International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Заключение и рекомендации Европейского экономического и социального комитета по «Предложению о регламенте Европейского парламента и Совета по продукции машиностроения»

Сектор машиностроения является ключевым сектором экономики Европейского Союза. Возможности оборудования и области, в которых оно используется, быстро расширяются в результате появления новых технических и инженерных возможностей. Пришло время уделять больше внимания цифровым технологиям, таким как искусственный интеллект, интернет и робототехника. Следовательно, нормативные требования также должны быть адаптированы к условиям здоровья и безопасности, относящимся к оборудованию. На этом фоне предложение о регулировании также имеет большое значение для внутреннего рынка. Европейский экономический и социальный комитет подробно рассмотрел вопрос Директивы по машинному оборудованию 2006/42/EC Европейского парламента и Совета («MD») в своем информационном отчете «Пересмотр Директивы по машинному оборудованию от 2020 года».

 

EESC подчеркивает, что при любом шаге по установлению общеевропейских стандартов для оборудования, установлению юридически обязательных требований и обеспечению их последовательного соблюдения не следует упускать из виду компании ЕС, производителей и операторов оборудования. Это касается не только крупных компаний, но и, в частности, малых и средних. Машиностроение - это международный бизнес и регулирование продукции ЕС должно способствовать повышению качества, безопасности и конкурентоспособности, а также помогать предприятиям разрабатывать инновационные подходы, не ограничиваясь регулированием.

 

EESC приветствует тот факт, что предложение по регламенту по-прежнему сосредоточено на операторах машинного оборудования и других задействованных рабочих, поскольку их здоровье и безопасность остаются ключевой проблемой. Более того, изменение исходной Директивы по машинному оборудованию в нормативное положение дает преимущество более единообразного толкования в государствах-членах. Это упростит обнаружение и устранение недостатков безопасности в будущем, что особенно пойдет на пользу людям, эксплуатирующим оборудование.

 

EESC представляет Комиссии следующие рекомендации:

Необходимо уточнить переходные положения к новому регламенту о механизме, чтобы обеспечить правовую определенность для всех заинтересованных сторон.

EESC видит необходимость адаптировать структуру и содержание приложений к предложению о регулировании. Распределение типов машин и совпадение с соответствующими нормативными актами ЕС по-прежнему вызывают вопросы.

Оборудование должно быть в безопасным во время его размещения на рынке и в течение всего срока его службы.

 

Все более сложное оборудование требует специальной подготовки пользователей, чтобы рабочие не подвергались ненужным рискам. Также необходимы механизмы, позволяющие четко определить ответственность в случае аварии. Представители рабочих должны быть вовлечены в процедуру покупки и установки новой техники.

 

Для развертывания искусственного интеллекта требуется специально определенная структура безопасности, в которой может происходить работа таких систем.

 

Обязательное участие нотифицирующих органов в проведении оценок соответствия для оборудования должно оставаться доступным для предприятий.

 

EESC видит необходимость в постоянном мониторинге законодательства о продукции машиностроения в координации с соответствующими заинтересованными сторонами, чтобы реагировать на технологические инновации и проблемы производителей, а также защищать физическое и психическое здоровье рабочих.

 

Предложение Комиссии о новом регулировании продукции машиностроения является частью более широкого «пакета искусственного интеллекта». Конкретное предложение по машинному оборудованию - это пересмотренный вариант Директивы по машинному оборудованию. Этот пересмотр вносит вклад как в переход к цифровым технологиям, так и в укрепление единого рынка. Директива по машинному оборудованию является частью законодательства о безопасности продукции. Она направлена на обеспечение высокого уровня защиты рабочих, потребителей и других уязвимых лиц, уделяя особое внимание безопасности, присущей машинному оборудованию. Она обязывает производителей оборудования учитывать безопасность при проектировании и изготовлении оборудования.

 

Предложение преследует шесть конкретных целей:

ограничение новых рисков, связанных с новыми цифровыми технологиями;

обеспечение последовательной интерпретации объема и определений и повышение безопасности традиционных технологий;

переоценка машин, которые считаются высокорисковыми, и переоценка соответствующих процедур соответствия;

сокращение бумажной основы и требования к документации;

обеспечение согласованности с другими законами о Новой законодательной базе (НФО); и

сокращение возможных расхождений в толковании, возникающих в результате переноса в национальное законодательство.

 

В рамках оценки воздействия Комиссия рассмотрела различные варианты работы с Директивой по машинному оборудованию, которая существует с 2006 году, то есть уже 15 лет, и основана на правилах 1989 года. Учитывая стремительность технического и инженерного развития, это очень долгий срок. Сделан выбор в пользу пересмотра, с целью повышения конкурентоспособности европейских производителей, а также повышения безопасности за счет более четких требований, что приведет к  дополнительным затратам на соблюдение соответствия ЕС.

 

Переход от директивы к регулированию призван избежать противоречивой транспозиции в государствах-членах. Таким образом, Комиссия рассчитывает увеличить и обеспечить общую последовательность в толковании и применении законодательного акта.

 

В отличие от многих других директив, действующая Директива по машинному оборудованию еще не адаптирована к Новой законодательной базе (NLF). В этом отношении EESC приветствует тот факт, что правила сейчас обновляются и адаптируются к изменившемуся контексту регулирования ЕС. Разъяснения по сфере применения, в частности, разграничение Директивы по низковольтному оборудованию, Директивы по оборудованию, работающему под давлением, и других директив, а также уточнение определений, таких как частично завершенное оборудование, считаются важными.

 

EESC ценит то, что предложение о пересмотре затрагивает вопрос, который важен для многих предприятий, рабочих и других соответствующих групп в ЕС. Предлагаемые правила образуют центральную правовую основу для любой компании, которая проектирует, конструирует или эксплуатирует оборудование. Безопасность работников, эксплуатирующих оборудование, в решающей степени зависит от последовательного соблюдения и мониторинга требований в государствах-членах.

 

В соответствии с принципом равенства в ЕС, требования по охране труда и технике безопасности, относящиеся к оборудованию, должны быть одинаковыми во всех государствах-членах и в равной степени применяться ко всем производителям, дистрибьюторам и операторам в этих странах. Для EESC ясно, что при соблюдении этих требований товары могут свободно продаваться между всеми государствами-членами.

 

EESC приветствует тот факт, что предложение сохраняет главную цель действующей директивы: установить основные общеевропейские правила безопасности, здоровья и свободного передвижения товаров, относящиеся к машинному оборудованию. Основными задачами остаются безопасность, с одной стороны, и устранение торговых барьеров, с другой, хотя теперь они также охватывают текущие и будущие технические и инженерные инновации в машиностроительном секторе.

 

EESC подчеркивает необходимость прозрачных, соответствующих и понятных переходных положений при переходе от Директивы по машинному оборудованию к новому Регламенту по машинному оборудованию. Статью 50 предложения необходимо конкретизировать. Неясно, какие правила применяются к оборудованию, произведенному или размещенному на рынке в течение 30-месячной переходной фазы, и чем это оборудование отличается от продукции до переходного периода. Производители и импортеры нуждаются в подходящем сроке выполнения заказа. Например, полезным решением было бы оговорить, что государства-члены не могут препятствовать размещению на рынке оборудования, произведенного в соответствии с Директивой 2006/42/ЕС, до даты ее отмены в течение 42 месяцев после вступления в силу нового регулирования.

 

Текущее предложение по продукции машиностроения еще больше расширяет диапазон самых разных типов машин, которые должны подпадать под действие таких правил. По мнению EESC, это логично для создания всеобъемлющего и четкого набора правил. Для производителей, экспортеров, а также покупателей оборудования, в частности, важно регулировать интеграцию систем искусственного интеллекта (ИИ) в оборудование. Такой глобальный подход к регулированию означает, что предприятиям необходимо проводить только одну оценку соответствия в каждом случае.

 

EESC видит необходимость адаптировать структуру и содержание приложений к предложению о регулировании. Нет причин изменять нумерацию соответствующих приложений к предложению о регламенте (Приложение IV теперь является Приложением I и т. д.). Изменения следует ограничивать случаями, когда в этом есть явная необходимость. В то же время, учитывая их потенциально высокий риск, правильно, что некоторые компоненты безопасности из Приложения II, такие как ROPS, FOPS и программное обеспечение, обеспечивающее функции безопасности, также должны быть включены в список машин с высоким риском, изложенный в Приложении I. Также следует избегать несоответствий с другим существующим законодательством ЕС, применимым к машинному оборудованию, например, в случае Директивы по низковольтному оборудованию. Процедуры оценки соответствия следует проводить только один раз. Это может иметь отношение, например, к определенные требования к здоровью и безопасности, перечисленные в Приложении III к этому предложению, которые связаны с рисками (например, Директива по радиооборудованию 2014/53/EU Европейского парламента и Совета (RED) или Директива по оборудованию, работающему под давлением 2014/68/ЕС Европейского парламента и Совета (PED)). В этом случае должны применяться только процедуры оценки соответствия ЕС для размещения на рынке или ввода в эксплуатацию, предусмотренные в этом предложении по регулированию.

 

Производители оборудования и проектировщики несут ответственность за базовую безопасность оборудования. Если безопасность не может быть обеспечена, оборудование нельзя вводить в эксплуатацию. Люди, ежедневно работающие с машинами, не должны подвергаться при этом опасностям, которых можно избежать. Оборудование должно быть безопасным во время его размещения на рынке и в течение всего срока его службы. Соблюдение правил безопасности необходимо регулярно проверять. Оборудование должно быть безопасным в эксплуатации, а все предохранительные и защитные устройства должны быть сконструированы таким образом, чтобы их нельзя было легко обойти или отключить. Кроме того, все остаточные риски, которые не могут быть устранены с помощью конструкции, должны быть четко указаны пользователям и операторам с помощью маркировки и технической документации, в частности, инструкций по эксплуатации. EESC рекомендует, чтобы Комиссия включила рекомендацию в предложение о положении о необходимости консультироваться с представителями рабочих и представителями безопасности на рабочем месте. Кроме того, следует четко определить ответственность физических или юридических лиц в случае аварии, особенно в том, что касается использования искусственного интеллекта.

EESC обращает внимание на свое мнение 2019 года о Скоординированном плане по искусственному интеллекту. Это указывало на то, что для снижения рисков, которым могут подвергаться люди при использовании машин, рабочих необходимо индивидуально обучать использованию ИИ и роботов, чтобы они могли безопасно работать с ними и отключать их в чрезвычайной ситуации. Это особенно верно, когда люди и техника работают в непосредственной близости. Международная организация по стандартизации (ISO) приняла стандарт для роботов, адресованный производителям, дистрибьюторам и пользователям. Этот стандарт содержит рекомендации по проектированию и организации рабочих зон с целью снижения рисков на рабочем месте.

 

EESC будет отдавать приоритет использованию цифровых рабочих инструкций. По желанию клиентов производители могут предоставить инструкции по эксплуатации в бумажном формате. Однако мы знаем из отрасли, что во многих случаях клиенты уже запрашивают инструкции по эксплуатации в цифровом формате.

 

Повседневное использование машинного оборудования показывает, что разнообразие применений и связанные с ними риски вряд ли позволяют применять общие правила и предположительно более простые правила, такие как простой запрет на наличие острых металлических краев, поскольку они иногда являются неотъемлемой частью функции машины. Для многих типов машин, таких как прессы или системы лазерной резки, опасности для операторов машин неразрывно связаны с предполагаемой функцией машины. Изготовители несут ответственность за минимизацию таких рисков травм путем принятия соответствующих защитных мер.

 

EESC считает целесообразным, чтобы предлагаемые правила теперь также, в частности, включали более совершенное оборудование и, следовательно, менее зависимое от людей-операторов. Ожидается, что в ближайшие годы доля этих технологий на общем европейском рынке машиностроения сильно вырастет. В частности, существует потребность в единых стандартах для машин, которые способны к независимому обучению, становиться все более автономными и, таким образом, выполнять новые действия и этапы работы. Практически очевидно, что цифровые технологии, такие как искусственный интеллект, интернет и робототехника, поставят новые задачи с точки зрения безопасности продукции. Именно развертывание искусственного интеллекта требует специально определенной структуры безопасности, в которой может происходить работа таких систем.

 

EESC подчеркивает, что помимо защиты (физического и психического) здоровья операторов машин, экологические аспекты и влияние на климат также должны иметь значительное влияние на безопасность машины. Производство и эксплуатация машин и вопрос устойчивости необходимо рассматривать в тандеме и оценивать с точки зрения воздействия на человека и окружающую среду. Машину, которая наносит непоправимый вред климату, вряд ли можно считать безопасной. Предлагаемое предложение касается воздействия на окружающую среду. Это, в частности, касается того, что происходит, когда продукты машинного оборудования впоследствии модифицируются путем физического вмешательства или в цифровом виде способами, которые, возможно, не были предусмотрены производителем.

Это может означать, что основные требования по охране труда и технике безопасности больше не соблюдаются, а используемые оценки соответствия больше не действительны. При широком рассмотрении роли производства и эксплуатации машин в защите окружающей среды и климата необходимо иметь четкую связь с другими законодательными актами ЕС.

 

Предложение Комиссии предусматривает, что для машин с высоким риском, подлежащих оценке, даже если применяются гармонизированные стандарты, в будущем должна быть исключена возможность для производителей проводить процедуру оценки соответствия полностью собственными силами. Однако многие из рассматриваемых машин производятся небольшими сериями или в виде отдельных единиц, поэтому привлечение стороннего эксперта в этих случаях на практике не подходит. Поэтому EESC рекомендует поддерживать действующие правила в должным образом обоснованных отдельных случаях - например, если доля искусственного интеллекта относится только к статическому программному обеспечению, которое не может развиваться самостоятельно или принимать решения. Кроме того, возникает вопрос, не влечет ли обязательное участие нотифицирующего органа для проведения оценки соответствия значительных затрат, которые ложатся тяжелым бременем не в последнюю очередь на малые и средние предприятия. Это происходит именно в тех случаях, когда только небольшая часть машины оснащена искусственным интеллектом, но это требует ее полного тестирования и уведомления как машины с высоким уровнем риска. Вопрос об эффективности внешнего уведомляющего органа возникает именно тогда, когда речь идет об отдельных компонентах, где не может быть применен соответствующий стандарт испытаний.

 

Приветствуется тот факт, что Комиссия может составлять свои собственные технические спецификации в случае отсутствия соответствующих гармонизированных стандартов. Для этого необходимо заранее привлечь все соответствующие заинтересованные стороны.

 

Что касается единых процедур тестирования и уведомления, EESC рекомендует ввести европейский сертификат для компаний, чтобы продемонстрировать надежность заслуживающих доверия систем искусственного интеллекта.

 

Предложение предусматривает, что продукты машинного оборудования могут быть доступны на рынке или введены в эксплуатацию только в том случае, если они правильно установлены, обслуживаются и используются по назначению. Кроме того, должны соблюдаться основные требования по охране здоровья и безопасности, изложенные в Приложении III (Статья 7). Однако частично укомплектованное оборудование не нужно вводить в эксплуатацию, и поэтому на него не распространяются положения. Можно сделать отдельное положение, например, для частично укомплектованного оборудования, которое будет доступно на рынке только в том случае, если оно соответствует основным требованиям здоровья и безопасности, изложенным в Приложении III, для которых производитель заявил соответствие в декларации - declaration of incorporation.

 

EESC считает, что для наиболее последовательной реализации Регламента по машинному оборудованию необходим постоянный мониторинг со стороны Европейской комиссии и всех соответствующих заинтересованных сторон. Это требует скоординированных процессов консультаций между генеральными директорами GROW, EMPL и CONNECT. В частности, например, может быть создан совет для постоянной координации, состоящий из групп административного сотрудничества (AdCos) в машиностроительном секторе и Комитета старших инспекторов труда (SLIC) по вопросам безопасности и гигиены труда на рабочем месте и финансируемый Комиссией.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции