International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Россия +7 925 853 60 48
Украина +38 (095) 615-84-15
Notified Body number: 2549

Европейские гармонизированные стандарты директива по машиностроению, СЕ маркировка, соответствие требованиям, риски

Чтобы подтвердить соответствие Directive 2006/42/EC, производители могут использовать технические спецификации (стандарты). Гармонизированные стандарты на европейском уровне (EN) могут поддержать применение Директивы путем перевода EHSR в подробные требования для определенных типов продуктов. Эти EN спецификации затем используются для оценки соответствия и демонстрации соответствия.

Европейские гармонизированные стандарты разрабатываются Европейскими организациями по стандартизации (CEN-CENELEC или ETSI) в партнерстве с другими заинтересованными сторонами. Некоторые стандарты также разрабатываются в рамках Венских и Франкфуртских (бывших Дрезденских) соглашений, в соответствии с которыми разработка международных стандартов имеет приоритет, когда они будут соответствовать европейским требованиям (предотвращая дублирование усилий); впоследствии они транспонируются / называются EN. Гармонизированные спецификации публикуются в Официальном журнале. Их использование является добровольным, но предполагается, что оборудование, изготовленное в соответствии с EN, опубликованным в Официальном журнале ЕС, соответствует EHSR Директивы, на которую распространяется данный стандарт.

Согласованные стандарты содержат техническую информацию для руководства или определения практики единообразным способом и используются разработчиками и производителями продукции или органами власти при проверке соответствия продукции. Стандарты существуют на разных уровнях - международном - ISO, европейском - EN, национальном – BS (Великобритания), DIN (Германия), LVS (Латвия), PN (Польша), ÖNORM (Австрия), UNI (Италия), SS (Швеция), STN (Словакия), SR (Румыния), EVS (Эстония) и прочие национальные нормы, промышленном, отраслевом и внутреннем - и могут иметь дело с широкими общими принципами (стандарты «A»), аспектами безопасность, общая для многих продуктов (стандарты «B») или специфическая для продукта (стандарты «C»).

Стандарты являются важным компонентом «перевода» EHSR, изложенного в Директиве по машинному оборудованию в соответствии с так называемым Новым подходом. Использование стандартов в соответствии с Директивой не является обязательным, однако они часто определяют современное состояние продукта или функции безопасности.

Некоторые европейские стандарты имеют особый правовой статус (подтвержденный их списком в Официальном журнале Европейского Союза) и определяют минимально приемлемые уровни для здоровья и безопасности, поддерживая основные требования Директивы.

Если транспонированный единый стандарт соблюдается в полном объеме, это может придать презумпцию соответствия одному или нескольким EHSR при условии, что продукт находится в рамках требований и стандарт поддерживает Директиву. По сути, это означает, что, следуя требованиям транспонированного гармонизированного стандарта, разработчик знает, что его продукт будет соответствовать частям Директивы, применяемым к его продукту. Использование таких стандартов может сэкономить разработчикам время на оценку рисков и принятие стратегий обеспечения безопасности, особенно когда он касается всех основных требований, касающихся конкретного продукта.

Стандарты могут использоваться для каждого из маршрутов для оценки соответствия в соответствии с Директивой, но оценка соответствия с внутренними проверками доступна только для продуктов Приложения IV, когда они полностью изготовлены в соответствии с EN спецификациями, которые охватывают все соответствующие требования.

Запросы на стандартизацию - это инструмент, с помощью которого Комиссия просит европейские организации по стандартизации (ESO) разработать и принять европейские нормы в поддержку политики и законодательства, включая Директиву по машинному оборудованию. Новый мандат (M / 396) на стандартизацию в области машиностроения был выдан в декабре 2006 году после принятия пересмотренной Directive 2006/42/EC в начале того же года. Это потребовало, чтобы CEN-CENELEC проверил эффективность существующих гармонизированных спецификациях, поддерживающих Директиву и предпринял любые необходимые изменения, чтобы убедиться, что гармонизированные стандарты охватывают сферу действия пересмотренной Директивы 2006/42/EC.

Соответствующим техническим комитетам (ТК) в рамках ESO поручено выполнить требуемую работу по стандартизации, и они могут затем созвать рабочие группы (РГ) для подготовки проекта стандарта. В процессе написания стандарта как TC, так и WG часто полагаются на опыт производителей, регуляторов и экспертов в данной области, которые предлагаются национальными органами по стандартизации (NSB) отдельных государств-членов. Технические консультанты CEN/CENELEC могут также контролировать процесс составления проекта, предоставляя рекомендации по его качеству, где это необходимо, и оценивая стандарт на соответствие основным требованиям Директивы в отношении здоровья и безопасности.

После завершения проекта он публикуется и становится доступен для публичного рассмотрения в течение (обычно) шести месяцев, в течение которых НСБ могут представлять комментарии, которые должны быть приняты во внимание при перепроектировании. По завершении этого процесса стандарт представляется для формального голосования квалифицированным большинством. Затем он представляется в Комиссию, ратифицируется и публикуется на трех официальных языках ЕС. В настоящее время установлен срок в шесть месяцев, когда органы государств-членов должны опубликовать неизменный стандарт на своей территории до его вступления в силу. Если у государств-членов есть какие-либо комментарии к новому стандарту, они должны быть сделаны в течение этого начального шестимесячного периода.

Европейские спецификации подлежат регулярному пересмотру, и они дают возможность пересмотреть стандарты, будь то дефектные или нет, с учетом технологических и других изменений. Согласно правилам CEN-CENELEC, стандарты пересматриваются соответствующими ТК не реже одного раза в пять лет после их принятия (хотя это часто происходит до этого времени).

В ходе консультаций исследование попросило заинтересованные стороны дать оценку разработке Европейских гармонизированных требований, поддерживающих Директиву, с точки зрения уровня участия промышленности и продолжительности времени, необходимого для разработки Европейского согласованного стандарта.

Участие промышленности в разработке этих норм является очень положительно и варьируется между секторами, между различными типами предприятий.

Существует три типа европейских стандартов, доступных в отношении Директивы 2006/42/ЕС. Они различны по своему объему, и имеют значение для их использования в отношении оценки соответствия:

• типа А определяют основные понятия, терминологию и принципы проектирования, применимые ко всем категориям машин. Применение одних только таких стандартов, хотя и обеспечивает необходимую основу для правильного применения Директивы, недостаточно для обеспечения соответствия соответствующему EHSR и, следовательно, не дает полной презумпции соответствия.

• типа B касаются конкретных аспектов безопасности машин или специальных мер безопасности, которые могут использоваться в широком спектре машин. Применение Типа B предполагает презумпцию соответствия EHSR Директивы, когда Типа C или оценка риска изготовителя показывают, что техническое решение, указанное в Типа B, является адекватным.

• Type-C предоставляют спецификации для данной категории машин. Различные типы машин, относящихся к категории, на которую распространяется Type-C, имеют одинаковое предназначение и представляют аналогичные опасности. Применение спецификаций Type-C на основе оценки риска изготовителя дает презумпцию соответствия основным требованиям по охране труда и технике безопасности Директивы 2006/42/ЕС, охватываемой стандартом.

В соответствии с подписанием Венского соглашения (ISO-CEN) и Франкфуртского соглашения (IEC-CENELEC), CEN и CENELEC тесно сотрудничают с ISO и IEC, соответственно, при разработке стандартов, проекты всегда совместно планируются в чтобы избежать дублирования результатов.

Сектор CEN по машиностроению дважды в год представляет Рабочей группе по машиностроению краткий отчет по стандартизации.

Основные преимущества использования единых стандартов при применении Directive 2006/42/EC включают в себя:

• обеспечивают презумпцию соответствия основным требованиям

• легко доступны

• официально признаны по всему ЕС (и за его пределами)

• содержание, действительность и сфера применения их широко известны

• являются частью договорных требований клиентов

• их предпочитают Уполномоченные органы

• Европейская комиссия проверила их целостность

• соответствуют конкретным требованиям Директивы по машинному оборудованию

• упрощают демонстрацию соответствия и имеют четко определенные процедуры оценки

• благодаря Венскому соглашению согласованные нормы EN ISO оказывают положительное влияние на требования, не входящие в ЕС.

• если он идентичен соответствующему международному, то преимущества увеличиваются, так как это облегчает доступ к рынку на глобальном уровне

• регулярно оцениваются для возможного обновления

• различные заинтересованные стороны участвуют в их разработке

• обеспечивают эффективный способ соблюдения требований

Благодаря высокому признанию согласованных норм ЕС за пределами Европы, за создание общего подхода к безопасному проектированию продукты, продукция, имеющая соответствие европейским требованиям, пользуется повышенным спросом на глобальном рынке.

Европейские стандарты имеют юридический статус и могут давать презумпцию соответствия. По сути, это означает, что, следуя требованиям единой нормы, разработчики знают, что их продукция будет соответствовать частям МД, применяемым к их продуктам, а также экономят время при оценке рисков и принятии стратегий обеспечения безопасности.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции