ЄС Декларація Відповідності – EC Declaration of Conformity, (DoC) EC Declaration of Compliance,
ЄС Декларація відповідності (EU Declaration of Conformity, EC Declaration of Conformity) - це офіційна заява від виробника або уповноваженого представника в Союзі виробника про те, що продукція, на яку видано дане підтвердження, є безпечною і відповідає вимогам гармонізованих стандартів - європейських норм і директив, що застосовуються до даної продукції. це ознака того, що виріб було розроблено та виготовлено з дотриманням основних вимог. Для експорту продукції до Союзу необхідно складати Декларацію, яку має право випустити виробник, у разі, якщо він територіально знаходиться на території Співтовариства. Виробники продукції з третіх країн, у тому числі з СНД, за вимогами деяких законодавчих актів, не мають права випускати самостійно Декларацію, в даному випадку, її має право скласти і підписати від свого імені Уповноважений Представник в Європейському Союзі виробника. На підставі технічної документації, протоколів випробувань і Декларації (EC Declaration), на продукцію наноситься маркування СЕ - CE Mark і вона має право розміщення на внутрішньому ринку Співтовариства.
У Декларації в обов'язковому порядку вказуються:
• найменування виробника продукції
• адреса виробника, телефон, факс, e-mail
• прізвище та ім'я, посада відповідальної особи, яка підписала декларацію
• представник - найменування європейської компанії, адреса, телефон, факс, e-mail, прізвище, ім'я, посада відповідальної особи, яка підписала ЄС Декларацію відповідності (для виробників з третіх країн)
• перелік відповідних Директив
• перелік узгоджених стандартів або затверджених технічних рішень, які застосовувалися при виробництві продукції, з датами і поправками, якщо такі існують
• протоколи випробувань, номери, дати видачі
• модель, тип, найменування або серійний номер виробу
• дата і місце підписання Декларації
• Сертифікати
• на вимогу Директив ЄС, що набрали чинності в 2016 році, фотографія виробу
Декларація складається завжди, навіть якщо нотифікований орган видав Сертифікат. У випадках, коли продукція підпадає під дію більш ніж однієї Директиви, вона повинна бути складена на відповідність всім актам, під які підпадає дана продукція, складається на кінцевий продукт, із зазначенням всіх єдиних норм і Директив Європейського Парламенту та Ради.
У разі, якщо виріб підпадає під вимоги Директиви 2000/14/ЄС (шуми), слід враховувати, що на дане обладнання складається окрема Декларація, згідно з вимогами пункту 8. Виробник або його Представник повинні підтвердити, що будь-який елемент обладнання функціонує відповідно до положень цієї Директиви щодо шуму і скласти Декларацію для кожного типу обладнання.
Держава-член Співтовариства має право вимагати переклад Декларації на офіційну мову держави при розміщенні на ринку або при введенні в експлуатацію.
Виробник або його представник зберігає зразок Декларації протягом 10 років з моменту, коли було виготовлено останній виріб, що підпадає під цю ЄС Декларацію відповідності, разом з документацією, як це передбачено в Додатку V пункт 3, додаток VI пункт 3, додаток VII пункт 2 Додатка VIII пунктів 3.1 і 3.3. 2000/14/ЄС.
Стаття 16 Директиви 2000/14/ ЄС вимагає, щоб держави-члени вживали необхідних заходів для забезпечення того, щоб виробник або його представник надсилали копію Декларації до відповідального органу держави-члена, де вони розташовані або де розміщується на ринку або вводиться в експлуатацію обладнання, що підпадає під Директиву щодо шуму в навколишньому середовищі. Комісія здійснює збір даних, наданих відповідно до пункту 1 для всього обладнання. Держави-члени Союзу можуть, за бажанням, отримати зібрані дані ЄК, яка повинна періодично публікувати інформацію.
Згідно з Додатком II, вона повинна містити наступні відомості:
• найменування та адреса виробника або його представника в Союзі
• найменування та адреса структури, в якій знаходиться технічна документація (виробник або представник)
• опис обладнання
• процедура оцінки відповідності та, за необхідності, найменування та адреса акредитованого органу, який проводив оцінку відповідності
• виміряний рівень звукової потужності на обладнання
• гарантований мінімальний рівень звукової потужності для даного обладнання
• посилання на Директиву 2000/14/ЄС
• заява про те, що обладнання відповідає вимогам 2000/14/ЄС
• у разі, якщо обладнання підпадає під дію декількох актів, посилання на дані Директиви
• місце і дату складання та підписання Декларації
• посада, прізвище та ім'я особи, яка підписала Декларацію.
Держави-члени, за наявності на обладнанні Декларації та на обладнанні нанесеного знака СЕ, позначення гарантованого рівня звукової потужності, не повинні забороняти, обмежувати або перешкоджати розміщенню на ринку або введенню в експлуатацію на їх території.
Австрія - EG Konformitätserklärung
Бельгія - EC Datganiad Cydymffurfio, Déclaration de conformité CE , EG Verklaring van overeenstemming
Великобританія - EC Declaration of Conformity
Болгарія - ЕО Декларация за Съответствие
Угорщина - EK Megfelelőségi Nyilatkozat
Німеччина – EG Konformitätserklärung
Греція - Δήλωση Συμμόρφωσης
Данія - EF-Overensstemmelseserklæring
Іспанія - Declaración de Conformidad CE
Італія - Dichiarazione di Conformità CE
Ірландія - CE Dearbhú Comhlíonta, EC Declaration of Conformity
Кіпр - EC Declaration of Conformity (Δήλωση Συμμόρφωσης)
Латвія - EK Atbilstības Deklarācija
Литва - EB Atitikties Deklaracija
Люксембург - EG Konformitätserklärung, Déclaration de conformité CE
Мальта - Dikjarazzjoni ta' Konformità KE
Нідерланди – EG Verklaring van overeenstemming
Португалія - Declaração de Conformidade CE
Польща - Deklaracja zgodności WE
Румунія - Declaraţie de conformitate CE
Словаччина - ES vyhlásenie o zhode
Словенія - ES Izjava o skladnosti
Фінляндія – EY vaatimustenmukaisuusvakuutus
Франція - Déclaration de conformité CE
Чехія - ES prohlášení o shodě
Швеція - EG-försäkran om överensstämmelse
Естонія - EÜ vastavusdeklaratsioon
З 20 квітня 2016 року набувають чинності нові директиви ЄС щодо електромагнітної сумісності, низьковольтних систем та обладнання, обладнання, призначеного для роботи у вибухонебезпечному середовищі, простих посудин під тиском, вибухових речовин, неавтоматичних ваговимірювальних приладів, засобів вимірювання, ліфтів. Дані директиви вводять новий термін - EU Declaration of Conformity.
Для будь-якої державної структури країн Співтовариства, наділеної правом нагляду за внутрішнім ринком, в тому числі і митні служби, ЄС Декларація Відповідності є пріоритетним документом, що підтверджує відповідність законодавству ЄС.
Відповідно до вимог Директиви 2006/42 /ЄС (машини і механізми), коли частково завершена техніка вперше розміщується на ринку, вона повинна супроводжуватися Declaration of Incorporation.
Якщо Уповноважений орган зобов'язаний брати участь у процесі сертифікації СЕ, з подальшим нанесенням на продукт маркування СЕ (наприклад, для продукту офіційного затвердження типу або оцінки системи якості), то інформація про нотифікований орган обов'язково повинна бути розміщена в ЄС Декларації відповідності.
Деякі директиви мають спеціальні додаткові вимоги:
Директива 2000/14/EC гарантований рівень шуму
2006/95/EC (73/23/EC): дві останні цифри року нанесення логотипу CE
2014/94/9/EC: ATEX класифікації маркування
2009/48/EC: зображення іграшки
Деякі директиви (наприклад, машини, ATEX) вимагають декларацію, що поставляється з продуктом, і в цих випадках вона повинна бути видана мовою кінцевого користувача (тобто так само, як інструкції).
Однією з конкретних вимог в Директивах заслуговує на особливу згадку. Це те, що в ЄС Декларації відповідності повинні бути вказані ім'я та адреса, де знаходиться технічний файл (технічна документація на продукт), який може бути отриманий наглядовими органами і що це повинна бути адреса в межах Європейського Співтовариства (Уповноважений представник виробника в Європейському Союзі).
Одна з рекомендацій в 768/2008/EC полягає в тому, що продукція повинна мати тільки один документ декларації, який містить посилання на всі відповідні директиви, з якими виробник заявляє відповідність. Згідно з вимогами нових Директив Європейського Союзу, які набирають чинності 20 квітня 2016 року, введено новий термін EU Declaration of Conformity.
.