International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Висновок та рекомендації Європейського економічного та соціального комітету щодо «Пропозиції про регламент Європейського парламенту та Ради з продукції машинобудування»

Сектор машинобудування є ключовим сектором економіки Європейського Союзу. Можливості обладнання та сфери його застосування швидко розширюються в результаті появи нових технічних та інженерних можливостей. Настав час приділяти більше уваги цифровим технологіям, таким як штучний інтелект, інтернет і робототехніка. Отже, нормативні вимоги також повинні бути адаптовані до умов здоров'я і безпеки, що стосуються обладнання. На цьому тлі пропозиція про регулювання також має велике значення для внутрішнього ринку. Європейський економічний і соціальний комітет детально розглянув питання Директиви щодо машинного обладнання 2006/42/EC Європейського парламенту та Ради («MD») у своєму інформаційному звіті «Перегляд Директиви щодо машинного обладнання від 2020 року».

 

EESC підкреслює, що при будь-якому кроці щодо встановлення загальноєвропейських стандартів для обладнання, встановлення юридично обов'язкових вимог і забезпечення їх послідовного дотримання не слід випускати з уваги компанії ЄС, виробників і операторів обладнання. Це стосується не тільки великих компаній, але і, зокрема, малих і середніх. Машинобудування - це міжнародний бізнес, і регулювання продукції ЄС має сприяти підвищенню якості, безпеки та конкурентоспроможності, а також допомагати підприємствам розробляти інноваційні підходи, не обмежуючись регулюванням.

 

EESC вітає той факт, що пропозиція щодо регламенту як і раніше зосереджена на операторах машинного обладнання та інших задіяних працівниках, оскільки їх здоров'я і безпека залишаються ключовою проблемою. Більш того, зміна вихідної Директиви щодо машинного обладнання в нормативне положення дає перевагу більш однорідного тлумачення в державах-членах. Це спростить виявлення та усунення недоліків безпеки в майбутньому, що особливо піде на користь людям, які експлуатують обладнання.

 

EESC представляє Комісії наступні рекомендації:

 

Необхідно уточнити перехідні положення до нового регламенту про механізм, щоб забезпечити правову визначеність для всіх зацікавлених сторін.

 

EESC бачить необхідність адаптувати структуру і зміст додатків до пропозиції про регулювання. Розподіл типів машин і збіг з відповідними нормативними актами ЄС як і раніше викликають питання.

 

Обладнання повинно бути безпечним під час його розміщення на ринку і протягом усього терміну його служби.

 

Все більш складне обладнання вимагає спеціальної підготовки користувачів, щоб працівники не піддавалися непотрібним ризикам. Також необхідні механізми, що дозволяють чітко визначити відповідальність у разі аварії. Представники робітників повинні бути залучені до процедури купівлі та встановлення нової техніки.

 

Для розгортання штучного інтелекту потрібна спеціально визначена структура безпеки, в якій може відбуватися робота таких систем.

 

Обов'язкова участь нотифікуючих органів у проведенні оцінок відповідності для обладнання повинна залишатися доступною для підприємств.

 

EESC бачить необхідність у постійному моніторингу законодавства про продукцію машинобудування в координації з відповідними зацікавленими сторонами, щоб реагувати на технологічні інновації та проблеми виробників, а також захищати фізичне і психічне здоров'я робітників.

 

Пропозиція Комісії про нове регулювання продукції машинобудування є частиною більш широкого «пакету штучного інтелекту». Конкретна пропозиція щодо машинного обладнання - це переглянутий варіант Директиви про машинне обладнання. Цей перегляд сприяє як переходу до цифрових технологій, так і зміцненню єдиного ринку. Директива щодо машинного обладнання є частиною законодавства про безпеку продукції. Вона спрямована на забезпечення високого рівня захисту працівників, споживачів та інших вразливих осіб, приділяючи особливу увагу безпеці, притаманній машинному обладнанню. Вона зобов'язує виробників обладнання враховувати безпеку при проектуванні та виготовленні обладнання.

 

Пропозиція переслідує шість конкретних цілей:

•    обмеження нових ризиків, пов'язаних з новими цифровими технологіями;

•    забезпечення послідовної інтерпретації обсягу та визначень і підвищення безпеки традиційних технологій;

•    переоцінка машин, які вважаються високоризиковими, і переоцінка відповідних процедур відповідності;

•    скорочення паперової бази та вимог до документації;

•    забезпечення узгодженості з іншими законами про Нову законодавчу базу (НФО); та

•    скорочення можливих розбіжностей в тлумаченні, що виникають в результаті перенесення в національне законодавство.

В рамках оцінки впливу Комісія розглянула різні варіанти роботи з Директивою щодо машинного обладнання, яка існує з 2006 року, тобто вже 15 років, і заснована на правилах 1989 року. З огляду на стрімкість технічного та інженерного розвитку, це дуже довгий термін. Зроблено вибір на користь перегляду, з метою підвищення конкурентоспроможності європейських виробників, а також підвищення безпеки за рахунок більш чітких вимог, що призведе до додаткових витрат на дотримання відповідності ЄС.

 

Перехід від директиви до регулювання покликаний уникнути суперечливої транспозиції в державах-членах. Таким чином, Комісія розраховує збільшити і забезпечити загальну послідовність у тлумаченні та застосуванні законодавчого акту.

 

На відміну від багатьох інших директив, чинна Директива щодо машинного обладнання ще не адаптована до Нової законодавчої бази (NLF). У цьому відношенні EESC вітає той факт, що правила зараз оновлюються та адаптуються до зміненого контексту регулювання ЄС. Роз'яснення щодо сфери застосування, зокрема, розмежування Директиви щодо низьковольтного обладнання, Директиви щодо обладнання, що працює під тиском, та інших директив, а також уточнення визначень, таких як частково завершене обладнання, вважаються важливими.

 

EESC цінує те, що пропозиція про перегляд торкається питання, яке є важливим для багатьох підприємств, робітників та інших відповідних груп в ЄС. Пропоновані правила утворюють центральну правову основу для будь-якої компанії, яка проектує, конструює або експлуатує обладнання. Безпека працівників, які експлуатують обладнання, в вирішальній мірі залежить від послідовного дотримання та моніторингу вимог у державах-членах.

 

Відповідно до принципу рівності в ЄС, вимоги з охорони праці та техніки безпеки, що стосуються обладнання, повинні бути однаковими в усіх державах-членах і в рівній мірі застосовуватися до всіх виробників, дистриб'юторів та операторів у цих країнах. Для EESC очевидно, що при дотриманні цих вимог товари можуть вільно продаватися між усіма державами-членами.

 

EESC вітає той факт, що пропозиція зберігає головну мету чинної директиви: встановити основні загальноєвропейські правила безпеки, здоров'я та вільного пересування товарів, що стосуються машинного обладнання. Основними завданнями залишаються безпека, з одного боку, та усунення торговельних бар'єрів, з іншого, хоча тепер вони також охоплюють поточні та майбутні технічні та інженерні інновації в машинобудівному секторі.

 

EESC підкреслює необхідність прозорих, відповідних і зрозумілих перехідних положень при переході від Директиви з машинного обладнання до нового Регламенту з машинного обладнання. Статтю 50 пропозиції необхідно конкретизувати. Неясно, які правила застосовуються до обладнання, виробленого або розміщеного на ринку протягом 30-місячної перехідної фази, і чим це обладнання відрізняється від продукції до перехідного періоду. Виробники та імпортери потребують відповідного терміну виконання замовлення. Наприклад, корисним рішенням було б обумовити, що держави-члени не можуть перешкоджати розміщенню на ринку обладнання, виробленого відповідно до Директиви 2006/42/ЄС, до дати її скасування протягом 42 місяців після набрання чинності новим регулюванням.

 

Поточна пропозиція щодо продукції машинобудування ще більше розширює діапазон найрізноманітніших типів машин, які повинні підпадати під дію таких правил. На думку EESC, це логічно для створення всеосяжного і чіткого набору правил. Для виробників, експортерів, а також покупців обладнання, зокрема, важливо регулювати інтеграцію систем штучного інтелекту (ШІ) в обладнання. Такий глобальний підхід до регулювання означає, що підприємствам необхідно проводити тільки одну оцінку відповідності в кожному випадку.

 

EESC бачить необхідність адаптувати структуру і зміст додатків до пропозиції про регулювання. Немає причин змінювати нумерацію відповідних додатків до пропозиції про регламент (Додаток IV тепер є Додатком I і т. д.). Зміни слід обмежувати випадками, коли в цьому є явна необхідність. У той же час, з огляду на їх потенційно високий ризик, правильно, що деякі компоненти безпеки з Додатка II, такі як ROPS, FOPS і програмне забезпечення, що забезпечує функції безпеки, також повинні бути включені до списку машин з високим ризиком, викладеного в Додатку I. Також слід уникати невідповідностей з іншим існуючим законодавством ЄС, що застосовується до машинного обладнання, наприклад, у випадку Директиви щодо низьковольтного обладнання.

Процедури оцінки відповідності слід проводити тільки один раз. Це може стосуватися, наприклад, певних вимог до здоров'я та безпеки, перелічених у Додатку III до цієї пропозиції, які пов'язані з ризиками (наприклад, Директива щодо радіообладнання 2014/53/ЄС Європейського парламенту та Ради (RED) або Директива щодо обладнання, що працює під тиском 2014/68/ЄС Європейського парламенту та Ради (PED)). У цьому випадку повинні застосовуватися тільки процедури оцінки відповідності ЄС для розміщення на ринку або введення в експлуатацію, передбачені в цій пропозиції щодо регулювання.

 

Виробники обладнання та проектувальники несуть відповідальність за базову безпеку обладнання. Якщо безпека не може бути забезпечена, обладнання не можна вводити в експлуатацію. Люди, які щодня працюють з машинами, не повинні піддаватися при цьому небезпекам, яких можна уникнути. Обладнання повинно бути безпечним під час його розміщення на ринку і протягом усього терміну його служби. Дотримання правил безпеки необхідно регулярно перевіряти. Обладнання повинно бути безпечним в експлуатації, а всі запобіжні та захисні пристрої повинні бути сконструйовані таким чином, щоб їх не можна було легко обійти або відключити. Крім того, всі залишкові ризики, які не можуть бути усунені за допомогою конструкції, повинні бути чітко вказані користувачам і операторам за допомогою маркування та технічної документації, зокрема, інструкцій з експлуатації. EESC рекомендує, щоб Комісія включила рекомендацію в пропозицію про положення про необхідність консультуватися з представниками робітників і представниками безпеки на робочому місці. Крім того, слід чітко визначити відповідальність фізичних або юридичних осіб у разі аварії, особливо в тому, що стосується використання штучного інтелекту.

 

EESC звертає увагу на свою думку 2019 року про Скоординований план щодо штучного інтелекту. Це вказувало на те, що для зниження ризиків, яким можуть піддаватися люди при використанні машин, робітників необхідно індивідуально навчати використанню ШІ та роботів, щоб вони могли безпечно працювати з ними та відключати їх у надзвичайній ситуації. Це особливо актуально, коли люди і техніка працюють в безпосередній близькості. Міжнародна організація зі стандартизації (ISO) прийняла стандарт для роботів, адресований виробникам, дистриб'юторам і користувачам. Цей стандарт містить рекомендації щодо проектування та організації робочих зон з метою зниження ризиків на робочому місці.

 

EESC надаватиме пріоритет використанню цифрових робочих інструкцій. За бажанням клієнтів виробники можуть надати інструкції з експлуатації в паперовому форматі. Однак ми знаємо з галузі, що в багатьох випадках клієнти вже запитують інструкції з експлуатації в цифровому форматі.

 

Повсякденне використання машинного обладнання показує, що різноманітність застосувань і пов'язані з ними ризики навряд чи дозволяють застосовувати загальні правила і, ймовірно, більш прості правила, такі як проста заборона на наявність гострих металевих країв, оскільки вони іноді є невід'ємною частиною функції машини. Для багатьох типів машин, таких як преси або системи лазерного різання, небезпеки для операторів машин нерозривно пов'язані з передбачуваною функцією машини. Виробники несуть відповідальність за мінімізацію таких ризиків травм шляхом прийняття відповідних захисних заходів.

 

EESC вважає за доцільне, щоб пропоновані правила тепер також, зокрема, включали більш досконале обладнання і, отже, менш залежне від людей-операторів. Очікується, що в найближчі роки частка цих технологій на загальному європейському ринку машинобудування сильно зросте. Зокрема, існує потреба в єдиних стандартах для машин, які здатні до самостійного навчання, стають все більш автономними і, таким чином, виконують нові дії та етапи роботи. Практично очевидно, що цифрові технології, такі як штучний інтелект, інтернет і робототехніка, ставлять нові завдання з точки зору безпеки продукції. Саме розгортання штучного інтелекту вимагає спеціально визначеної структури безпеки, в якій може відбуватися робота таких систем.

 

EESC підкреслює, що крім захисту (фізичного та психічного) здоров'я операторів машин, екологічні аспекти та вплив на клімат також повинні мати значний вплив на безпеку машини.

 

Пропонована пропозиція стосується впливу на навколишнє середовище. Це, зокрема, стосується того, що відбувається, коли продукти машинного обладнання згодом модифікуються шляхом фізичного втручання або в цифровому вигляді способами, які, можливо, не були передбачені виробником.

 

Це може означати, що основні вимоги з охорони праці та техніки безпеки більше не дотримуються, а використовувані оцінки відповідності більше не є дійсними. При широкому розгляді ролі виробництва та експлуатації машин у захисті навколишнього середовища та клімату необхідно мати чіткий зв'язок з іншими законодавчими актами ЄС.

 

Пропозиція Комісії передбачає, що для машин з високим ризиком, що підлягають оцінці, навіть якщо застосовуються гармонізовані стандарти, в майбутньому повинна бути виключена можливість для виробників проводити процедуру оцінки відповідності повністю власними силами. Однак багато з розглянутих машин виробляються невеликими серіями або у вигляді окремих одиниць, тому залучення стороннього експерта в цих випадках на практиці не підходить. Тому EESC рекомендує підтримувати діючі правила в належним чином обґрунтованих окремих випадках - наприклад, якщо частка штучного інтелекту відноситься тільки до статичного програмного забезпечення, яке не може розвиватися самостійно або приймати рішення. Крім того, виникає питання, чи не тягне за собою обов'язкова участь нотифікуючого органу для проведення оцінки відповідності значних витрат, які лягають важким тягарем не в останню чергу на малі та середні підприємства. Це відбувається саме в тих випадках, коли тільки невелика частина машини оснащена штучним інтелектом, але це вимагає її повного тестування і повідомлення як машини з високим рівнем ризику. Питання про ефективність зовнішнього органу, що повідомляє, виникає саме тоді, коли мова йде про окремі компоненти, де не може бути застосований відповідний стандарт випробувань.

 

Вітається той факт, що Комісія може складати свої власні технічні специфікації в разі відсутності відповідних гармонізованих стандартів. Для цього необхідно заздалегідь залучити всі відповідні зацікавлені сторони.

 

Що стосується єдиних процедур тестування та повідомлення, EESC рекомендує ввести європейський сертифікат для компаній, щоб продемонструвати надійність заслуговуючих на довіру систем штучного інтелекту.

 

Пропозиція передбачає, що продукти машинного обладнання можуть бути доступні на ринку або введені в експлуатацію тільки в тому випадку, якщо вони правильно встановлені, обслуговуються і використовуються за призначенням. Крім того, повинні дотримуватися основні вимоги щодо охорони здоров'я та безпеки, викладені в Додатку III (Стаття 7). Однак частково укомплектоване обладнання не потрібно вводити в експлуатацію, і тому на нього не поширюються положення. Можна зробити окреме положення, наприклад, для частково укомплектованого обладнання, яке буде доступне на ринку тільки в тому випадку, якщо воно відповідає основним вимогам здоров'я та безпеки, викладеним у Додатку III, для яких виробник заявив відповідність у декларації - declaration of incorporation.

 

EESC вважає, що для найбільш послідовної реалізації Регламенту щодо машинного обладнання необхідний постійний моніторинг з боку Європейської комісії та всіх відповідних зацікавлених сторін. Це вимагає скоординованих процесів консультацій між генеральними директорами GROW, EMPL і CONNECT. Зокрема, наприклад, може бути створена рада для постійної координації, що складається з груп адміністративного співробітництва (AdCos) в машинобудівному секторі та Комітету старших інспекторів праці (SLIC) з питань безпеки та гігієни праці на робочому місці і фінансується Комісією.

Висновок та рекомендації Європейського економічного та соціального комітету щодо «Пропозиції про регламент Європейського парламенту продукції машинобудування»

Центр сертифікації
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції