International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Випробування типовий зразок, ЄС Сертифікат випробування типу.

Перевірка типу ЄС - це процедура сертифікації, при якій акредитований європейський орган проводить оцінку наданого типу зразка продукції, перерахованої в Директиві 2006/42/ЄС, Додаток IV. Для кожного типу складається технічний файл.

 

Заявка на випробування типу подається виключно в один акредитований орган, про що письмово повідомляється. У заявці містяться найменування компанії, її адреса, при необхідності, інформація про повноважного представника, перелік застосовуваних узгоджених стандартів, технічний файл із зазначенням документації, яка увійшла до нього.

 

Виробник надає в акредитований європейський орган зразок. У разі необхідності, орган має право вимагати додатковий зразок типу.

 

При розгляді технічної документації, акредитований орган повинен переконатися, що наданий зразок типу продукції розроблений відповідно до вимог узгоджених застосовних стандартів. Якщо гармонізовані стандарти не застосовувалися, так само необхідно розгляд технічної документації і при випробуваннях, нотифікований орган повинен переконатися, що всі вимоги щодо безпеки виконані.

 

Проводиться узгодження із заявником програми випробувань, місця і часу візиту експертів.

 

Якщо наданий тип обладнання відповідає вимогам Директиви, акредитований орган видає заявнику сертифікат випробування типового зразка. У сертифікаті повинні бути вказані найменування, адреса виробника, якщо необхідно, то найменування та адреса власника Сертифіката, найменування виробу затвердженого типу, узгоджені стандарти, Директиви та номери протоколів випробувань. Копія Сертифіката зберігається 15 років з дати видачі. Термін дії Сертифіката випробування типу ЄС становить 5 років, з можливістю продовження. При відповідності вимогам наноситься СЕ маркування.

 

У разі, якщо при аналізі наданої документації та випробуваннях, представник типу не задовольняє необхідним вимогам, уповноважений орган відмовляється видавати EC type examination certificate, з докладною причиною відмови. Заявник має право на апеляцію.

 

При проведенні модифікації типу продукції, орган з сертифікації вивчає надану документацію і приймає рішення про відповідність попередньому типу або проведенню нової процедури з подальшою видачею ЄС Сертифіката.

 

Європейська Комісія та інші акредитовані органи Європейського Союзу мають право, мотивовано вимагати копію ЄС Сертифіката випробування типу.

 

Вся документація, що має відношення до процедури сертифікації, повинна бути складена на офіційній мові тієї країни, в якій розташований нотифікований орган, що проводив випробування, або будь-якій прийнятній мові для даної інституції.

 

Уповноважений орган несе відповідальність за те, щоб EC type examination certificate залишався в силі, повідомляє виробнику про всі зміни законодавства, які можуть вплинути на відповідність, а виробник забезпечує гарантію даної відповідності.

 

До технічної документації входять:

a)    перелік основних вимог щодо охорони здоров'я та безпеки, що застосовуються до машини,

b)    опис виявлених небезпек або захисних заходів, прийнятих для зниження ризику, і, якщо це застосовно, вказівка залишкових ризиків, що виходять від машини,

c) застосовувані стандарти та інші технічні специфікації, що встановлюють основні вимоги щодо охорони праці та техніки безпеки, охоплені цими стандартами,

d)    всі технічні звіти з результатами випробувань, проведених самим виробником або органом, обраним виробником або його уповноваженим представником,

e) копія інструкції з експлуатації,

f) якщо це застосовно, декларація виробника неповних машин та інструкції зі складання таких неповних машин;

g)    якщо це застосовно, копію декларації відповідності ЄС для інших машин або продуктів, вбудованих у машину,

h)    копія декларації відповідності ЄС;

 

Technical file, повинен зберігатися в доступі для компетентних органів держав-членів протягом не менше десяти років після дати виготовлення машини - або в разі серійного виробництва після дати випуску останнього виробу.

 

Технічна документація обов'язково повинна знаходитися на території Співтовариства, Регламент 2019/1020.

 

Якщо Technical file не представлений  компетентним національним органам у відповідь на обґрунтований запит, це може бути достатньою підставою для того, щоб поставити під сумнів відповідність розглянутої машини основним вимогам щодо охорони здоров'я та безпеки.

EC type-examination certificate - ЄС Сертифікат випробування типу .

Центр сертифікації
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції