Перегляд гармонізованих стандартів та видані раніше ЄС Сертифікати відповідності.

Європейський сертифікат в Україні Формальне рішення про перегляд гармонізованого стандарту приймається європейськими органами стандартизації. Це відбувається за їх власною ініціативою або на прохання про стандартизацію від Комісії прямо або опосередковано на підставі рішення Комісії після офіційного заперечення. Необхідність перегляду може виникнути в результаті зміни сфери дії акту узгодження Союзу, в тому числі розширення сфери дії для інших продуктів або зміна основних вимог.

Необхідність перегляду виникає в тих випадках, коли узгоджений стандарт більше не може давати презумпцію відповідності основним вимогам або в результаті технологічного розвитку.

Коли узгоджений стандарт переглядається, перегляд повинен охоплювати запит на стандартизацію, щоб зберегти можливість презумпції відповідності.

Після публікації зміненого узгодженого стандарту в Офіційному журналі, видані раніше Сертифікати автоматично не анулюються, видані нотифікованими органами. Продукти, вироблені відповідно до старого сертифіката, можуть як і раніше користуватися постійною відповідністю основним вимогам і можуть як і раніше розміщуватися на ринку до закінчення терміну дії відповідних Сертифікатів.

Виробники повинні оцінити ступінь змін в заміненій версії стандарту. Вид дії, який повинен вжити виробник, залежить від характеру змін в гармонізованих стандартах, зокрема, чи є ці зміни істотними щодо охоплення основних вимог і чи відносяться вони до продукту, що розглядається. Нотифікований орган повинен оцінювати будь-які зміни загальновизнаного рівня техніки, які вказують, що затверджений тип може більше не відповідати застосовним вимогам, і визначає, чи вимагають такі зміни подальшого вивчення.

У разі, якщо нотифікований орган вважає, що новий стандарт істотно впливає на ризики, він повинен повідомити про це виробника.

Виробник завжди несе відповідальність за відповідність своїх продуктів відповідним законодавчим вимогам Європейського Союзу.

Акредитований європейський орган зобов'язаний інформувати нотифікуючу організацію про всі відмови, обмеження, призупинені або відкликані сертифікати через невідповідності, пов'язані з безпекою, в тому числі через невідповідність вимогам нових гармонізованих стандартів.