Загальні правила ЄС, що стосуються безпеки різних типів продуктів

Директива щодо машинобудівної продукції є частиною гармонізованого галузевого законодавства ЄС про безпеку продукції. Таким чином, вона також є частиною зводу законів ЄС, що стосуються безпеки продукції.

Існують більш загальні правила ЄС, що стосуються безпеки різних типів продуктів (наприклад, Загальна директива про безпеку продуктів), а також галузеві правила для конкретних типів продуктів. Загальна директива про безпеку продукції є захисним законодавством, яке застосовується до споживчих товарів, якщо немає більш конкретних положень у гармонізованому галузевому законодавстві про безпеку продукції та існують аспекти і ризики (або категорії ризиків), не охоплені цим галузевим законодавством про безпеку продукції.

Директива охоплює всі ризики безпеки, які виробники повинні враховувати, щоб мати можливість розміщувати своє обладнання на ринку ЄС. Специфіка охоплених продуктів і пов'язані з ними ризики підтверджують необхідність галузевого законодавства. Тому вимоги безпеки MD є більш конкретними, ніж загальні вимоги безпеки Загальної директиви з безпеки продукції, і Директива 2006/42/ЄС має пріоритет і забезпечує високий рівень захисту користувачів машин та інших осіб, вона застосовується в момент розміщення машини на ринку (або її введення в експлуатацію). Директива ЄС 2009/104/EEC встановлює мінімальні вимоги щодо безпеки та охорони здоров'я при використанні робочого обладнання після його розміщення на ринку (або введення в експлуатацію). Таким чином, дві Директиви доповнюють одна одну.

У деяких випадках, залежно від характеристик машин, законодавство може застосовуватися разом з іншими законодавчими актами, такими як:

Директива щодо шуму;

Директива про радіообладнання (RED);

Директива про електромагнітну сумісність (EMCD);

Регламенту (ЄС) 2016/1628 про вимоги щодо обмежень викидів газоподібних і твердих забруднювачів та затвердження типу двигунів внутрішнього згоряння для позашляхової мобільної техніки (нещодавно зміненого Регламентом (ЄС) 2020/1040 для вирішення впливу кризи COVID-19). Машини з радіообладнанням можуть підпадати під дію як MD, так і RED, тоді як машини для використання поза приміщеннями (наприклад, на будівельних майданчиках, при ремонті доріг, у садівництві та лісовому господарстві) можуть підпадати під дію як MD, так і 2000/14/ЄС.

В інших випадках закон застосовується як альтернатива іншим Актам про безпеку продукції, таким як Директива про низьковольтне обладнання (LVD), Директива про обладнання, що працює під тиском (PED), Директива про ліфти або Директива про медичне обладнання. У таких випадках деякі категорії техніки прямо виключаються зі сфери дії одного з правових актів, потрапляючи тільки в сферу дії іншого. Наприклад, певне обладнання виключено зі сфери дії машинобудівної Директиви, як зазначено в статті 1(2)(k) MD, і замість цього підпадає під дію LVD. Інші машини виключені з PED (продукти категорії I згідно з PED) або підйомні пристрої, швидкість яких не перевищує 0,15 м/с і підпадають під MD.

Комісія також активно займається оцінкою штучного інтелекту (ШІ), інших цифрових технологій та їх наслідків для законодавства про безпеку. Комісія опублікувала в лютому 2020 року свій звіт про наслідки штучного інтелекту, інтернету та робототехніки для безпеки та відповідальності. У звіті зроблено висновок про те, що чинне законодавство про безпеку продукції містить ряд прогалин, які необхідно усунути.

У Білій книзі з ШІ Комісією запропоновано нове законодавство, що стосується безпеки та основних вимог до систем ШІ. У цій галузі розробляється новий регламент ШІ. Комісія має намір прийняти пропозиції щодо нового положення про ШІ. Зв'язок між новим положенням щодо ШІ та переглянутим законодавством щодо машин більш детально описаний у варіантах політики, викладених щодо ШІ. Узгодженість між новим регламентом і переглянутою Директивою буде забезпечуватися на рівні вимог безпеки, використовуваних концепцій і визначень (наприклад, концепція «високого ризику») і процедури оцінки відповідності. Така узгодженість необхідна для забезпечення того, щоб на бізнес не покладалося дублювання або додаткове непотрібне навантаження.

Що стосується кібербезпеки, MD зосереджений на безпеці продукту і розглядає тільки ті ризики, які можуть вплинути на безпеку. Це означає, що перегляд MD повинен бути обмежений «кібербезпекою» (пов'язаною з машиною), а не кібербезпекою в широкому сенсі (пов'язаною з мережею).

Що стосується кібербезпеки в більш широкому сенсі, Закон про кібербезпеку є точкою відліку як існуюча ринкова ініціатива в області мережевої безпеки. Закон про кібербезпеку — це добровільна загальноєвропейська система сертифікації цифрових продуктів, послуг і процесів. Він заснований на комплексному наборі правил, технічних вимог, стандартів і процедур. За бажанням виробники можуть дотримуватися цієї системи добровільної сертифікації. Закон про кібербезпеку також може охоплювати ризики кібербезпеки, що виникають для машинних виробів, в яких використовуються нові технології, але тільки в певній мірі через його добровільний характер. Крім того, в рамках RED ведеться підготовча робота для можливих делегованих актів, що стосуються конфіденційності, захисту даних, захисту від шахрайства і, можливо, захисту, що гарантує, що обладнання не завдасть шкоди мережі. Вже опубліковано Регламент (ЄС) 2022/30 від 29 жовтня 2021 р., що доповнює Директиву 2014/53/ЄС щодо застосування основних вимог. Ці делеговані дії будуть застосовуватися до підключених машин, що включають радіообладнання.

Комісія також ширше розглядає вплив регулювання ЄС, приділяючи увагу іншим аспектам, таким як вплив на навколишнє середовище або економіку замкнутого циклу. Поправка 2009 року додала мету «захисту навколишнього середовища», обмежену машинами, що використовуються для застосування пестицидів. Проте поширення такої мети на дуже широкий спектр продукції машинобудування зробило б MD занадто широким і некерованим. Щодо забруднення та шуму вже існує спеціальне законодавство, згадане вище, а саме Директива 2000/14/ЄС та Регламент (ЄС) 2020/1040 про викиди двигунів мобільних машин. Деякі ефекти навколишнього середовища та економіки замкнутого циклу враховуються при перегляді закону, де це можливо. Одне з поліпшень має значну екологічну користь, а саме дозволяє використовувати цифрову документацію, що допоможе заощадити папір і скоротити викиди вуглецю. Крім того, деякі пропоновані поліпшення сприятимуть економіці замкнутого циклу, наприклад, уточнення того, що являє собою «істотна модифікація», за умови, що істотно модифіковане обладнання може бути знову випущено на ринок з новим маркуванням СЕ.