Правові вимоги щодо гігієнічного проектування харчового обладнання.

Все обладнання, розміщене на ринку з 1995 року, повинно відповідати вимогам Правил поставки продукції, які включають безпеку за конструкцією, нанесення відповідного маркування відповідності. Правила вимагають, щоб машинобудівна продукція, що застосовується для харчових продуктів (а також фармацевтичних і косметичних засобів), була «спроектована і сконструйована таким чином, щоб уникнути будь-якого ризику інфекції, хвороби, зараження». Зокрема, машини повинні бути спроектовані і виготовлені таким чином, щоб:

• їх можна чистити перед кожним використанням і легко розбирати для очищення при необхідності;
• матеріали, що контактують з харчовими продуктами, задовольняють необхідним вимогам щодо придатності, а поверхні, що контактують з харчовими продуктами, є гладкими, мають мінімальну кількість країв, заглиблень і т. д.;
• чистячі або дезінфікуючі хімікати могли повністю зливатися з машини;
• комахи, органічні речовини тощо не могли накопичуватися на ділянках, які неможливо прибрати;
• машинні мастила тощо не повинні контактувати з харчовими продуктами.

Крім того, повинні бути надані інструкції із зазначенням рекомендованих чистячих засобів і методів очищення, дезінфекції та ополіскування.

Якщо виробник повністю дотримується гармонізованого європейського стандарту, це дає презумпцію відповідності відповідним основним вимогам з охорони праці та техніки безпеки.

Різне обладнання, пакувальне, що відноситься до класів для приготування їжі, наприклад, хлібобулочних, м'ясних і кейтерингових, може містити керівництво з гігієнічних вимог до проектування для конкретних класів.

Більша частина обладнання, що використовується в пакувальній промисловості, приводиться в дію електричними та механічними пристроями від розливних і закупорювальних установок до палетизаторів і етикетувального обладнання. Щоб вивести ваш продукт на ринок Європи, він повинен відповідати вимогам маркування CE.

Крім того, якщо обладнання призначене для ринку Великобританії, воно повинно мати маркування UKCA, яке по суті аналогічне маркуванню CE з точки зору процедури оцінки відповідності з відмінностями в Декларації відповідності.

Маркування CE є обов'язковим для всього обладнання пакувальної промисловості, включаючи:

• Формовочне
• Розливне
• Укупорочне
• Паллетайзери
• Блістерне пакувальне
• Машини для пакування харчових продуктів
• Етикетувальне для картону

Механізми для пакувальної промисловості за своєю природою мають рухомі частини, тому питання безпеки регулюються Директивою 2006/42/EC. Аспекти ЕМС регулюються Директивою по ЕМС 2014/30/EU, а обмеження по речовинах - RoHS (2011/65 / EU).

У Додатку I до Директиви щодо машинного обладнання перераховані основні вимоги до здоров'я та безпеки, які необхідно враховувати щодо обладнання, перш ніж його можна буде вважати безпечним.

Якщо обладнання упаковує продукти харчування, косметику або фармацевтичні препарати, то в Додатку I є додаткові основні вимоги щодо охорони здоров'я та безпеки, яких необхідно дотримуватися. На додаток до аспектів безпеки, зазначених у Додатку I, обладнання повинно бути спроектоване таким чином, щоб не було ризику зараження, хвороби або забруднення, псування продукту. Це охоплює аспекти процесів очищення та дезінфекції.

Якщо обладнання обробляє готову продукцію, то в Додатку I розглянуті аспекти безпеки. Як виробник, ви повинні перевірити своє обладнання на відповідність цим вимогам, щоб гарантувати, що безпека зберігається за всіх умов використання.

Гармонізований стандарт EN ISO 12100: 2010 Безпека - Загальні принципи проектування - Оцінка ризиків і зниження ризиків забезпечує фундаментальне керівництво і загальну основу для конструкторів, які приймають рішення під час розробки машин, щоб вони могли проектувати машини, безпечні для використання за призначенням.

Вимоги безпеки пакувального обладнання викладені в стандартах типу C. Застосовне основне стандартне сімейство:

EN 415-1: 2014 Безпека пакувальних установок - Частина 1: Термінологія та класифікація пакувальних машин і пов'язаного з ними обладнання

Широкий спектр механічних та електричних пристроїв підтримує автоматизацію складу, від вилкових навантажувачів до етикетувальних машин. Щоб вивести ваш продукт на ринок Європейського Союзу, він повинен відповідати вимогам маркування CE.

Виробники дискретного обладнання для використання в автоматизації складів згідно із законом зобов'язані використовувати маркування CE, і вони повинні дотримуватися правильного процесу сертифікації CE відповідно до чинних директив ЄС.

Тільки після отримання маркування CE стає законним продавати, обмінювати або використовувати обладнання для автоматизації складських приміщень в Європі.

Якщо встановлено, що елемент не вимагає маркування CE, виробник повинен надати докази того, що Директива не застосовується.

Маркування CE є обов'язковим практично для всього обладнання для автоматизації складських приміщень, в тому числі:

• Конвеєри
• Роботи
• Сортувальні
• Пакувальні
• Автоматизовані керовані (АГВ)
• Ліфти
• Збирачі
• Вилкові навантажувачі
• Панелі управління
• Комунікаційне обладнання
• І багато інших

Сертифікація CE для складського обладнання здійснюється так само, як і для інших продуктів. Однак застосовні Директиви будуть змінюватися в залежності від характеру продукту.

Етапи маркування CE включають:

• Визначення того, які директиви застосовуються до вашого товару, часто одночасно застосовуються дві або три Директиви.
• Визначення оптимального шляху до відповідності для кожної застосовної Директиви
• Вибір відповідних Директив, модулів відповідності та стандартів
• Оцінка особливостей дизайну і збірки за обраними модулями і стандартами.
• Проведення оцінки ризиків на відповідність основним вимогам кожної застосовної Директиви.
• Складання «Технічного файлу» згідно зі специфікаціями.
• Складання і підписання ЄС Декларації відповідності.
• Нанесення маркування CE.

Проекти складських приміщень сильно інтегровані - навіть невеликі зміни проходять через всю систему. Невідповідні елементи конструкції повинні бути ідентифіковані задовго до початку виробництва, щоб уникнути непотрібних труднощів під час сертифікації CE.

Існує велика ймовірність того, що кілька Директив будуть застосовуватися до обладнання для автоматизації складу, залежно від характеру пристрою.

Директива щодо машин (MD) - стосується продуктів / систем з рухомими частинами, що приводяться в дію джерелом енергії.

Директива щодо електромагнітної сумісності (EMC) - застосовується до будь-якого електричного продукту або системи з активними електричними компонентами.

Директива щодо низьковольтного обладнання (LVD) - застосовується до електричних пристроїв від 50Vac / 75Vdc до 1000Vac / 1500Vdc.

Директива щодо радіообладнання - застосовується до пристроїв, які навмисно передають або приймають бездротовий зв'язок / сигнали.

Директива ATEX - стосується будь-якого пристрою, що працює в потенційно вибухонебезпечній атмосфері.

Директива щодо обладнання, що працює під тиском - стосується предметів, які працюють під тиском.

Маркування CE для консервного та харчового обладнання

Машинобудівна продукція для консервної та харчової промисловості, що використовується в ЄС, вимагає маркування CE для всього обладнання для консервної та харчової промисловості.

Узгоджений стандарт BS EN ISO 12100: 2010 Безпека - Загальні принципи проектування - Оцінка ризиків і зниження ризиків забезпечує фундаментальне керівництво і загальну основу для конструкторів, які приймають рішення під час розробки машин, щоб вони могли проектувати машини, безпечні для використання за призначенням.

При переробці харчових продуктів машина повинна відповідати стандартам безпеки типу C. Нижче наведено два найважливіших стандарти:

• EN 1672-1: 2014 Харчове обладнання. Вимоги безпеки
• EN 1672-2: 2005 + A1: 2009 Харчове обладнання. Гігієнічні вимоги

Існує безліч стандартів типу C, і ви повинні переконатися, що ваша машинобудівна продукція відповідає відповідним стандартам. Стандарти охоплюють всі різні процеси, пов'язані з харчовими продуктами, включаючи тістомісильні, печі, тісторозкатувальні машини, стрічкові пилки, переробку продуктів тваринництва та багато іншого.

На додаток до директив, перерахованих вище, існує додаткове законодавство ЄС, що стосується матеріалів, які контактують з харчовими продуктами.

Регламент Комісії (ЄС) № 1935/2004 забезпечує узгоджену правову основу ЄС. У ньому викладені загальні принципи безпеки та інертності для всіх матеріалів, що контактують з харчовими продуктами. Принципи, викладені в Регламенті (ЄС) № 1935/2004, вимагають, щоб матеріали не:

• Запобігати міграції шкідливих речовин у їжу на рівнях, шкідливих для здоров'я людини.
• Неприйнятно змінювали склад їжі або негативно впливали на смак і запах.
• Необхідно враховувати всі етапи обробки харчових продуктів і всі можливі точки контакту, щоб харчові продукти залишалися в гігієнічному стані, а використовувані матеріали жодним чином не впливали на харчові продукти.

Якщо радіочастотне нагрівання або приготування їжі є частиною процесу, слід використовувати стандарт ЕМС EN 55011. BS EN 55011: 2016 + A11: 2020 Промислове, наукове та медичне обладнання. Характеристики радіочастотних перешкод. Межі та методи вимірювання.

Для виконання загальних вимог щодо електромагнітної сумісності слід використовувати сімейство стандартів EN 61000-6-X залежно від середовища, в якому передбачається використовувати виріб.

Оскільки обладнання призначене для виробництва фармацевтичних препаратів, відповідним законодавством ЄС є Директива 2001/83/EC Європейського парламенту та Ради від 6 листопада 2001 р. про кодекс Співтовариства, що стосується лікарських засобів для використання людиною.

Розливні машини відносяться до невеликої частини пакувального обладнання. Що стосується пакувальних матеріалів, їх можна розділити для розливу рідини, для наповнення пастою, для наповнення порошків і для наповнення гранул.

За ступенем автоматизації виробництва вони діляться на напівавтоматичні розливні машини і автоматичні лінії розливу. Машини для розливу можна розділити на машини для розливу під нормальним тиском, для розливу під тиском, для розливу рідин, для розливу масла, для розливу пасти, для розливу соусів, для наповнення гранульованої суспензії відповідно до принципу розливу.

Машина для розливу порошків, для розливу води в чани і вакуумна розливна установка. Якщо такі продукти експортуються в країни ЄС і продаються на ринку ЄС, вони повинні подати заявку на сертифікацію ЄС.

Персонал нашої компанії має безпосереднє відношення до оцінки відповідності для ринку Європейського Союзу. Незалежно від того, чи є система механічною, електричною або їх комбінацією, ми готові провести роботу.