International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Обязательная сертификация СЕ Европейский Союз СЕ маркировка Декларация Соответствия СЕ техническая документация требования гармонизированный стандарт уполномоченный орган Контроль продукции

 

Обязательная сертификация в Европейском Сообществе.

Модуль А1 Внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции Module A1 Internal production control plus supervised product testing

 

1. Внутренний контроль производства и контролируемые испытания (процедура сертификации продукции) - это процедура оценки соответствия, посредством которой изготовитель выполняет обязанности, определённые в пунктах 2, 3, 4 и 5, обеспечивает и заявляет (Декларация Соответствия СЕ, EC Declaration of Conformity) только под свою ответственность, что рассматриваемая продукция удовлетворяет применимым к ней требованиям гармонизированных стандартов и Директив Европейского Союза.

 

2. Техническая документация - производитель разрабатывает документацию. Документация (технический файл) позволяет в процессе сертификации, провести оценку продута с точки зрения её соответствия надлежащим требованиям и включает анализ и оценку одного или нескольких рисков. Документация содержит действующие требования европейских  стандартов и Директив и охватывает в той степени, в какой это необходимо для оценки, вопросы проектирования, производства и функционирования продукции. Содержание технического файла определяется конкретным европейским нормам и Директивой,  в зависимости от рассматриваемого изделия. При необходимости, техническая документация включает по крайней мере следующие элементы:

общее описание продукции, изделия

  • чертежи проектирования и производства, а также схемы компонентов, узлов, цепей
  • описания и пояснения, необходимые для понимания этих чертежей и схем, а также функционирования продукции,
  • перечень применимых полностью или частично гармонизированных стандартов и/или других надлежащих технических условий, выходные данные которых опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, и описание решений, выбранных для реализации основных требований согласованных норм и Директив, если они не применялись. В том случае, когда согласованные стандарты применялись частично, документация содержит указание применяемых разделов,
  • результаты выполненных проектных расчётов, проведённого контроля
  • отчёты об испытаниях, протоколы испытаний.

3. Производство - Изготовитель принимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс и контроль за ним обеспечивали соответствие изготавливаемого продукта технической документации, указанной в пункте 2, и применимым к ней требованиям европейских стандартов и Директив.

 

4. Контроль продукции - С целью контроля адекватности надлежащим требованиям согласованным стандартам и Директивам, в отношении каждого изготовленного отдельного изделия изготовителем или от его имени должно быть проведено одно или несколько испытаний одной или нескольких конкретных характеристик этого изделия. На выбор изготовителя испытания проводятся аккредитованным внутренним органом или под ответственность нотифицированного (уполномоченный) органа, выбранного производителем.

Если испытания проводятся нотифицированным органом, в процессе производства изготовитель наносит, под ответственность указанного органа, его идентификационный номер.

 

5. Маркировка соответствия и декларирование

5.1. Изготовитель наносит СЕ маркировку, согласно конкретного гармонизированного (европейского) стандарта на каждое изделие

5.2. Производитель составляет письменную декларацию, касающуюся модели продукции, и хранит её вместе с документацией для предоставления национальным надзорным органам в течение десяти лет, начиная с момента размещения товара на рынке. Декларация позволяет идентифицировать продукцию, в отношении которой она была составлена.

Копия декларации предоставляется компетентным органам власти по запросу. В случае, если производитель расположен территориально в третьей стране (не на территории ЕС), то производитель назначает Уполномоченного представителя в Европейском Сообществе.

 

6. Уполномоченный представитель - Обязанности изготовителя, указанные в пункте 5, могут быть выполнены, от его имени и под его ответственность, его полномочным представителем, при условии что они указаны в поручении. Уполномоченный представитель имеет право по поручению производителя составить и подписать под свою полную ответственность, на основании документации и протоколов испытаний EC Declaration of Conformity и наносит на продукцию СЕ маркировку.

EC Certificate of Conformity CE Marking

Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции