Відповідність на основі повного забезпечення якості

У рамках директиви ATEX (2014/34/ЄС) процедура оцінки відповідності на основі повного забезпечення якості (Full Quality Assurance) позначається як Модуль H.

Цей модуль є найбільш комплексним методом підтвердження відповідності, оскільки він охоплює одразу обидва етапи життєвого циклу продукту: проектування та виробництво.

Ключові особливості Модуля H:

•    Повний контроль: На відміну від комбінації модулів (наприклад, B+D), де окремо перевіряється проект (тип) і окремо — якість виробництва, Модуль H дозволяє виробнику самостійно підтверджувати відповідність проекту вимогам директиви в рамках своєї системи якості.

•    Роль виробника: Виробник впроваджує та підтримує затверджену систему якості для проектування, виробництва, фінальної інспекції та випробувань продукції.

•    Роль Нотифікованого органу (NB): Уповноважений орган не перевіряє кожен виріб або проект окремо, а проводить аудит та оцінку всієї системи якості підприємства. Після затвердження системи NB здійснює періодичний нагляд (зазвичай раз на 3 роки проводиться повна переоцінка).

•    Застосування: Цей модуль зазвичай обирають досвідчені виробники зі складною структурою проектування та виробництва, оскільки він надає більшу гнучкість при випуску нових моделей без необхідності щоразу проходити процедуру EU-Type Examination (Модуль B).

Зобов'язання виробника:

•    Подати заявку до Нотифікованого органу для оцінки системи якості.

•             Вести технічну документацію для кожної моделі продукту, що підтверджує виконання вимог ATEX.

•    Нанести маркування CE та ідентифікаційний номер Нотифікованого органу на кожен виріб.

•    Скласти декларацію про відповідність (EU Declaration of Conformity) та зберігати її разом з технічною документацією протягом 10 років після випуску продукту.

Важливо зазначити, що для деяких категорій обладнання з критично високим рівнем ризику (наприклад, для Категорії 1 / Зони 0) директива може накладати додаткові вимоги навіть при використанні Модуля H, такі як необхідність перевірки проекту Нотифікованим органом (модуль H1).