Територія розповсюдження європейських вимог.

Законодавство про гармонізацію вимог застосовується до держав-членів ЄС і до деяких європейських територій у тій мірі, в якій це необхідно для здійснення домовленостей, викладених у законодавстві.

Угода про Європейську економічну зону укладається між Європейським співтовариством, Ісландією, Ліхтенштейном і Норвегією, вона розширює внутрішній ринок для цих трьох держав - членів EFTA, які зазвичай називаються державами EEA.

Мета законодавства про гармонізацію Союзу щодо товарів, прийнятих відповідно до статей 114 і 115 TFEU, полягає у створенні та функціонуванні внутрішнього ринку товарів. Отже, законодавство про гармонізацію Союзу не може бути відокремлене від положень Договору про вільне переміщення товарів.

Законодавство про гармонізацію в Співтоваристві застосовується до всіх держав-членів Європейського Союзу, це також стосується Гваделупи, Французької Гаїани, Мартініки, Реюньйона, Сен-Мартена, Азорських островів, Мадейри та Канарських островів.

Однак він не стосується ні Фарерських островів (Faeroe Islands), Гренландії (Greenland), Акротірі (Akrotiri), Декелії (Dhekelia), ні тих зарубіжних країн і територій, які мають особливі відносини з Великобританією і Північною Ірландією, такими як Гібралтар та інші території.

Мета Угоди ЄАОС полягає у створенні динамічної та однорідної Європейської економічної зони на основі загальних правил і рівних умов конкуренції.

Права та обов'язки, покладені на держави-члени або їх державні організації, підприємства або окремих осіб по відношенню один до одного, згідно з Угодою ЄЕП, розуміються так само, як і в державах-членах ЄАСТ, які надаються або накладаються таким же чином. Це гарантує, що держави ЄАОС ЄАСТ та їхні економічні оператори матимуть ті самі права та зобов'язання, що й їхні колеги в Союзі. Директиви Нового Підходу та інше законодавство про гармонізацію законодавства застосовуються точно так само в державах ЄАСТ, як і в державах-членах, хоча положення про захист змінено. Тому всі керівні вказівки, що застосовуються до держав-членів відповідно до цього Керівництва, застосовуються також до держав ЄАСТ ЄАОС.

Двостороння торгівля продуктами між ЄС і Монако полегшується угодами про митний союз з Францією, Сан-Марино і Андорра мають угоду про митний союз з Європейським союзом. Продукти з цих країн повинні відповідати європейським вимогам, в тому числі актам ЄС, пов'язаним з СЕ маркуванням.

Як наслідок, у тих секторах, для яких ці країни узгодили своє законодавство із законодавством ЄС, продукт, законно виготовлений або продаваний у них, повинен розглядатися як продукт, законно виготовлений або продаваний в ЄС. Ті ж аргументи застосовуються в неузгоджених секторах. Продукт повинен відповідати узгодженим європейським вимогам.

Не всі вироби повинні мати маркування СЕ. Зобов'язання щодо прикріплення маркування СЕ поширюється на всі продукти в рамках законодавчих актів, що передбачають його афіксацію і призначені для ринку Співтовариства. Маркування СЕ повинно бути проставлено на всіх нововипущених продуктах, які підлягають законодавству, що визначає наявність маркування СЕ, будь то в державах ЄС або в третіх країнах, імпортованих з третіх країн, що передбачають маркування СЕ, модифіковані продукти, які були змінені таким чином, що може вплинути на безпеку або відповідність продукту.

Продукт піддається оцінці відповідності як на етапі проектування, так і виробництва. Відповідальність за відповідність несе виробник.

Оцінку відповідності не слід плутати з наглядом за ринком, який складається з контролю з боку національних органів нагляду за ринком після того, як продукт був розміщений на ринку. Однак обидва методи є комплексними і однаково необхідними.

Істотною метою процедури оцінки відповідності є демонстрація того, що продукти, розміщені на ринку, відповідають вимогам, викладеним у положеннях відповідного законодавства, і процедури оцінки є еквівалентними з юридичної точки зору. Законодавство або не залишає виробнику вибору, або встановлює ряд процедур, одну з яких виробник зобов'язаний вибрати.

Маркування СЕ дає первинну інформацію наглядовим органам про те, що необхідні оцінки відповідності виконані до того, як продукт поставлений на ринок.

Якщо в нормативних актах вимагається оцінка відповідності, національні органи ЄС можуть відмовитися прийняти сертифікати відповідності, видані при акредитації неєвропейськими акредитаційними органами, що не відповідають вимогам ЄС, навіть якщо вони підписали угоду ILAC / IAF MRA / MLA.