International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Уповноважений представник ЄС, електромагнітна сумісність.

Уповноважений представник у ЄС виробника, як вимагають багато Директив і Регламентів Європейського Союзу. Регламент 2019/1020 вимагає абсолютно по всіх секторах промислового законодавства наявності відповідальної особи, яка несе відповідальність за технічний файл, що підтверджує відповідність вимогам ЄС вашої продукції. Уповноважений представник може виконувати функцію відповідальної особи, як визначено у Регламенті 2019/1020.

 

При проєктуванні та виготовленні обладнання враховується науково-технічний прогрес з метою забезпечення його відповідності таким основним вимогам:

 

  • електромагнітні перешкоди, що створюються ними, не перевищують рівня, вище якого радіообладнання, обладнання електронного зв'язку або інше обладнання більше не здатні функціонувати, як передбачено виробником для цього обладнання;

 

  • їхня стійкість до електромагнітних перешкод, очікуваних від передбачуваного використання обладнання, достатня для того, щоб вони працювали без погіршення характеристик.

 

Дозволяється розміщувати на ринку, а також вводити в експлуатацію тільки таке обладнання, яке, встановлене або застосовуване відповідно до передбачуваних цілей, відповідає вимогам Директиви 2014/30/ЄС щодо електромагнітної сумісності.

Обладнання, яке не відповідає вимогам, допускається до показу на ярмарках, виставках та аналогічних заходах, лише якщо є чіткий знак, що вказує на те, що таке обладнання не може бути розміщене на ринку та використовуватися до дотримання вимог ЕМС.

Імпортер і дистриб'ютор вважаються виробником і несуть повну відповідальність як виробник, якщо вони розміщують на ринку пристрій від свого імені, під власною торговою маркою або модифікує пристрій, що розміщений на ринку.

Виробник повинен забезпечити, щоб обладнання, що розміщується на ринку, було марковане типом, серією або серійним номером.

Виробник зазначає на приладі своє найменування або зареєстрований товарний знак та адресу, за якою можна зв'язатися з ним. Якщо це неможливо, контактна адреса повинна бути вказана на упаковці або в документі, що додається до пристрою.

Виробник повинен забезпечити, щоб апарат супроводжувався інструкціями щодо застосування та інформацією офіційною мовою країни постачання. Інструкції з експлуатації та інформація, а також інша інформація про пристрій повинні бути ясні та зрозумілі.

Виробник, який вважає або має підстави вважати, що пристрій, який він поставив на ринок, більше не відповідає вимогам, повинен негайно вжити коригуючих дій для забезпечення відповідності або, при необхідності, відкликати його. Якщо пристрій представляє ризик, виробник зобов'язаний негайно проінформувати орган з нагляду за ринком, надавши докладну інформацію, зокрема, про невідповідність та вжиті коригувальні заходи.

За запитом влади, виробник повинен співпрацювати з інституціями нагляду за ринком для усунення ризику, пов'язаного з обладнанням, розміщеним на ринку.

Виробник може призначити уповноваженого представника у Європейському Союзі. Уповноважений представник повинен виконувати як мінімум такі завдання:

  • Зберігати Declaration of conformity та технічну документацію протягом 10 років після того, як апарат був випущений на ринок;
  • за обґрунтованим запитом органу з нагляду за ринком надати всю інформацію та документацію, необхідні для підтвердження відповідності обладнання;
  • в рамках свого мандата співпрацювати з органом з нагляду за ринком на прохання органу з нагляду за ринком з метою усунення ризиків, пов'язаних із пристроєм.

 

Authorised representatives має право, якщо це письмово доручено виробником:

  • наносити маркування ЄВ на кожен окремий пристрій, який відповідає вимогам Директиви 2014/30/ЄС.
  • скласти декларацію про відповідність моделі пристрою та зберігати її разом з технічним файлом у розпорядженні національних органів протягом 10 років після того, як пристрій був розміщений на ринок. Declaration of conformity має визначати апарат, для якого вона була складена.

Копія декларації про відповідність ЄС має бути надана відповідним органам за мотивованим запитом.

Якщо на обладнання поширюється більше одного нормативного акта, що вимагає Declaration of conformity, то має бути складена єдина декларація про відповідність всім застосовним нормативним актам, що визначають погоджені умови збуту товарів.

Складаючи декларацію про відповідність, виробник або його уповноважений представник у Європейському Союзі бере на себе відповідальність за відповідність апарату вимогам.

На продукцію, що відповідає вимогам, наноситься маркування ЄВ.

Маркування відповідності ЄВ наноситься у добре видимій, розбірливій формі, що не стирається на кожен пристрій або на його табличку з технічними даними. Якщо маркування неможливе або не виправдане у зв'язку з характером пристрою, воно має бути вказане на упаковці та у супровідних документах.

Маркування відповідності ЄВ має бути нанесене до того, як пристрій буде випущено на ринку.

Продукція повинна супроводжуватися інформацією про будь-які спеціальні запобіжні заходи, які слід вживати під час встановлення, використання або технічного обслуговування, щоб пристрій при введенні в експлуатацію задовольняв основні вимоги.

Інформація, необхідна для застосування виробу відповідно до його призначення, повинна бути включена до інструкцій, у тому числі до зон застосування.

Продукт, що розміщений на ринку і який може бути включений до стаціонарної установки, повинен відповідати всім відповідним вимогам для апаратури.

Якщо пристрій планується розмістити на ринку для включення в стаціонарну установку, у супровідних документах повинні бути зазначені, зокрема, фіксований монтаж та його параметри електромагнітної сумісності, а також запобіжні заходи, які необхідно вжити для включення пристрою в стаціонарний монтаж.

На вимогу органу з нагляду за ринком виробник та імпортер забезпечують переклад технічної документації або її частин офіційною мовою країни розміщення. Орган з нагляду за ринком при зверненні з проханням про переклад технічної документації, а також її частин встановлює 30-денний термін для подачі, якщо не вимагається більш короткий термін через серйозний і безпосередній ризик.

Якщо орган з нагляду за ринком визначає, що цей пристрій становить ризик для суспільних інтересів, він повинен з урахуванням ризику, пов'язаного з цим пристроєм провести оцінку відповідності, що охоплює всі відповідні вимоги. Зацікавлені сторони повинні співпрацювати з органом з нагляду над ринком у цій оцінці.

Якщо відповідна особа не усуває невідповідність, орган з нагляду за ринком має право прийняти рішення відповідно до нормативних актів про безпеку товарів та послуг шляхом заборони розміщення на ринку або, при необхідності, вилучення товару з ринку.

Акредитований орган із сертифікації продукції не має права виконувати обов'язки уповноваженого представника.

Центр сертифікації
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції