Упаковка, ненавмисно додані речовини NIAS.

Упаковка, призначена для харчових продуктів, може містити ненавмисно додані речовини (NIAS) - хімічні речовини, які присутні в матеріалах, що контактують з харчовими продуктами (FCM), або в продуктах, що контактують з харчовими продуктами (FCA), але не були додані з технічних причин у процесі виробництва. Багато NIAS можуть мігрувати з FCM або FCA в їжу, але дуже важко повністю зрозуміти і контролювати такі процеси. Термін NIAS був введений для пластикових FCM в Європі в Регламент Комісії (ЄС) № 10/2011. Проте, НІАС не обмежуються пластмасами, але також зустрічаються у всіх інших непластичних FCM.

НІАС мають різні джерела і можуть бути згруповані в побічні продукти, продукти розкладу і забруднюючі речовини. Побічні продукти часто утворюються в процесі виробництва вихідних речовин і на всіх наступних етапах виробництва. Побічні продукти полімеризації, отримані при виготовленні баночних покриттів, є типовими прикладами таких реакцій. Складові FCM, що забезпечують структуру (наприклад, полімери, волокна), а також добавки (наприклад, антиоксиданти, УФ-стабілізатори) часто розкладаються під час виготовлення та використання, що призводить до утворення різних продуктів розкладу. Забруднюючі речовини можуть мати дуже різні джерела: вихідні речовини, що використовуються при виробництві FCM, часто містять домішки або забруднювачі навколишнього середовища, які можуть залишатися в кінцевому FCA. Переробка і, особливо, рециркуляція можуть також вводити багато різних забруднень в FCM і FCA. Типовими НІАС, пов'язаними з переробкою, є вуглеводневі мінеральні оливи (МЗ), бісфеноли, фталати і фотоініціатори в переробленому папері і картоні, а також смакові сполуки, олігомери і добавки в перероблених пластмасах.

Багато FCM і FCA мають високу хімічну складність, що робить повну характеристику всіх NIAS нереалістичною, а виявлення тих NIAS, які можуть викликати занепокоєння, є дуже складним завданням. NIAS може бути спрогнозовано на основі знання хімічних процесів, досвіду виробника та умов використання. Такі речовини можуть бути потім легко ідентифіковані і кількісно визначені цільовим хімічним аналізом. Використовуючи нецільові методи скринінгу, можна виявити додаткові NIAS і, принаймні, деякі з них ідентифікувати, в той час як інші залишаються абсолютно невідомими.

Відповідно до чинного європейського законодавства, коли НІАС додаються ненавмисно, Стаття 6 (4), Регламент (ЄС) № 10/2011, виробник FCM зобов'язаний забезпечити безпеку NIAS відповідно до статті 3 Регламенту (ЄС) № 1935/2004 та статті 19 Регламенту про пластмаси (ЄС) № 10/2011. Отже, безпека NIAS повинна бути оцінена. На даний момент не встановлені рівні міграції або схильності, для яких може бути продемонстровано відповідність цій вимозі. Як зазначено в Регламенті (ЄС) № 10/2011, несанкціоновані речовини можуть використовуватися в пластикових FCM за функціональним бар'єром, за умови, що вони не мігрують на рівнях вище 10 мкг / кг їжі. Речовини, які, як відомо, є канцерогенними, мутагенними, токсичними, мають властивості наноматеріалів, не можуть використовуватися відповідним чином.

В Європі влада не дає чітких порад щодо того, як оцінювати ризик NIAS. Як наслідок, різні галузеві групи опублікували керівні документи. Відповідно, оцінка ризику повинна ґрунтуватися на зборі інформації, хімічному аналізі, ідентифікації та характеристиці небезпеки і оцінці впливу. Передача відповідної інформації по ланцюжку поставок (вгору і вниз за течією) була визнана в якості основної вимоги, що полегшує визначення основних НІАС. Згодом, небезпеки NIAS повинні бути усунені.

Оцінка впливу є однаково важливою і зазвичай базується на даних про міграцію та споживання. Фактичне тестування міграції, обчислення в найгіршому випадку та моделювання допомагають генерувати дані міграції, тоді як інформація про споживання може бути отримана зі стандартизованих моделей впливу або конкретних баз даних.

Оцінка небезпеки та впливу NIAS часто ґрунтується на оцінках, оскільки відповідні дані відсутні. Тому було запропоновано різні підходи до оцінки ризику, засновані на доступному рівні інформації. NIAS зі структурною інформацією може бути визначена кількісно, а їх небезпека та вплив можуть бути оцінені шляхом застосування однієї або декількох із вищезазначених стратегій. Відповідно до класичних підходів до оцінки ризику, NIAS не має значення, якщо вплив нижчий за контрольну концентрацію, засновану на небезпеці. NIAS з невідомою структурою та невиявлені NIAS можуть генерувати відповідь у біоаналізах in vitro, що дозволяє спочатку оцінити їх безпеку. У дуже специфічних умовах концепція TTC може також допомогти в призначенні порогів впливу для нерозпізнаного NIAS.

Прогрес в аналітичних методах і зростаючих базах даних постійно полегшують виявлення та ідентифікацію NIAS, але всебічного аналізу всіх NIAS ще не існує. Міжнародні органи влади визнали важливість оцінки ризиків для NIAS, але поки не надали офіційного керівництва, що ускладнює дотримання вимог законодавства. Таким чином, в останні роки різні зацікавлені сторони розробили і вдосконалили стратегії оцінки ризиків NIAS. Більшість підходів фокусуються на оцінці ризику окремих речовин методами in vivo, in vitro або in silico, але також рекомендується тестування всієї міграції або екстракту in vitro. Крім того, необхідні надійні моделі впливу та чутливі методи для виключення хімічних речовин, що викликають занепокоєння. Незалежно від застосовуваної концепції оцінки ризиків, комунікація у всьому ланцюжку поставок має важливе значення для полегшення прогнозування, ідентифікації та кількісної оцінки NIAS.