International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Нові вимоги Регламенту з машинобудування.

Один із варіантів обговорення Регламенту з машинобудування додає нові вимоги та уточнює, що вони повинні бути цілеспрямованими та пропорційними і потрібні лише в разі необхідності. Ці нові вимоги та роз'яснення часто застосовуються лише до певних типів машин. Варіант додає юридичну ясність чинному закону в області його охоплення, визначень і вимог, у тому числі вимог, що стосуються ризиків, пов'язаних з новими технологіями. Крім того, цей варіант буде стимулювати діяльність зі стандартизації в галузі машинобудування, що підвищить безпеку і забезпечить більш високий рівень довіри і конкурентоспроможності на ринку машин і цифрових машин.

 

Цей варіант також адаптує машини високого ризику до нових тенденцій ринку в цій галузі, видаляє варіант внутрішньої перевірки для оцінки відповідності машин з високим ризиком і забезпечує повну відповідність новим правилам штучного інтелекту.

 

Пропонується захід щодо зниження тягаря, який широко затребуваний промисловістю і частково дозволяє цифрову документацію, в той же час гарантуючи, що кінцеві користувачі і споживачі можуть отримати безкоштовну друковану версію, якщо вони того бажають. Нарешті, переглянутий закон про машинобудівну продукцію набуде узгодженості та правової визначеності, оскільки буде приведений у відповідність з NLF (New Legislative Framework) і стане нормативним актом. Для забезпечення пропорційності цей варіант включає процес стандартизації з новим запитом на стандартизацію, що видається Комісією для детальних технічних рішень, та Керівництво для детальних пояснювальних прикладів.

 

Даний варіант обговорення відповідає принципу пропорційності. Пропоновані зміни в вимогах безпеки націлені і обмежені наступними типами машин - машинами, включаючи нові технології, спеціальними машинами і машинами з високим ступенем ризику. Заходи щодо зниження навантаження спрямовані на всі типи машин. Ці заходи щодо зниження навантаження включають:

•    (пояснення про те, що є істотною зміною;

•    цифрова документація;

•    узгодження з New Legislative Framework; і

•    перетворення машинного Директиви в Регламент.

 

Пропоновані роз'яснення або доповнення до вимог безпеки зведені до суворого мінімуму в пропозиції. Вони будуть доповнені новим запитом щодо стандартизації, випущеним Комісією, щоб дати можливість органам зі стандартизації розробляти добровільні технічні рішення.

 

Цей варіант є послідовним з новим положенням про штучний інтелект, в якому будуть розглядатися ризики, що впливають на безпеку систем штучного інтелекту високого ризику, вбудованих в машини або є компонентами безпеки відповідно до правил машин. Крім того, цей варіант узгоджується з політикою Союзу щодо кібербезпеки, забезпечуючи зв'язок з майбутніми схемами кібербезпеки відповідно до Закону про кібербезпеку. Крім того, це сприяє спрощенню нормативно-правової бази.

 

Моніторинг небезпечних продуктів і даних про аварії буде ґрунтуватися на інформації, яка надається державами-членами в ICSMS про захисні положення, інформації, що надається державами-членами в системах RAPEX про небезпечні продукти, виявлені на ринку, та проблеми безпеки і пов'язані з ними дані про аварії, регулярно подаються як на зустрічах Групи з адміністративного співробітництва в галузі машинобудування (AdCo), що проводяться двічі на рік (органи нагляду за ринком і Комісія в якості спостерігача), так і на зустрічах Групи експертів з машинобудування (MEG) двічі на рік (з усіма зацікавленими сторонами - промисловістю, асоціаціями споживачів, організаціями зі стандартизації, уповноваженими органами, органами з нагляду за ринком і Комісією). Після узгодження переглянутої Директиви з NLF використання ICSMS для дефектних продуктів полегшить і поліпшить цю звітність.

 

Здатність переглянутого законодавства справлятися з новими інноваціями та новими технологіями можна контролювати за допомогою безлічі нових і переглянутих гармонізованих стандартів, позитивно оцінених і цитованих Комісією. Ці нові та переглянуті стандарти передбачають презумпцію відповідності новим і переглянутим вимогам безпеки. Крім того, Комісія може консультуватися з компетентними органами та зацікавленими сторонами для оцінки.

 

Усунення існуючих невизначеностей і відсутність ясності в застосуванні Директиви щодо машин призведе до зниження витрат на дотримання, особливо адміністративного навантаження, пов'язаного з додатковим оформленням роз'яснень і паперовою документацією. Через три роки після набрання чинності Регламентом і кожні чотири роки після цього Комісія подає звіт про оцінку та перегляд Регламенту Європейському парламенту та Раді. У цих оціночних звітах буде проаналізовано дієвість та ефективність законодавства.

 

При переоцінці машин з високим рівнем ризику одним з показників успіху буде більш висока безпека продуктів з високим рівнем ризику. Для контролю будуть передбачені цільові нові зобов'язання щодо звітності для держав-членів, обмежені механізмами високого ризику.

 

Контроль передбачає оцінку ризиків, аналіз економічної ефективності, аналіз аварій з машинами, статистичні дані про аварії, викликані машинним обладнанням за попередні чотири роки, на основі інформації з Інформаційно-комунікаційної системи для нагляду за ринком (ICSMS), положень про заходи безпеки, Системи швидкого оповіщення (RAPEX) та звітів Групи адміністративного співробітництва з машинного обладнання.

 

Очікувані цілі та наслідки дозволу цифрової документації можна оцінити за допомогою консультацій із зацікавленими сторонами.

 

Що стосується ефективності MD, узгодження MD з NLF поліпшить управління положеннями про заходи безпеки через ICSMS. Менша кількість захисних застережень, що розглядаються Комісією, буде показником успіху щодо більшої безпеки та правової ясності.

 

Покращить акредитацію та моніторинг діяльності нотифікованих органів, оскільки буде застосовуватися Рішення № 768/2008/EC про загальні принципи збуту продукції.

 

Комісія стежитиме за впровадженням, застосуванням і дотриманням переглянутої Директиви для оцінки їх ефективності і вимагатиме регулярної оцінки та перегляду Комісією, а також подання публічного звіту до Європейського парламенту та Ради

Нові вимоги Регламенту з машинобудування.

Центр сертифікації
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції