Директива з радіообладнання (RED) 2014/53/EU

Директива щодо радіообладнання (RED) 2014/53/EU замінила попередню Директиву R&TTE, привівши її у відповідність до Нової законодавчої структури (NLF). RED набула чинності 13 червня 2016 року, але через наданий перехідний період обидві директиви залишалися в силі до 12 червня 2017 року. З 13 червня 2017 року всі продукти, що підпадають під дію RED 2014/53/EU, повинні відповідати вимогам.

Радіообладнання визначено в статті 2.1 (1) Директиви RED як електричний або електронний виріб, який навмисно випромінює та/або приймає радіохвилі для цілей радіозв'язку та/або радіовизначення, або електричний або електронний виріб, який повинен бути доповнений аксесуаром, таким як антена, щоб навмисно випромінювати та/або приймати радіохвилі для цілей радіозв'язку та/або радіозв'язку;

Термін «радіозв'язок» визначений у статті 2.1 (2) Директива 2014/53/ЄС як зв'язок за допомогою радіохвиль.

Термін «радіовизначення» визначається в статті 2.1 (3) як визначення місця розташування, швидкості та / або інших характеристик об'єкта або отримання інформації, що відноситься до цих параметрів, за допомогою властивостей поширення радіохвиль.

Термін «радіохвилі» визначений у статті 2.1 (4) як електромагнітні хвилі з частотами нижче 3000 ГГц, що поширюються в космосі без штучного наведення.

RED містить основні законодавчі вимоги, що стосуються безпеки та здоров'я споживачів і ефективного використання продуктів для розміщення радіообладнання на ринку ЄС, а також включає в себе основу для захисту особистих даних, конфіденційності та від шахрайства. Сфера дії Директиви поширюється на все радіообладнання, що розміщується на ринку в ЄС, за винятком того, яке застосовується виключно для діяльності, пов'язаної з громадською безпекою, обороною, державною безпекою або для економічного добробуту держави, комплекти радіоаматорів, морське обладнання, бортові продукти, частини та прилади. Виготовлені на замовлення комплекти, що використовуються виключно для досліджень і розробок, також не підпадають під RED.

Радіочастотний спектр, що регулюється в рамках Директиви, тепер не має нижньої межі. Раніше він був від 9 кГц до 3000 ГГц.

Для радіообладнання немає обмежень по напрузі, згідно з Директивою LVD.

«Радіообладнання» в даний час означає електричний продукт, що використовується для радіозв'язку або радіовизначення. Виробники несуть одноосібну відповідальність за оцінку відповідності і не можуть використовувати процедури відповідності, викладені в директиві LVD або EMC. Для демонстрації відповідності повинні використовувати ті процедури, які вказані в Директиві 2014/53/ЄС. Даний законодавчий акт відкриває можливість вимагати, щоб певне обладнання (наприклад, мобільні телефони) було розроблено для розміщення загального інтерфейсу зарядки.

Радіообладнання, що використовує спеціальне програмне забезпечення для включення функцій, повинно демонструвати відповідність обладнання разом з програмним забезпеченням. Нові версії програмного забезпечення також повинні відповідати основним вимогам.

Радіообладнання, здатне приймати різні конфігурації, повинно проходити оцінку у всіх можливих конфігураціях.

Маркування СЕ повинно наноситися як на продукт (де це можливо), так і на упаковку. На виробі тепер буде дозволено використовувати маркування CE, яке менше 5 мм, за умови, що воно все ще видно і розбірливе.

Продукція повинна мати тип, серію, модель, серійний номер або інший елемент, що дозволяє ідентифікувати, а також назву і адресу виробника на самому продукті, на упаковці або в інструкції.

У разі невідповідності технічної документації орган нагляду може попросити виробника або імпортера провести перевірку продукту органом, за рахунок виробника або імпортера. Документи про відповідність повинні бути представлені органу нагляду зрозумілою мовою.

Виробник інформує нотифікований орган про всі модифікації, які можуть вплинути на відповідність.

Існують чіткі рекомендації щодо нагляду за ринком і того, як ці органи повинні діяти.

Для виробників радіообладнання тепер доступні три варіанти, що підтверджують відповідність основним вимогам. Два з цих варіантів передбачають участь акредитованого органу.

1. У Додатку II - Внутрішній виробничий контроль (Модуль А)

Виробник зобов'язується підготувати технічну документацію (випробування можуть бути внутрішніми або зовнішніми), виробничий процес (включаючи внутрішній контроль якості) і маркування СЕ, а також видачу Декларації про відповідність. Участь уповноваженого органу не потрібна. Ця опція використовується тільки в тому випадку, якщо гармонізовані стандарти були застосовані повністю для артикулів 3.2 і 3.3.

2. У Додатку III - Перевірка типу ЄС (модулі B і C).

Виробник несе відповідальність за технічну документацію (може бути внутрішньою або зовнішньою), внутрішній контроль виробництва, маркування СЕ виробу та видачу декларації про відповідність. Уповноважений орган братиме участь у перевірці технічної документації, що підтверджує проектування, тестування та видачу сертифіката ЄС про перевірку типу.

3. У Додатку IV - Угода FQA з нотифікованим органом (Модуль H).

Виробник укладає угоду з акредитованим органом за програмою повної гарантії якості (FQA). Уповноважений орган бере участь у перевірці виробничого процесу, системи якості, проектування та тестування продукції, а також бере на себе обов'язки з нагляду за системою якості. Сертифікаційний орган також контролює маркування СЕ та видачу Декларації про відповідність. Номер нотифікації ЄК з'являється на етикетці продукту тільки за угодою FQA з виробником.

Відповідно до модулів, необхідно виконати оцінку для забезпечення того, щоб радіообладнання відповідало основним вимогам, викладеним у статті 3, що включає оцінку ризиків і аспектів, охоплених статтею 3. На підставі формулювання статті 21 і Додатка V, ця оцінка (незалежно від того, чи був виконаний модуль A, B + C або H) включається в технічну документацію.

Якщо процедури оцінки відповідності вимагають від виробника проведення випробувань, виробник може звернутися за допомогою до третьої сторони (наприклад, лабораторії), але в усіх випадках виробник несе відповідальність за відповідність радіообладнання.

При оцінці відповідності виробник зобов'язаний «враховувати всі передбачувані умови експлуатації» (стаття 17). Це відноситься до передбачуваних умов експлуатації, які можуть змінити поведінку продукту щодо відповідності продукту основним вимогам. Для статті 3.1 (а) оцінка також враховує розумно передбачувані умови застосування.

Якщо продукт може приймати різні конфігурації, оцінка повинна підтвердити, чи відповідає він основним вимогам, викладеним у статті 3, у всіх можливих конфігураціях.

Виробник повинен забезпечити відповідність продукції, представленої на ринку. При проведенні цієї оцінки він може застосувати оцінки, виконані раніше для компонентів або частин цього радіообладнання, залишаючись при цьому відповідальним за відповідність всього продукту. Повторне використання оцінки компонентів або частин може бути недостатнім для демонстрації відповідності всього виробу.

Якщо використовуються оцінки, виконані раніше для компонентів або частин, то вони включаються в його технічну документацію. Повинна бути передбачена можливість надання технічної документації органам з нагляду за ринком в рамках Союзу. Проте, немає ніяких зобов'язань тримати її всередині Союзу. Вимога про надання даної технічної документації не означає, що особа, яка несе цю відповідальність, повинна зберігати її самостійно, якщо вона здатна представити її на запит національних органів влади.

Комісія визначатиме категорії продуктів, які вимагають реєстрації в ЄС, і які документи повинні бути створені щодо них, а також підтверджувати, чи повинні вони проходити оцінку ризиків, які вони представляють при невиконанні основних вимог.

Як вимагає модульна система, необхідно виконати оцінку для забезпечення того, щоб продукція відповідала основним вимогам, викладеним у статті 3 (що включає оцінку ризиків і аспектів, охоплених статтею 3). На підставі формулювання статті 21 та Додатка V, ця оцінка (незалежно від того, чи був виконаний модуль A, B + C або H) включається до технічної документації.

Якщо процедури вимагають від виробника проведення випробувань, виробник може звернутися за допомогою до третьої сторони (наприклад, лабораторії), але в усіх випадках виробник несе відповідальність за відповідність.

При оцінці виробник зобов'язаний «враховувати всі передбачувані умови експлуатації» (стаття 17). Це відноситься до передбачуваних умов експлуатації, які можуть змінити поведінку продукту щодо відповідності продукту основним вимогам. Для статті 3.1 (а) оцінка повинна також враховувати розумно передбачувані умови використання.

Якщо виріб може приймати різні конфігурації, оцінка повинна підтвердити, чи відповідає радіообладнання основним вимогам, викладеним у статті 3, у всіх можливих конфігураціях.

Відповідно до зазначеного в RED, економічні оператори, які мають зобов'язання, можуть бути виробниками, імпортерами, дистриб'юторами та уповноваженими представниками. Однак основні обов'язки, як завжди, покладаються на виробника конкретного продукту. Обов'язки інших економічних операторів базуються на обов'язках виробника.

Розміщення на ринку стосується кожного окремого продукту, а не виду продукту, а також того, чи був він виготовлений як окрема одиниця або в серії. Продукція повинна відповідати вимогам законодавства, що діяли на момент її розміщення на ринку.

У деяких державах-членах можуть існувати обмеження на введення в експлуатацію радіообладнання (Стаття 7). У тих випадках, коли всі держави-члени ввели обмеження, що перешкоджають застосуванню обладнання, виробники зобов'язані не розміщувати обладнання на ринку. Коли обладнання сконструйоване для власного застосування або куплене споживачем у третій країні, в той час як воно фізично присутнє в цій країні, і доставлене споживачем в ЄС для особистого користування цієї особи, воно не вважається розміщеним на ринку.

Електричні або електронні вироби, функція яких не полягає в навмисному випромінюванні або прийомі радіохвиль для цілей радіозв'язку або радіовизначення, можуть функціонувати з радіообладнанням.

Наша компанія не має акредитації та нотифікації за цією директивою, при необхідності, можемо надати замовникам інформацію про нотифіковані органи за Директивою 2014/53/ЄС.