Внесення поправок до Регламенту (ЄС) No 10/2011 щодо пластмасових матеріалів та виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами.

РЕГУЛЮВАННЯ КОМІСІЇ (ЄС) № 2017/752 від 28 квітня 2017 року про внесення поправок до Регламенту (ЄС) № 10/2011 про пластмасові матеріали та вироби, призначені для контакту з харчовими продуктами.

Регламент (ЄС) № 10/2011 («Положення») встановлює конкретні правила щодо пластмас та виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами.

З часу останньої поправки до Правил з безпеки харчових продуктів, опубліковані додаткові звіти про конкретні речовини, які можуть бути використані в матеріалах для контакту з харчовими продуктами, а також про дозволене використання речовин, які вже дозволені. Крім того, деякі помилки і двозначності були знайдені в тексті. Постанова повинна бути змінена і виправлена для забезпечення того, щоб вона відображала останні висновки і усувала сумніви щодо її належного виконання.

Дозвіл на використання декількох речовин, наведених у таблиці 1 Додатка I до Регламенту, містить посилання на примітку 1 до таблиці 3 цього додатка. Таким чином, випробування на відповідність проводять через залишковий вміст щодо поверхні контакту з харчовими продуктами до тих пір, поки не буде доступний аналітичний метод визначення конкретної міграції, повинні бути видалені з тексту речовини з номерами 142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662 і 779 для контакту з харчовими продуктами.

Прийнято позитивний науковий висновок про використання діетил [[3,5-біс (1,1-диметил) -4-гідроксифеніл] метил] фосфонату CAS No 976-56-7 і 1007 речовини, призначені для контакту з їжею. Речовина не становить небезпеки для безпеки споживача, якщо до 0,2% в розрахунку на масу кінцевого полімеру в процесі полімеризації для виробництва полі (етилентерефталату) (ПЕТ), призначеного для контакту з усіма типами харчових продуктів при будь-яких контактних і температурних умовах. З цієї причини цю речовину слід додати до списку дозволених речовин Союзу з обмеженням на те, що її слід використовувати тільки в процесі полімеризації ПЕТ і до 0,2% від загальної маси, і вона повинна бути включена в якості вихідного матеріалу.

Прийнято позитивний науковий висновок про використання речовини (метакрилової кислоти, етилакрилату, н-бутилакрилату, метилметакрилату і бутадієну), яка представляє собою сополімер на основі наночастинок харчової контактної речовини № 1016, дана речовина не становить небезпеки для безпеки споживачів, якщо вона використовується в якості доповнення 10% в непластифікованому ПВХ або до 15% в непластифікованій PLA, що використовується при контакті з усіма харчовими продуктами при кімнатній або більш низькій температурі для тривалого зберігання. Тому цю добавку слід включити до списку дозволених речовин Союзу з обмеженням, що ці специфікації повинні бути дотримані.

Прийнято позитивне рішення про використання монтморилонітової глинистої добавки, модифікованої диметилдіалкілом (C16-C18) хлоридом амонію, з речовиною харчового контактного речовини № 1030. Орган дійшов висновку, що використання суміші не становить небезпеки для безпеки споживачів, якщо речовина використовується до 12% в поліолефінах, призначених для сухих харчових продуктів, для яких модельне рішення Е вказано в Додатку III до Регламенту (ЄС) № 10/2011 і використовується при кімнатній або нижчій температурі, і якщо міграція 1-хлоргексадекану і 1-хлорацетату, який може бути присутнім у вигляді домішок або продуктів розкладу, не перевищує 0,05 мг/кг їжі. Цю добавку слід включити до переліку дозволених речовин Союзу з обмеженням, що специфікації повинні бути дотримані.

Прийнято рішення про використання

α-токоферилацетату з речовиною контактного матеріалу для харчових продуктів CAS № 1055, CAS № 7695-91-2 і 58-95-7

добавок подрібнених насіннєвих пластівців насіння соняшнику при контакті з речовиною № 1060

певної суміші № 1062, призначеної для контакту з харчовими продуктами, що складається з 97% тетраетоксисилану (ТЕОС) з CAS № 78-10-4 і 3% гексаметилдисилазану (HMDS) з CAS № 999-97-3

Прийнято рішення про встановлення прийнятної добової дози 2,8 мкг Ni на кг маси тіла на день, доцільно застосовувати коефіцієнт розподілу 10% до звичайної межі міграції.

Пункт 4 Додатка III до Правил визначає комбінації модельних рішень, що представляють різні типи харчових продуктів, які будуть використовуватися для загального тесту на міграцію. Текст пункту 4 недостатньо чіткий, і тому слід роз'яснити.

Пункт 8 (iii) Додатку IV до Правил говорить, що декларація відповідності, що видається оператором, може вказувати відношення поверхні, яка входить в контакт з харчовим продуктом, до обсягу, що використовується для встановлення відповідності матеріалу або виробу. Однак суб'єкту підприємницької діяльності, який отримує матеріал або виріб, не завжди зрозуміло, чи відповідає це співвідношення, в якому дотримуються положення статей 17 і 18 Регламенту. В інших випадках зазначення співвідношення поверхні до обсягу може не мати значення, щоб зрозуміти, чи дозволено дотримання вимог пропорцій кінцевого матеріалу або виробу. У таких випадках буде потрібна еквівалентна інформація, така як мінімальний обсяг упаковки для кришок і затворів. Тому пункт 8 (iii) Додатка IV до Правил слід уточнити, вказавши найбільше відношення поверхні до об'єму, для якого дотримання встановлено в статтях 17 і 18 або еквівалентну інформацію. Тому регулювання (ЄС) № 10/2011 має бути відповідним чином змінено.

З метою скорочення адміністративного навантаження та надання економічним операторам достатнього часу для приведення їх практики у відповідність до цих Правил слід передбачити перехідні заходи. Пластмасові матеріали та вироби, що відповідають Правилам (ЄС) № 10/2011 до набрання чинності цим Регламентом, можуть бути розміщені на ринку до 19 травня 2018 року і можуть залишатися на ринку до тих пір, поки запаси не будуть вичерпані.