно залишається видимим і розбірливим. Якщо нотифікований орган брав участь у процедурі оцінки відповідності відповідно до Додатка IV, тільки тоді, відповідно до Статті 20.3 Директиви 2014/53/ЄС, маркування СЕ (CE Mark) повинно супроводжуватися ідентифікаційним номером нотифікованого органу.

 Якщо в Союзі існують обмеження на введення в експлуатацію або вимоги до дозволу на використання радіообладнання, стаття 10.10 Директиви, від виробників вимагається додавання інформації про пакет, який дозволяє ідентифікувати держави-члени або географічний район в межах держави-члена, де ці обмеження або вимоги існують. Крім того, додаткова інформація про фактичні обмеження або вимоги повинна бути заповнена в інструкціях, що супроводжують радіообладнання.

Обмеження на введення в експлуатацію пов'язані з національними розподілами частот, тобто частотами, які не узгоджені по всьому Європейському союзу. Вимоги до авторизації використання відносяться до індивідуального ліцензування або умов, пов'язаних з дозволом на використання.

Стаття 10.8 Директиви RED вимагає від виробників супроводжувати обладнання інструкціями та інформацією про безпеку мовою, яка може бути легко зрозуміла споживачами та іншими кінцевими користувачами, як це визначено відповідною державою-членом. Крім того, вони повинні бути чіткими, зрозумілими.

Ці інструкції також включають інформацію, необхідну для використання радіообладнання відповідно до його передбачуваного використання. Зокрема, ця інформація повинна включати, де це доречно, опис аксесуарів і компонентів, включаючи програмне забезпечення:

    Якщо радіообладнання поставляється без антени, технічні характеристики антени, які можуть використовуватися в поєднанні з радіоапаратурою, надаються користувачеві. Користувач несе відповідальність за експлуатацію радіообладнання та аксесуарів за призначенням і відповідно до опису, наданого заводом-виробником.

    Ці технічні характеристики аксесуарів повинні бути згадані в інструкції з експлуатації, щоб дозволити користувачеві працювати з сумісним радіоприймачем.

Якщо радіообладнання має програмне забезпечення, яке може вплинути на його відповідність Директиві, виробник має право не дозволяти користувачеві змінювати його.

    З метою підтримки органів влади в їх діяльності з нагляду за ринком стаття 10.8 RED вимагає від виробників супроводжувати радіообладнання, що випромінює, інформацією про частотні діапазони та максимальну вихідну потужність, з якою обладнання може працювати в ЄС.

Виробники мають різні альтернативи для виконання цих вимог. Наприклад, в інструкції можна додати будь-який з наступних параметрів:

• номінальна частота і передана потужність (випромінювана і / або провідна), що використовується радіоапаратурою, як зазначено в Технічній документації, або

• для радіообладнання з використанням стандартизованих технологій, наприклад. GSM / 3G / LTE, вказівка смуги частот в тому вигляді, в якому вони широко відомі (наприклад, GSM 900, 1800). Там, де можливі різні рівні потужності, вказується номінальна максимальна потужність.

2014/68/EU Обладнання, що працює під тиском

2014/90/ Суднове обладнання ЄС

Регламент (ЄС) 2016/425 Засоби індивідуального захисту це продукти, які користувач може носити або утримувати, щоб бути захищеними від небезпек як вдома, так і на роботі або під час проведення дозвілля. Статистика нещасних випадків зі смертельним результатом і великих аварій підкреслює важливість захисту і профілактики, для яких важливу роль відіграє індивідуальне захисне обладнання.

Регламент (ЄС) 2017/746 про медичні вироби для діагностики in vitro

Регламент (ЄС) 2017/745 про медичні вироби

Регламент (ЄС) 2016/426 Обладнання, що працює на спалюваному газоподібному паливі

Регламент (ЄС) 2016/424 Пристрої для переміщення пасажирів, в яких для переміщення вагонів, вагонеток, кабін або крісел служить тяговий або несучий - тяговий канат.

Регламент (ЄС) 2019/1009 добрива ЄС