RAPEX – система оперативного оповіщення про небезпечні споживчі товари

Відповідно до статей 3 і 4 Директиви 2001/95/EC використовуються стандарти, що допомагають визначити, чи відповідає продукт загальним вимогам безпеки. Компанії, що виробляють і поставляють продукцію до Європейського Союзу, повинні знати всі застосовні стандарти як на національному, так і на європейському рівні, щоб відповідати їм.

Стаття 3 встановлює загальне зобов'язання, згідно з яким всі продукти, що розміщуються на ринку, повинні бути безпечними. У статті 3 визначаються критерії оцінки відповідності цьому зобов'язанню:

За відсутності положення Співтовариства, що регулює безпеку, продукт вважається безпечним, якщо він відповідає національним стандартам держави-члена, в якій він продається, за умови, що ці правила відповідають Договору і встановлюють вимоги до здоров'я та безпеки продукту;

Продукт вважається безпечним, якщо він відповідає добровільним національним стандартам, які замінюють європейські стандарти, розроблені відповідно до статті 4;

В обставинах, що виходять за рамки згаданих вище, відповідність продукту загальним вимогам безпеки буде оцінюватися з урахуванням:

•    добровільних національних стандартів, що замінюють європейські стандарти;

•    стандартів, розроблених державами-членами;

•    кодекс добросовісної практики;

•    сучасного стану науки і техніки; та

•    розумних очікувань споживачів.

Слід зазначити, що відповідність вищезазначеним критеріям не забороняє компетентним органам вживати заходів щодо обмеження збуту, коли стає ясно, що, незважаючи на відповідність критеріям, продукт, тим не менш, є небезпечним.

Директива щодо загальної безпеки продукції не призначена для заміни раніше існуючого законодавства Співтовариства щодо конкретних продуктів. Директива покликана доповнити таке законодавство.

Коли на продукцію поширюються особливі вимоги безпеки, встановлені законодавством Співтовариства, Директива застосовується тільки до аспектів і ризиків або категорій ризиків, не охоплених вимогами галузевого законодавства, і заповнює всі прогалини, не передбачені конкретним законодавством.

Компанії, що займаються виробництвом і розповсюдженням продукції, яка підпадає під дію галузевого законодавства, повинні знати про зобов'язання та аспекти безпеки, охоплені конкретним законодавством, і про те, як вони співвідносяться із зобов'язаннями та аспектами Директиви 2001/95/ЄС.

На запит держав-членів Головне управління охорони здоров'я та захисту споживачів Комісії опублікувало Керівний документ про взаємозв'язок між Загальною директивою з безпеки продукції (GPSD) та деякими галузевими директивами з положеннями про безпеку продукції.

У керівному документі розглядаються Директива про іграшки, Директива про обладнання з обмеженнями напруги, Директива про засоби індивідуального захисту та Директива про косметику, викладені загальні принципи застосовуються до інших директив, що відносяться до конкретного сектора.

Узгодженість і однорідність між державами-членами мають вирішальне значення для забезпечення високого рівня захисту споживачів у всьому Європейському союзі. Щоб спробувати досягти цієї узгодженості, Директива передбачає ефективний обмін інформацією як через європейську мережу, так і через RAPEX. Нарешті, відповідно до статті 13 Комісія має право діяти, коли певні вироби становлять ризик для споживачів у декількох державах-членах.

Обмін інформацією.

Зв'язок між державами-членами має вирішальне значення, коли ризики, пов'язані з продуктом, зачіпають більше ніж одну державу-члена. Відповідно, Директива закликає до створення європейської мережі компетентних органів держав-членів. Див. Статтю 10. Ця мережа повинна бути націлена на гармонізацію управління між державами-членами в поєднанні з уже створеними програмами, такими як RAPEX. Заявлена мета європейської мережі - сприяти:

(а) обміну інформацією про оцінку ризику, небезпечні продукти, методи і результати випробувань, останні наукові розробки, а також інші аспекти, що відносяться до контрольної діяльності;

(b) створення та виконання спільних проектів з нагляду та випробувань;

(c) обмін досвідом та передовою практикою, а також співпраця в навчальних заходах;

(d) поліпшення співпраці на рівні Співтовариства щодо відстеження, вилучення та відкликання небезпечних продуктів.

RAPEX — це система, створена Європейським Союзом для швидкого обміну інформацією між державами, зокрема, щодо безпеки продукції та відповідальності за продукцію (за винятком харчових та фармацевтичних товарів). Коли держава-член приймає або рекомендує заходи щодо запобігання або обмеження маркетингу та використання продукту через серйозний ризик, держава-член зобов'язана негайно повідомити Комісію через RAPEX.

Пункт 8 Додатка II до Директиви гласить: Комісія зобов'язана підготувати і регулярно оновлювати керівні принципи, що стосуються управління RAPEX Комісією і державами-членами. Ці керівні принципи забезпечують стандартну процедуру повідомлення про дії держав-членів.

Будь-яке повідомлення RAPEX повинно містити всі доступні деталі, зокрема:

•    інформацію, що дозволяє ідентифікувати виріб;

•    опис ризику та результати будь-яких тестів, проведених для оцінки рівня ризику;

•    характер вжитих заходів; та

•    інформацію про ланцюги поставок та розподіл продукту.

Після отримання повідомлення Комісія надсилає його іншим державам-членам. Ці держави-члени повинні негайно інформувати Комісію про будь-які вжиті ними заходи.

Доступ до RAPEX відкритий для країн-кандидатів, третіх країн або міжнародних організацій в рамках угод між Співтовариством і цими країнами або міжнародними організаціями.

Слід зазначити, що коли держава-член вживає заходів, що обмежують маркетинг товару з причин, відмінних від «серйозного ризику», повідомлення RAPEX не потрібне. Однак держава-член як і раніше зобов'язана інформувати Комісію про вжиті заходи та причини їх прийняття.

Навіть якщо держава-член вважає, що наслідки розглянутого ризику обмежуються її територією, вона все одно повинна надіслати деталі, які можуть представляти інтерес для інших держав-членів - зокрема, якщо заходи є відповіддю на новий ризик, про який ще не повідомлялося.

Комісія надсилає повідомлення іншим державам-членам, якщо вжитий захід не відповідає законодавству Співтовариства.

Щоб уникнути суперечностей у діях різних держав-членів, Директива дозволяє Комісії діяти самостійно за певних обставин. Якщо Комісії стає відомо про «серйозний ризик», що впливає на безпеку споживачів у декількох державах-членах, вона може, після консультації з державами-членами та будь-яким відповідним Науковим комітетом, вимагати від держав-членів вжити будь-яких заходів, викладених у статті 8 ( 1) (b) - (f), якщо виконуються такі вимоги:

 (a) в результаті попередніх консультацій з державами-членами з'ясовується, що вони значно розрізняються за прийнятим або таким, що підлягає застосуванню, підходом для боротьби з ризиком; і

(b) ризик не може бути усунутий з огляду на характер проблеми безпеки, створюваної продуктом, способом, сумісним зі ступенем терміновості справи, відповідно до інших процедур, встановлених конкретним законодавством Співтовариства, що застосовується до відповідних продуктів; і

(c) ризик може бути усунутий ефективно тільки шляхом прийняття відповідних заходів, що застосовуються на рівні Співтовариства, для забезпечення послідовного і високого рівня захисту здоров'я і безпеки споживачів та належного функціонування внутрішнього ринку.

Держави-члени повинні виконати дії, введені Комісією, протягом 20 днів.

Протягом одного місяця відповідні органи в державах-членах повинні дозволити зазначеним виробникам і дистриб'юторам подавати коментарі.

Рішення, прийняті Комісією, дійсні протягом максимум одного року, але можуть бути продовжені на наступний період за заявою Комісії.

Сюди не входять дії, які ідентифікують «конкретні, індивідуально ідентифіковані продукти або партії продуктів». Ці дії залишаються в силі протягом періоду, який вважається необхідним у кожному випадку. Нарешті, будь-який продукт, що підпадає під рішення Комісії, не підлягає експорту, якщо Комісія не передбачає інше.

Ці додаткові повноваження дозволяють Комісії краще забезпечувати узгодженість у всьому Європейському Союзі.

У Директиві представлено ряд проблем і потенційних наслідків, які необхідно вирішити компаніям, що виробляють або поширюють продукцію в Європейському Союзі. Ці питання включають застосування стандартів, взаємодію між Директивою та конкретним законодавством Співтовариства і, в кінцевому підсумку, вплив Директиви на потенційну конкретну відповідальність за відповідність продукції.