Компетентні органи нагляду Сполученого Королівства, косметика.

Компетентні органи повинні вживати заходів щодо продукту, який не відповідає вимогам, в першу чергу вимагаючи від відповідальної особи вжиття коригувальних заходів.

Компетентний орган повинен вимагати від відповідальної особи вжити всіх відповідних заходів, пропорційних характеру ризику, за наявності певного недотримання, включаючи коригувальні дії, спрямовані на забезпечення дотримання, або скасування, або відкликання, у чітко визначені терміни. Якщо відповідальна особа не вживе заходів у встановлені терміни або якщо необхідні негайні дії для запобігання серйозного ризику для здоров'я людини, компетентний орган повинен сам вжити всіх відповідних заходів, щоб зупинити продаж продукту на ринку, або вилучити або відкликати товари, вже представлені на ринку. Компетентні органи мають усі необхідні повноваження для запобігання подальшому поширенню або продажу продукту, якщо відповідальна особа не вживає необхідних заходів.

Компетентний орган, який вжив цих заходів, повинен поінформувати всі інші компетентні органи про заходи, вжиті з використанням нової бази даних з безпеки продукції (PSD) Великої Британії.

Якщо компетентний орган має сумніви щодо безпеки наноматеріалу, він може попросити відповідальну особу надати йому інформацію про наноматеріал, що використовується в будь-якому косметичному продукті, та про розумно прогнозовані умови впливу. Коли компетентний орган робить цей запит, він повинен вказати період, протягом якого відповідальна особа повинна відповісти. Цей період повинен бути розумним і співмірним з характером занепокоєння компетентного органу. За певних обставин інформація для повідомлення може бути надана «Уповноваженою особою».

Наглядові органи повинні контролювати відповідність косметики, перевіряючи PIF, те, як компанія дотримується GMP, і при необхідності проводити фізичні перевірки продукції та лабораторні аналізи.

Інформація про небажані ефекти (UE) і серйозні небажані ефекти (SUE) включається до звіту про безпеку, який, у свою чергу, є частиною PIF і підлягає нагляду.

Відповідальна особа або дистриб'ютор повинні повідомляти про всі випадки виникнення небажаних ефектів до Регуляторного агентства, яке повинно негайно інформувати всі інші компетентні органи про будь-яку отриману інформацію.

Повідомлення повинно відбуватися «без зволікання». У Великобританії це прийнято протягом 30 календарних днів з моменту, коли хто-небудь в компанії був проінформований про можливий SUE.

Якщо Дистриб'ютор повідомляє MHRA про косметичний продукт, то Агентство повинно негайно проінформувати про це Відповідальну особу.

Споживачі або медичні працівники також можуть повідомляти про небажані ефекти косметичного продукту. Якщо вони повідомляють про це в будь-який компетентний орган, який не є Регуляторним агентством, то цей компетентний орган повинен негайно повідомити про це в MHRA. Якщо споживачі або медичні працівники повідомляють про проблеми, Агентство повинно негайно проінформувати всі інші компетентні органи та відповідальну особу.

Компетентні органи можуть використовувати ці дані для цілей внутрішнього нагляду, аналізу, оцінки ринку та інформації для споживачів.

Якщо компетентний орган має серйозні побоювання щодо безпеки речовини, він може запросити у Відповідальної особи перелік усіх своїх продуктів, що містять цю речовину, та концентрації, присутні в кожному продукті.

Наглядові органи повинні вжити відповідних заходів щодо продукту, який не відповідає обов'язкам Дистриб'ютора.

Повинно бути забезпечено дотримання Правил Великобританії щодо ваги та мір (упаковані товари).

Система перевірки ваги відома як «середня кількість». Три «правила пакувальників» для системи середньої кількості:

• середній вміст партії продукції не повинен бути меншим за заявлену номінальну кількість;

• частка упаковок, в яких зазначена кількість менше зазначеної на певну кількість

- «допустима негативна помилка» або TNE - повинна бути досить малою, щоб задовольняти певним встановленим вимогам;

• жодна упаковка не повинна бути коротшою більш ніж у два рази більше TNE.

Наглядові органи мають право перевірок з питань мір і ваг у Великобританії.

Якщо заявлено про наявність певного інгредієнта, його слід навмисно додати до продукту, а твердження, що стосуються властивостей інгредієнта, не повинні передбачати, що готовий продукт має таку перевагу, коли це не так. Претензії не повинні передбачати, що думки підтверджують твердження, якщо тільки в думці не відображені перевірені докази.

Усі твердження, явні чи неявні, повинні підтверджуватися адекватними та перевіреними доказами. Дослідження повинні проводитися за добре розробленими та добре проведеними методологіями, враховувати етичні міркування та мати відношення як до продукту, так і до заявлених переваг. Рівень доказів повинен відповідати типу заявлених претензій - наприклад, якщо недостатня ефективність може викликати проблеми з безпекою (наприклад, захист від сонця), може знадобитися більше доказів.

Заяви не повинні виходити за рамки підтверджуючих доказів і не повинні передбачати дією або бездіяльністю, що продукт має характеристики або функції, яких у нього немає. Екстраполяція властивостей інгредієнтів на готовий продукт повинна підтверджуватися відповідними і піддаються перевірці доказами. Заяви про «нове і поліпшене» не повинні бути завищеними. У претензіях не повинні вказуватися конкретні (тобто унікальні) характеристики продукту, що розглядається, якщо аналогічні продукти мають такі ж характеристики. Якщо заявлена допомога пов'язана з конкретними умовами, вони повинні бути чітко вказані.

Твердження повинні бути об'єктивними і не повинні очорнювати конкурентів або інгредієнти, які можна законно і безпечно використовувати в косметичних продуктах. Претензії не повинні створювати плутанину з продукцією конкурента.

Прийняття обґрунтованих рішень шляхом включення необхідної інформації про функції та характеристики продукту заяви повинні сприяти здатності споживачів і професіоналів приймати обґрунтовані рішення. Вони повинні бути чіткими, точними, актуальними та зрозумілими для середнього кінцевого споживача в цільовій аудиторії, з урахуванням здатності цього кінцевого споживача розуміти інформацію.

Законодавство дозволяє органу вживати заходів, якщо він констатує, що існує серйозний ризик для здоров'я людини або коли існують підстави для занепокоєння щодо заяв та тверджень.