Гармонізовані стандарти, стандартизація, новий Регламент з машин та обладнання.

Промисловість, держави-члени, асоціації споживачів беруть участь у розробці гармонізованих стандартів і беруть активну участь в обговоренні проекту Регламенту щодо машин і обладнання.

Гармонізовані стандарти забезпечують специфікації та методи перевірки продуктивності продукту на предмет якості, безпеки або функціональної сумісності.

Європейські організації зі стандартизації (ESO) як і раніше будуть зобов'язані (після вступу в силу нового Регламенту щодо машин та обладнання) оновлювати реєстр гармонізованих стандартів. В даний час ESO пропонують стандарти для перегляду, якщо вони застарівають, особливо коли:

•    сучасні досягнення в певній галузі; або

•    в даному стандарті виявлено недолік (офіційне заперечення держави-члена або інша причина).

Оскільки гармонізовані стандарти не мають обов'язкової юридичної сили і їх використання є добровільним, виробники можуть також використовувати інші відповідні технічні рішення для дотримання законодавства ЄС. Якщо виробники вирішать використовувати інші відповідні технічні рішення, вони повинні продемонструвати відповідність цих рішень законодавству. Це надає гармонізованим стандартам важливу подвійну роль.

З одного боку, вони дають виробникам юридичну впевненість у тому, що їхня продукція відповідає вимогам ЄС, якщо вони дотримуються гармонізованого стандарту.

З іншого боку, добровільний характер стандартів робить структуру досить гнучкою, щоб дозволити:

•    інновації та технічний розвиток; і

•    розміщення на ринку нових продуктів, для яких ще не існує гармонізованого стандарту.

Галузеві асоціації, зацікавлені сторони, що працюють над стандартизацією, та Європейський економічний і соціальний комітет (EESC) згодні з тим, що необхідно вжити заходів щодо регулювання безпеки машин. Однак вони вважають за краще діяти на рівні стандартизації і вважають, що немає необхідності додавати до чинного закону нові вимоги безпеки для охоплення нових технологій.

Один із варіантів зміни галузевого законодавства (машинобудування) пропонує зміни тільки на рівні стандартизації і, таким чином, дасть час для повного розвитку нових технологій, перш ніж будуть прийняті додаткові юридичні вимоги. У той же час прийняття заходів тільки на рівні стандартизації не забезпечує необхідні нові вимоги безпеки в деяких областях. Наприклад, більшість зацікавлених сторін, які брали участь у консультаціях, погодилися з тим, що програмне забезпечення, яке забезпечує функцію безпеки і розміщується на ринку, повинно підпадати під дію законодавства і, отже, розглядатися як компонент безпеки.

Влада держав-членів не погодилася з галузевими асоціаціями, зацікавленими сторонами, що працюють над стандартизацією, та EESC. Держави-члени стверджують, що якщо вимога не зазначена в нормативно-правовому акті, вона не буде належним чином розроблена в процесі стандартизації. Деякі органи з нагляду за ринком і асоціації споживачів також вважають, що чіткі положення або адаптації до існуючих вимог необхідні для забезпечення правової визначеності щодо цих нових технологій, які створюють ризики, що не враховувалися при складанні початкових вимог.

Гармонізовані європейські стандарти розробляються з метою забезпечення презумпції відповідності певним вимогам відповідно до актів ЄС. Таким чином, саме вимоги безпеки, включені в ці вимоги, визначають процес стандартизації. Більш того, в цей процес стандартизації залучено безліч зацікавлених сторін з різними поглядами і цілями (промисловість, споживачі, органи державної влади, дослідники та інші зацікавлені сторони). Це означає, що результатом процесу часто є компроміс, досягнутий тими зацікавленими сторонами, який виконує суворі мінімальні вимоги, встановлені законом ЄС, не виходячи за його рамки. З цієї причини справжнім «важелем», яким повинні користуватися законодавці в галузі безпеки продукції для визначення необхідного рівня необхідної безпеки, є самі вимоги закону ЄС. Оскільки цей варіант політики не спричинить будь-яких істотних змін у самому законодавстві, він не усуне «прогалину», зазначену в звіті Комісії про наслідки для безпеки та відповідальності штучного інтелекту, Інтернету та робототехніки. У цьому звіті зазначено, що чинне законодавство про безпеку продукції містить ряд прогалин, які необхідно усунути, зокрема, в законодавстві з машинобудування.

Обговорення питання про цифрову документацію Комісія проаналізувала, чи може вибір між цифровою та паперовою документацією бути пов'язаний з продуктом і не піддаватися узагальненню. Однак спектр продуктів, що охоплюються, зокрема, Директивою 2006/42/ЄС, є дуже широким, і було б важко розробити та узгодити критерії, що дозволяють використання електронних документів. Один із варіантів може полягати в тому, щоб провести розмежування між споживчим і професійним використанням і дозволити цифрову документацію для одного з цих видів використання, але не для іншого. Однак і в цьому випадку було б важко визначити, що є споживчим використанням, а що — професійним використанням. Таким чином, одним із варіантів політики було б дозволити цифрову документацію для всіх типів машин і що інструкція з експлуатації та ЄС Декларація про відповідність можуть бути надані в цифровій формі. Цифрова форма повинна бути такою, щоб користувач міг завантажити інструкцію користувача на свій ноутбук, щоб забезпечити доступність в середовищах, де Інтернет може бути не завжди доступний.

Безкоштовна паперова копія повинна надаватися у всіх випадках, якщо покупець просить її під час покупки. Дозвіл на використання електронних інструкцій шляхом внесення змін до Керівництва в майбутньому може бути оскаржений як такий, що не відповідає юридичному тексту, оскільки це може призвести до відсутності правової визначеності.

Що стосується прогалин, виявлених в області традиційних технологій, порядок дій, тип і обмежена величина впливу аналогічні тим, які описані для нових технологій. Цей варіант пропозиції спирається на звичайний процес стандартизації також і для традиційних технологій, не очікується істотного впливу на зацікавлені сторони. Однак можуть виникнути потенційні витрати через необхідність дотримання нових стандартів. Ці витрати будуть залежати від кількості та складності розроблюваних стандартів і не можуть бути визначені кількісно на даному етапі. Однак варто зазначити, що в разі відсутності стандартів виникне ціна «відсутності стандарту», оскільки кожній компанії буде потрібно розробити свій власний.

Керівництва з експлуатації машин можуть бути дуже великими, залежно від складності машини. Наприклад, керівництво з експлуатації газонокосарки може містити 50 сторінок і до 1200 сторінок в перекладі. Це стосується приблизно 3 мільярдів керівництв, що виробляються на рік в машинобудівному секторі, за умови, що одне керівництво припадає на одиницю проданого обладнання. Друк інструкцій вимагає витрат, які включають в себе сам папір, зберігання, друк і поштові витрати.

Пропозиція, що тільки інформація про «безпеку» повинна бути включена в машинне обладнання в паперовій формі, всі інші частини інструкції з експлуатації можуть бути надані в цифровому вигляді (плюс на папері і безкоштовно за запитом замовника), розглядається.

Зміна використання цифрової документації може спричинити одноразові витрати економічних операторів на придбання та налаштування сервера на додаток до поточних витрат на підтримку цієї бази даних та підтримання інформації в ній в актуальному стані.

Деякі виробники або великі компанії можуть вже мати веб-сайти з такою базою даних у зв'язку з їх діяльністю в галузі електронної комерції. Для цих компаній витрати будуть меншими, ніж для інших компаній, яким доведеться починати з нуля.

У європейському секторі машинобудування більшість виробників вже використовують цифрові формати для документації та/або посібників.

Існують екологічні витрати, пов'язані з паперовою документацією, починаючи від пошуку і виробництва і закінчуючи утилізацією. Одним з ключових наслідків друку є використання основного матеріалу для виготовлення паперу - дерева. Деревина має вирішальне значення для наземного зберігання вуглекислого газу. Слід враховувати, що понад 40% заготовленої ділової деревини використовується для виробництва паперу, і що паперова промисловість є найбільшим в Європі споживачем технічної води на тонну кінцевої продукції. Паперова промисловість також є четвертим за величиною джерелом забруднення води в Європі, і для виробництва одного аркуша паперу потрібно багато енергії.

На сьогоднішній день, багато випробувальних лабораторій Європейського Союзу не видають протоколи випробувань на паперових носіях, виключно в електронному форматі, що не суперечить законодавству більшості країн ЄС на національному рівні.