Відповідність типові на основі внутрішнього контролю виробництва з проведенням перевірок продуктів під наглядом через довільні проміжки часу

Модуль C2 — це європейська процедура оцінки відповідності, яка поєднує внутрішній виробничий контроль із незалежними, вибірковими, щорічними або більш частими контрольованими перевірками продукції. Вона гарантує відповідність обладнання затвердженому типу та нормативним вимогам, поєднуючи внутрішній контроль якості із зовнішнім аудитом.

Обраний уповноважений орган проводитиме вибірковий контроль продукції на місці через випадкові інтервали, як правило, не рідше одного разу на рік.

Цей модуль зазвичай застосовується для продукції з підвищеним рівнем ризику, такої як засоби індивідуального захисту (ЗІЗ) категорії III, піротехнічні вироби або обладнання, що працює під тиском.

Основні особливості Модуля C2

•    Двоступенева процедура: Модуль C2 не може використовуватися самостійно. Він завжди слідує за Модулем B (перевірка типу ЄС), в рамках якого перевіряється технічний проект виробу.

•    Відсутність системи якості: Цей модуль часто обирають виробники, у яких немає повної затвердженої системи забезпечення якості (наприклад, за стандартом ISO 9001/Модуль D), але які хочуть випускати серійну продукцію.

•    Нагляд нотифікованого органу: На відміну від простого Модуля C, тут обов'язкова участь сторонньої організації (нотифікованого органу), яка проводить вибіркові перевірки продукції.

Обов'язки сторін

Виробник:

•    Забезпечує відповідність кожної одиниці продукції затвердженому типу (з Модуля B).

•    Вживає всіх заходів для того, щоб виробничий процес гарантував стабільність характеристик.

•    Наносить маркування CE та складає декларацію про відповідність (DoC).

• Поруч із маркуванням CE вказує ідентифікаційний номер нотифікованого органу, відповідального за перевірки.

Нотифікований орган (Notified Body):

•    Проводить перевірки продукції через випадкові проміжки часу (зазвичай не рідше одного разу на рік).

• Відбирає зразки продукції безпосередньо на виробництві або на ринку для проведення випробувань.

•    Перевіряє критичні параметри безпеки, щоб підтвердити, що поточне виробництво відповідає еталону, який пройшов випробування раніше.

•    Видає сертифікат або звіт про перевірку типу на підставі позитивних результатів тестів.