Новий і Глобальний підхід в Європейському Союзі - Європейський підхід до підтвердження відповідності

Новий та Глобальний підходи в Європейському Союзі до підтвердження відповідності

Будь-які виробники, які розміщують продукцію на внутрішньому ринку Європейського Союзу, повинні розуміти системи технічного законодавства та правила, які стосуються продукту, щоб визначити, чи відповідає продукт обов'язковим вимогам.

Членами Європейського Союзу є Австрія, Бельгія, Данія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Люксембург, Нідерланди, Португалія, Іспанія, Швеція, Великобританія, Латвія, Литва, Естонія, Польща, Словаччина, Словенія, Чехія, Угорщина, Болгарія, Румунія, Мальта, Кіпр, у 2013 році приєдналася Хорватія.

Єдиний спільний ринок в Європі виник у 1957 році на основі Римського договору, який заснував Європейське Співтовариство і проголосив чотири основні принципи - вільний рух товарів, осіб, послуг і капіталів.

Римський договір забороняє обмеження в торгівлі між країнами в рамках Союзу. З 1985 року єдиний ринок є простором без внутрішніх кордонів, в якому вільний рух товарів, осіб, послуг і капіталу. Найважливішим завданням при створенні Єдиного ринку -  усунути технічні бар'єри в торгівлі, наскільки це можливо. Європейське Співтовариство прийняло новий пакет реформ, щоб вирішити проблему технічних бар'єрів. У 1992 році підписано угоду з державами-членами Європейської асоціації вільної торгівлі European Economic Area (ЄАСТ) про створення Європейського економічного простору (EEA). Ця угода затверджує чотири основні свободи єдиного ринку і для держав-членів ЄАСТ, в даний час членами EEA є Ліхтенштейн, Ісландія, Норвегія і Швейцарія (Liechtenstein, Iceland, Norway, Switzerland). Продукти, які відповідають вимогам Європейського Союзу, можуть вільно продаватися на території Економічної зони.

Гармонізовані стандарти та системи базуються на двох принципах:

-взаємне визнання стандартів, що означає, що будь-який продукт, який виробляється на законних підставах і продається в одній державі-члені, може бути проданий на всій території Європейського Союзу;

-технічне узгодження за допомогою  директив, які замінюють неоднорідні національні правила членів Євросоюзу.

У 1985 році Рада Європи прийняла новий підхід до технічної гармонізації, з подальшим глобальним до оцінки відповідності в 1989 році. Дані рішення щодо технічного узгодження країн ЄС, радикально розширило сферу на усунення технічних бар'єрів у торгівлі. Але кожна держава-член має своє власне технічне законодавство і продукт, який відповідає вимогам в одній державі-члені, може бути розміщений в будь-якій з країн ЄС, за умови відсутності істотних вимог в національному законодавстві щодо безпеки для людини і навколишнього середовища та законодавстві.

Директиви охоплюють групи продуктів або певні ризики, визначають, що основні приписи повинні бути виконані, але не вказуються технічні рішення, які повинні бути застосовані до продукції, і передбачається, що, якщо вона вироблена відповідно до гармонізованих стандартів, то відповідає всім необхідним вимогам. У випадках, якщо продукт виготовлений будь-яким іншим способом, без використання узгоджених стандартів, виробник зобов'язаний продемонструвати, що продукція відповідає основним вимогам.

Метод оцінки (процедури оцінки) розрізняються залежно від застосування загальних норм і під яку Директиву або Директиви потрапляє виріб.

Директиви містять тільки основні завдання щодо безпеки та охорони навколишнього середовища.

Гармонізовані стандарти не є обов'язковими, але вважається, що вони забезпечують дотримання відповідних основних вимог.

Глобальний підхід до процедур оцінки введений резолюцією Ради від 21 грудня 1989 року і встановлює нову політику, яка визначає, яким чином виробники можуть продемонструвати, що їхня продукція відповідає обов'язковим технічним завданням директив.

Глобальний підхід в ЄС (глобальний підхід до випробувань і сертифікації) визначає, що виробники завжди несуть повну відповідальність за свою продукцію. Основний принцип глобального підходу полягає в тому, що виробник, який випускає продукцію для розміщення на внутрішньому ринку, заявляє Декларацією про відповідність (Declaration of Conformity), що вона задовольняє всім істотним вимогам Директив, під які підпадає продукція. Глобальний підхід також базується на тому, що виробник самостійно обирає гарантовані методи визначення відповідності при різних видах ризиків, пов'язаних з продукцією.

Вся продукція, що підпадає під дію Директив, повинна мати СЕ маркування - CE Mark, яке підтверджує відповідність основним вимогам, і шляхом нанесення маркування СЕ виробник підтверджує, що всі необхідні процедури оцінки дотримані. Продукція, що має на законних підставах знак СЕ, не може обмежуватися при розміщенні на внутрішньому ринку країн, а країни-члени не мають права вимагати додаткових доказів відповідності.

Держави-члени Союзу несуть відповідальність за нагляд за їх внутрішнім ринком. Національні наглядові органи повинні вживати заходів для видалення продуктів, що не мають відповідності та маркування СЕ, з ринку.

Відповідальність за якість продукції та загальну безпеку несе виробник або його уповноважений представник.

Законодавство нового підходу є логічним продовженням законодавчих ініціатив ЄС і визначило наступні принципи:

гармонізація законодавства повинна бути обмежена необхідними завданнями, які повинні бути виконані по відношенню до продукції, розміщеної на ринку ЄС, щоб отримати вигоду від вільного пересування в межах ЄС;

технічні специфікації для продуктів, які відповідають основним вимогам, викладеним у законодавстві, повинні бути визначені в узгоджених стандартах, які можуть застосовуватися разом з чинним законодавством;

застосування гармонізованих або інших стандартів залишається добровільним, виробник завжди може застосовувати інші технічні специфікації для задоволення вимог, але він повинен довести, що ці технічні характеристики відповідають основним вимогам виключно, звернувшись до уповноваженого органу з оцінки.

Для роботи гармонізації законодавства Союзу необхідні узгоджені стандарти, які забезпечують гарантований рівень захисту щодо істотних вимог, встановлених законодавством. Це одна з головних турбот Комісії при проведенні своєї політики процесу стандартизації та відповідної інфраструктури. Регламент № 1025/2012 щодо стандартизації дає Комісії можливість проводити консультації з державами-членами Європейських органів зі стандартизації та підготувати узгоджені стандарти. Основна мета Нового Підходу – дати поштовх розвитку загальних інструментів для оцінки відповідності в усіх сферах, як регульованих, так і нерегульованих.

Найважливішою зміною в правовому середовищі ЄС в результаті нової законодавчої бази стало введення комплексної політики в області нагляду за ринком. Це істотно змінило баланс законодавства щодо встановлення вимог до продукції різного призначення, беручи до уваги всіх економічних операторів у ланцюжку поставок, у тому числі виробників, уповноважених представників, дистриб'юторів, імпортерів, їхні відповідні ролі та відповідальність стосовно продукту, розміщеного на ринку.