International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Спостереження за ринком може здійснюватись на будь-якому етапі після завершення виготовлення машини

Спостереження за ринком є важливим інструментом, оскільки воно забезпечує належне та єдине застосування законодавства Співтовариства, а держави-члени несуть відповідальність за забезпечення ефективної реалізації Директиви 2006/42/ЄС на своїй території.

 

Термін «нагляд за ринком» означає діяльність органів влади держав-членів, які перевіряють відповідність продуктів, що підпадають під дію Директиви, після того, як вони були розміщені на ринку або введені в експлуатацію, і вживають необхідних заходів для вирішення проблем, пов'язаних з несумісними продуктами. Дев'ята і десята декларації вносять кілька положень до нової Директиви про машини, які встановлюють більш міцну правову основу для нагляду за ринком і дії щодо забезпечення дотримання, а також забезпечують необхідну співпрацю між державами-членами і Комісією.

 

Технічний файл виробника є одночасно засобом, що дозволяє органам нагляду за ринком перевіряти відповідність обладнання після його розміщення на ринку, і засобом, що дозволяє виробнику продемонструвати відповідність його продукту європейським узгодженим вимогам.

 

Національні органи нагляду, відповідальні за дотримання положень Директиви про машини (органи нагляду за ринком), повинні бути здатні накладати відповідні санкції, якщо ці положення не застосовуються належним чином. Це стосується, наприклад, зобов'язань, викладених у статті 4 (1) про нагляд за ринком, статті 5 (1), що стосується розміщення на ринку та введення в дію статті 6 (1) про свободу пересування, статті 7 (1) і (2) про презумпцію відповідності та узгоджених стандартів, стаття 9 про конкретні заходи щодо боротьби з потенційно небезпечним обладнанням, стаття 11 про гарантійне застереження, стаття 12 про процедури оцінки відповідності механізмів, стаття 15 встановлення та використання техніки, стаття 16 про маркування СЕ, стаття 17 про невідповідність маркування та стаття 20 про засоби правового захисту. Зобов'язання, викладені в цих статтях, не застосовуються до частково закінчених машин, зазначених у статті 1 (1) (g).

 

Коли зобов'язання застосовуються до частково закінчених машин, це прямо вказано, наприклад, у статті 4 (2) про нагляд за ринком, статті 5 (2), що стосується розміщення на ринку статті 2 (2) про свободу пересування, та статті 13 про процедуру для частково закінченого обладнання.

 

У тих випадках, коли зобов'язання застосовуються як до машин у широкому розумінні, так і до частково готового механізму, це також чітко вказано, наприклад, у статті 4 (3) про нагляд за ринком і в статті 6 (3) про свободу пересування.

 

У вимогах, передбачених у Додатку I до Директиви 2006/42/ЄС, термін «механізм», як правило, слід розуміти в широкому сенсі, щоб позначити будь-яку з категорій продуктів, згаданих у статтях 1 (1), (а) - (е). Якщо певні основні вимоги до охорони праці та безпеки застосовуються тільки до однієї або декількох з цих категорій, це чітко вказано або може бути виведено з контексту.

 

Національні положення можуть вимагати від дистриб'юторів забезпечити, щоб до того, як обладнання було доставлено користувачеві, воно:

•             мало маркування СЕ, супроводжувалося Декларацією відповідності ЄС, складеною і підписаною виробником або його уповноваженим представником, перекладеною на одну з офіційних мов держави-члена.

•    супроводжувалося інструкціями на офіційній мові або мовах відповідної держави-члена.

 

Якщо виробник не надав оригінальні інструкції мовою, зрозумілою споживачеві, дистриб'ютор, який вводить обладнання у відповідну мовну область, повинен надати переклад.

 

Постачальники зобов'язані проявляти належну обережність щодо обладнання, яке вони постачають, і утримуватися від поставок обладнання, яке, очевидно, не відповідає вимогам.

 

У разі сумнівів щодо відповідності механізмів, дистриб'ютор зобов'язаний співпрацювати з органами нагляду за ринком, наприклад, допомагаючи їм встановити контакт з виробником або його уповноваженим представником і отримати від останнього необхідну інформацію, таку як відповідні елементи технічного файлу, що доводять відповідність.

 

У статті 4 викладено зобов'язання держав-членів забезпечити правильне застосування положень Директиви 2006/42/ЄС і частково завершених механізмів і що обладнання, розміщене на ринку і введене в експлуатацію, є безпечним.

 

Термін «нагляд за ринком» позначає здійснювані заходи і заходи, що вживаються державними органами для забезпечення того, щоб продукти, що потрапляє під дію Директиви, були піддані необхідним процедурам оцінки відповідності, щоб вони відповідали застосовним основним вимогам щодо охорони праці і техніки безпеки і, для повної продукції, що вони є безпечними. Спостереження за ринком здійснюється, коли або після того, як такі продукти будуть розміщені на ринку або введені в експлуатацію. Спостереження за ринком, таким чином, відрізняється від оцінки відповідності, яка спрямована на забезпечення відповідності продуктів до їх розміщення на ринку або введення в експлуатацію.

 

Нагляд за ринком обладнання, необхідний статтею 4 (1), включає в себе, щонайменше, наступні види діяльності:

 

обладнання, яке розміщене на ринку або введене в експлуатацію, має маркування РЄ та супроводжується правильною декларацією відповідності ЄС

забезпечується перевірка того, чи піддавалися механізми відповідній процедурі оцінки відповідності і супроводжується необхідною інформацією, такою як інструкції користувачів, що існує адекватна інструкції по збірці виробника частково завершеного обладнання;

 

Наглядові органи роблять відповідні дії для забезпечення того, щоб невідповідні продукти були приведені у відповідність або видалені з ринку.

 

Спостереження за ринком може здійснюватися на будь-якому етапі після завершення виготовлення машини, як тільки відповідний продукт буде доступний в Співтоваристві. Машини можуть бути оглянуті в приміщеннях виробників, імпортерів, дистриб'юторів, компаній з оренди, в дорозі або на зовнішніх кордонах ЄС, перевірені в приміщенні користувача після його введення в експлуатацію.

 

Якщо невідповідність використовуваного обладнання створює ризик для користувачів, наглядові органи мають право вимагати від користувачів вжиття необхідних заходів для захисту осіб і в разі серйозного ризику можуть заборонити використання техніка.

 

Держави ЄС самостійно визначають, як організований їх нагляд за ринком, однак система повинна відповідати певним критеріям, вони здійснюють свої обов'язки незалежно, неупереджено і без упередженості, мати достатні ресурси з точки зору персоналу і бюджету, здійснювати свої повноваження відповідно до принципу пропорційності.

 

Юридичні повноваження, що надаються органам нагляду за ринком, включають повноваження вимагати від економічних операторів надання необхідної документації та інформації і, якщо це обґрунтовано, входити в приміщення економічних операторів і вилучати необхідні репрезентативні зразки продуктів.

 

Система нагляду за ринком повинна мати можливість охопити весь спектр продуктів, що відносяться до Директиви 2006/42/ЕС.

 

Державні органи, мають право доручати певні конкретні завдання, такі як тестування або огляд механізмів, компетентним органам перевірки, включаючи лабораторії і нотифіковані інституції і несуть відповідальність за всі рішення по нагляду за ринком і заходи, прийняті на основі випробувань або перевірок, що проводяться від їх імені.

Спостереження за ринком може здійснюватись на будь-якому етапі після завершення виготовлення машини

Центр сертифікації
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції