International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Сертификация продукции RAPEX компетентный национальный орган надзорный орган Европейский Союз опасные продукты безопасность продукции

Центр сертификации

В соответствии со статьями 3 и 4 в Директиве 2001/95/EC используются стандарты, помогающие определить, соответствует ли продукт общим требованиям безопасности. Компании, производящие и поставляющие продукцию в Европейский Союз, должны знать все применимые стандарты как на национальном, так и на европейском уровне, чтобы соответствовать им.

Статья 3 устанавливает общее обязательство, согласно которому все продукты, размещаемые на рынке, должны быть безопасными. В статье 3 определяются критерии оценки соответствия этому обязательству:

При отсутствии положения Сообщества, регулирующего безопасность, продукт считается безопасным, если он соответствует национальным стандартам государства-члена, в котором он продается, при условии, что эти правила соответствуют Договору и устанавливают требования к здоровью и безопасности продукта;

Продукт считается безопасным, если он соответствует добровольным национальным стандартам, которые заменяют европейские стандарты, разработанные в соответствии со статьей 4;

В обстоятельствах, выходящих за рамки упомянутых выше, соответствие продукта общим требованиям безопасности будет оцениваться с учетом:

добровольных национальных стандартов, заменяющих европейские стандарты;

стандарты, разработанные государствами-членами;

кодексы добросовестной практики;

современное состояние науки и техники; и

разумные ожидания потребителей.

Следует отметить, что соответствие вышеуказанным критериям не запрещает компетентным органам предпринимать действия по ограничению сбыта, когда становится ясно, что, несмотря на соответствие критериям, продукт, тем не менее, является опасным.

Директива по общей безопасности продукции не предназначена для замены ранее существовавшего законодательства Сообщества в отношении конкретных продуктов. Директива призвана дополнить такое законодательство.

Когда на продукцию распространяются особые требования безопасности, установленные законодательством Сообщества, Директива применяется только к аспектам и рискам или категориям рисков, не охватываемым требованиями отраслевого законодательства и заполняет все пробелы, не предусмотренные конкретным законодательством.

 

Компании, занимающиеся производством и распространением продукции, подпадающей под действие отраслевого законодательства, должны знать об обязательствах и аспектах безопасности, охватываемых конкретным законодательством, и о том, как они соотносятся с обязательствами и аспектами Директивы 2001/95/ЕС.

По запросу государств-членов Главное управление здравоохранения и защиты потребителей Комиссии опубликовало Руководящий документ о взаимосвязи между Общей директивой по безопасности продукции (GPSD) и некоторыми отраслевыми директивами с положениями о безопасности продукции.

В руководящем документе рассматриваются Директива об игрушках, Директива об оборудовании с ограничениями напряжения, Директива о средствах индивидуальной защиты и Директива по косметике, изложенные общие принципы применимы к другим директивам, относящимся к конкретному сектору.

Согласованность и единообразие между государствами-членами имеют решающее значение для обеспечения высокого уровня защиты потребителей во всем Европейском союзе. Чтобы попытаться достичь этой согласованности, Директива предусматривает эффективный обмен информацией как через европейскую сеть, так и через RAPEX. Наконец, в соответствии со статьей 13 Комиссия имеет право действовать, когда определенные изделия представляют риск для потребителей в нескольких государствах-членах.

Обмен информацией.

 

Связь между государствами-членами имеет решающее значение, когда риски, связанные с продуктом, затрагивают более одного государства-члена. Соответственно, Директива призывает к созданию европейской сети компетентных органов государств-членов. См. Статью 10. Эта сеть обязана быть нацелена на гармонизацию управления между государствами-членами в сочетании с уже созданными программами, такими как RAPEX. Заявленная цель европейской сети - способствовать:

(а) обмен информацией об оценке риска, опасных продуктах, методах и результатах испытаний, последних научных разработках, а также других аспектах, относящихся к контрольной деятельности;

(b) создание и выполнение совместных проектов по надзору и испытаниям;

(c) обмен опытом и передовой практикой, а также сотрудничество в учебных мероприятиях;

(d) улучшение сотрудничества на уровне Сообщества в отношении отслеживания, изъятия и отзыва опасных продуктов.

 

RAPEX - это система, созданная Европейским Союзом для быстрого обмена информацией между государствами, в частности, касающейся безопасности продукции и ответственности за продукцию (за исключением пищевых и фармацевтических товаров). Когда государство-член принимает или рекомендует меры по предотвращению или ограничению маркетинга и использования продукта из-за серьезного риска, государство-член обязано немедленно уведомить Комиссию через RAPEX.

Пункт 8 Приложения II к Директиве гласит: Комиссия обязана подготовить и регулярно обновлять руководящие принципы, касающиеся управления RAPEX Комиссией и государствами-членами. Эти руководящие принципы обеспечивают стандартную процедуру уведомления о действиях государств-членов.

 

Любое уведомление RAPEX должно включать все доступные детали, в том числе:

информацию, позволяющую идентифицировать изделие;

описание риска и результаты любых тестов, проведенных для оценки уровня риска;

характер принятых мер; и

информация о цепочках поставок и распределении продукта.

 

После получения уведомления Комиссия направляет его другим государствам-членам. Эти государства-члены должны немедленно информировать Комиссию о любых принимаемых ими мерах.

Доступ к RAPEX открыт для стран-кандидатов, третьих стран или международных организаций в рамках соглашений между Сообществом и этими странами или международными организациями.

 

Следует отметить, что когда государство-член принимает меры, ограничивающие маркетинг товара по причинам, отличным от «серьезного риска», уведомление RAPEX не требуется. Однако государство-член по-прежнему обязано информировать Комиссию о принятые меры и причины их принятия.

Даже если государство-член считает, что последствия рассматриваемого риска ограничиваются его территорией, оно все равно должно направить детали, которые могут представлять интерес для других государств-членов - в частности, если меры являются ответом на новый риск, о котором еще не сообщалось.

 

Комиссия направляет уведомление другим государствам-членам, если принятая мера не соответствует законодательству Сообщества.

Чтобы избежать противоречий в действиях разных государств-членов, Директива позволяет Комиссии действовать самостоятельно при определенных обстоятельствах. Если Комиссии становится известно о «серьезном риске», влияющем на безопасность потребителей в нескольких государствах-членах, она может, после консультации с государствами-членами и любым соответствующим Научным комитетом, потребовать от государств-членов предпринять какие-либо действия, изложенные в Статье 8 ( 1) (b) - (f), если выполняются следующие требования:

 (a) в результате предварительных консультаций с государствами-членами выясняется, что они значительно различаются по принятому или подлежащему применению подходу для борьбы с риском; и

(b) риск не может быть устранен ввиду характера проблемы безопасности, создаваемой продуктом, способом, совместимым со степенью срочности дела, в соответствии с другими процедурами, установленными конкретным законодательством Сообщества, применимым к соответствующие продукты; и

(c) риск может быть устранен эффективно только путем принятия соответствующих мер, применимых на уровне Сообщества, для обеспечения последовательного и высокого уровня защиты здоровья и безопасности потребителей и надлежащего функционирования внутреннего рынка.

 

Государства-члены должны выполнить действия, введенные Комиссией, в течение 20 дней.

В течение одного месяца соответствующие органы в государствах-членах должны разрешить указанным производителям и дистрибьюторам подавать комментарии.

Решения, принятые Комиссией, действительны в течение максимум одного года, но могут быть продлены на следующий период по заявлению Комиссии.

Сюда не входят действия, которые идентифицируют «конкретные, индивидуально идентифицированные продукты или партии продуктов». Эти действия остаются в силе в течение периода, который считается необходимым в каждом случае. Наконец, любой продукт, подпадающий под решение Комиссии, не подлежит экспорту, если Комиссия не предусматривает иное.

Эти дополнительные полномочия позволяют Комиссии лучше обеспечивать согласованность во всем Европейском Союзе.

В Директиве представлен ряд проблем и потенциальных последствий, которые необходимо решить компаниям, производящим или распространяющим продукцию в Европейском Союзе. Эти вопросы включают применение стандартов, взаимодействие между Директивой и конкретным законодательством Сообщества и, в конечном итоге, влияние Директивы на потенциальную конкретную ответственность за соответствие продукции.

 
Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции