Декларація RoHS про відповідність Директива 2002/95/EC RoHS I, Директива 2011/65/ЕС Директива RoHS II, RoHS III (EU 2015/863) щодо обмеженого використання деяких небезпечних речовин

Директива 2002/95/ЄС RoHS I, Директива 2011/65/ЄС Directive RoHS II, RoHS III (EU 2015/863) щодо обмеження використання деяких небезпечних речовин в електронному та електротехнічному обладнанні спрямовані на те, щоб бізнес був зобов'язаний дотримуватися певних правил при розміщенні даної продукції на ринку Європейського Союзу.

У контексті Директиви RoHS 2 однорідним матеріалом є будь-який матеріал, який має однорідний склад у всьому, або будь-який компонент готового продукту, який не можна видалити або від'єднати при будь-яких діях, таких як відгвинчування або різання. Наприклад, як мідний провід, так і зовнішня оболонка кабелю будуть класифікуватися як два окремих однорідних матеріали.

Допустимий MCV для кожної обмеженої речовини становить 0,1% або 1000 частин на мільйон (PPM), за винятком кадмію, який має межу 0,01% або 100 PPM. Межі застосовуються до кожного однорідного матеріалу, тому, якщо будь-який з них містить більше допустимої концентрації, весь продукт не відповідає вимогам.

RoHS накладає юридичні зобов'язання, якщо ви виробляєте або продаєте EEE в будь-якій обмеженій категорії товарів як виробник, уповноважений представник виробника, імпортер, дистриб'ютор (включаючи роздрібну торгівлю).

Виробники повинні переконатися, що EEE позначені знаком СЕ і повинні підготувати декларацію відповідності, що підтверджує, що вони дотримуються правил. Якщо ви берете участь в більш ніж одній з цих ролей, ви будете нести відповідальність за виконання зобов'язань по кожному виду діяльності; наприклад, якщо ви імпортуєте або розповсюджуєте EEE в Співтоваристві під своїм власним брендом, ви вважаєтеся виробником цих продуктів і повинні виконувати зобов'язання виробника.

Виробник продукту несе відповідальність за те, щоб він відповідав вимогам RoHS, що обмежують використання певних небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні.

Ви вважаєтеся виробником EEE, якщо ви його виготовили, або якщо ви продаєте його під своїм ім'ям або товарним знаком - навіть якщо він був спроектований або виготовлений кимось іншим.

Виробники можуть базуватися за межами ЄС. Якщо це так, вони можуть делегувати деякі адміністративні обов'язки уповноваженому представнику в ЄС, але не можуть делегувати свої зобов'язання щодо забезпечення дотримання, такі як створення систем управління виробництвом або складання технічної документації.

Виробник несе відповідальність за забезпечення відповідності всього продукту, включаючи будь-які готові компоненти або готові вироби, які можуть використовуватися в його збірці. Тому субпідрядники не є виробниками відповідно до RoHS. Виробник повинен зберегти контроль над будь-якою субпідрядною частиною виробничого процесу і переконатися, що субпідрядники надають всю інформацію, необхідну для демонстрації відповідності.

При розміщенні продукції на ринку Європейського Союзу необхідно забезпечити відповідність дизайну і виробництва вашого продукту RoHS, що включає в себе кожен однорідний матеріал. Створити ефективні системи управління виробництвом для забезпечення відповідності та перевірки їх для забезпечення того, щоб EEE залишався сумісним протягом усього часу експлуатації. Необхідно скласти технічну документацію, що демонструє відповідність, як визначено в ANNEX II DECISION No 768/2008/EC. Виробники несуть відповідальність за складання технічної документації, відомої як «технічний файл», щоб продемонструвати дотримання правил. Це повинно включати інформацію про проектування, виготовлення та експлуатацію EEE, які разом дозволяють оцінити, чи відповідає виріб вимогам RoHS. Файл повинен містити, як мінімум, загальний опис продукту, концептуальні, проектні та виробничі креслення і схеми компонентів, вузлів і ланцюгів з описами і поясненнями, перелік узгоджених стандартів або інших відповідних технічних специфікацій, результати розрахункових розрахунків і тестувань, протоколи випробувань. Ця документація повинна зберігатися заводом-виробником протягом 10 років після того, як продукт був розміщений на ринку.

Необхідно провести оцінку відповідності нормативним вимогам – тестування.

Складається і підписується RoHS Declaration of compliance.

Виробник зобов'язаний створити процедури для забезпечення того, щоб EEE залишався сумісним протягом усього свого виробничого життя, вести облік відкликаних продуктів, забезпечити, щоб будь-який невідповідний EEE був відкликаний з ринку і вживати коригувальних дій, надавати документацію та будь-яку іншу інформацію, для демонстрації відповідності, якщо цього вимагають наглядові органи Співтовариства.

Виробник повинен документувати свої системи управління, ефективно керувати ними та регулярно переглядати їх, повинен бути впевнений, що співробітники знають про всі встановлені системи управління та навчені відповідним чином, регулярно перевіряти свої системи на регулярній основі, щоб переконатися, що вони як і раніше підходять для мети, і будь-які виявлені збої усуваються при першій же нагоді.

Необхідно вжити всіх розумних заходів для забезпечення того, щоб виробничий процес відповідав правилам.

Щоб відповідати RoHS, необхідно продемонструвати, що є ефективний контроль виробництва, призначити відповідального співробітника з дотримання вимог, який відповідає за управління питаннями відповідності та має право вживати заходів, якщо системи дотримання не виконуються.

Мати хороші системи для збору інформації про дотримання вимог і документів і регулярно перевіряти їх. Необхідно переконатися, що тестування продукту відповідає показникам масштабу виробництва і складності продукту.

Протокол випробувань, який надається лабораторією, може бути важливим у демонстрації того, що продукт відповідає правилам. Проте, виробник несе відповідальність за те, що звіт про випробування був підготовлений правильно і точно відображає склад всіх використовуваних компонентів і матеріалів. Щоб продемонструвати відповідність RoHS, звіт про випробування повинен чітко показати, що продукт містить менше максимального рівня небезпечних речовин, включаючи детальну інформацію про кожен матеріал або компонент, що поставляється перед складанням.

При змінах у виробничому процесі після останніх випробувань, якщо був замінений будь-який компонент, змінився постачальник, то тестовий звіт навряд чи буде дійсним. Необхідна відповідність нового компонента.

У звіті слід чітко показати, що кожен гомогенний матеріал, що використовується в продукті, містить менше максимального значення концентрації (MCV) кожної небезпечної речовини. Методологія, що використовується при тестуванні небезпечних речовин, повинна бути чітко вказана в звіті.

Інформація про відповідність повинна бути чітко зрозуміла, звіт про випробування необхідний англійською мовою, якщо необхідно надати звіт про випробування в будь-якій іншій країні, він повинен бути наданий мовою, яка зазвичай використовується в цій країні.

Звіти для компонентів EEE іноді (Південно-Східна Азія) не включають тестування припою на вміст свинцю. Необхідно переконатися, що наявність тесту припою міститься в звіті.

Постачальники можуть надати декларації про відповідність їх компонентів, матеріалів або збірок RoHS. Дані декларації виробник має право визнати під свою повну відповідальність, особливо якщо у нього були міцні відносини з постачальником протягом тривалого періоду часу і розуміння їх процесів. Виробник, що застосовує дані комплектуючі та визнав відповідність, несе відповідальність за те, щоб будь-яка заява була дійсною.  Виробник має право вимагати будь-які документи, що мають відношення до комплектуючих, в тому числі протоколи випробувань.

Держави-члени ЄС зобов'язані забезпечити правильне застосування маркування СЕ і вжити відповідних заходів, якщо знак використовується неправильно. Неточне використання маркування СЕ вважається злочином відповідно до Директиви RoHS.

Учасники ланцюжка поставок зобов'язані бути в змозі показати, що вжили всіх розумних запобіжних заходів, кроків і заходів для забезпечення відповідності. Виробник повинен бути в змозі показати, що він запровадив ряд належних і ефективних процесів для перевірки контролю виробництва і матеріального постачання та забезпечив проведення цих перевірок.

У системах також повинні враховуватися всі види діяльності, які можуть вплинути на дотримання вимог щодо відповідності.

Лабораторія, яку ви використовуєте, повинна бути надійною, для забезпечення відповідності слід розглянути можливість використання акредитованих європейських лабораторій або інших міжнародно визнаних акредитаційних інституцій, що підписали ILAC (Міжнародне співробітництво з акредитації лабораторій).

RoHS 3 (Директива ЄС 2015/863) додає чотири нових заборонених речовини - всі фталати. Чотири фталати в основному використовуються як пластифікатори для ізоляції і знаходяться в REACH-списку SVHC (Речовини, що викликають дуже високу стурбованість). Таким чином, розширений список для RoHS 3 виглядає наступним чином:

Кадмій (0,01%)

Свинець (0,1%)

Ртуть (0,1%)

Шестивалентний хром (0,1%)

Полібромовані дифеніли (ПБД) (0,1%)

Полібромовані дифенілові ефіри (ПБДЕ) (0,1%)

Біс (2-етилгексил) фталат (ДЕГФ) (0,1%)

Бутилбензилфталат (BBP) (0,1%)

Дибутилфталат (ДБФ) (0,1%)

Діізобутилфталат (DIBP) (0,1%)

Обмеження DEHP, BBP, DBP і DIBP повинно застосовуватися до медичних приладів, у тому числі медичних приладів in vitro, а також до інструментів моніторингу та контролю, включаючи промислові інструменти контролю та управління, з 22 липня 2021 року».