Європейський Союз (ЄС) зараз оцінює своє законодавство про матеріали, що контактують з харчовими продуктами (FCM)

Європейський Союз (ЄС) наразі оцінює своє законодавство щодо матеріалів, що контактують з харчовими продуктами (FCM). Наразі цей процес виявив деякі потенційні проблеми через відсутність гармонізованих правил на рівні ЄС для багатьох типів FCM. Проте Європейська комісія (ЄК) нещодавно продовжила до четвертого кварталу 2022 року термін доопрацювання будь-яких пропозицій щодо перегляду законодавства FCM. Через затримку із завершенням цього процесу Німеччина, яка раніше призупинила розробку власного законодавства, що регулює предмети, які контактують з харчовими продуктами, тепер знову рухається вперед самостійно. Крім того, Швейцарія, хоча і не є членом ЄС, нещодавно внесла зміни до правил FCM.

ЄК опублікувала дорожню карту для оцінки підходу ЄС до регулювання FCM. Метою оцінки було оцінити існуюче законодавство ЄС щодо ТСМ і ситуацію з матеріалами, що підпадають під дію національного законодавства, оскільки заходи ЄС не існували. Серед іншого, дорожня карта включала додаток, в якому коротко викладено основні проблеми, пов'язані з FCM, причини їх існування, цілі політики, інструменти та очікувані результати. Одна з основних проблем, перерахованих у додатку, - це відсутність ефективного правозастосування в державах-членах на технічному рівні.

У 2019 році Європейська комісія провела громадські консультації в рамках огляду законодавства щодо FMC, щоб оцінити, чи досягає і в якій мірі чинна законодавча база ЄС для FCM своєї передбачуваної мети, а також для виявлення будь-яких несподіваних проблем з чинним законодавством. Оголошення про публічні консультації містило посилання на анкети, одна для споживачів, а інша для зацікавлених сторін.

Питання для споживачів стосувалися їхньої думки про безпеку різних типів ТСМ та їхнього розуміння символів та інструкцій на ТСМ, таких як контейнери для зберігання, поліетиленова плівка та пакети для харчових продуктів. Більш розширений опитувальник для зацікавлених сторін включав питання про ефективність чинного законодавства, включаючи Рамкову постанову (ЄС) № 1935/2004, Регламент належної виробничої практики (ЄС) № 2023/2006, Регламент щодо пластмас (ЄС) № 10/2011, а також питання щодо безпеки ТСМ, що не підпадають під дію законодавства, узгодженого на рівні ЄС, та питання щодо недотримання чинного законодавства.

Європейська комісія відкрила консультацію щодо своєї початкової оцінки впливу для поточної оцінки та перегляду законодавства ЄС щодо ТСМ. У цій оцінці, яка враховувала відгуки, отримані ЄК до цього моменту, також згадувалася стратегія ЄС «від ферми до вилки». Зокрема, ця стратегія «передбачає перегляд законодавства FCM з метою підвищення безпеки харчових продуктів та здоров'я населення (зокрема, в плані скорочення використання небезпечних хімікатів); підтримувати використання інноваційних та екологічно безпечних пакувальних рішень з використанням екологічно чистих, багаторазових та переробних матеріалів; та сприяти скороченню харчових відходів.

Загальна мета нової ініціативи - «створити всеосяжну, орієнтовану на майбутнє і чинну нормативну систему для FCM на рівні ЄС, яка повністю забезпечує безпеку харчових продуктів і здоров'я населення, гарантує ефективне функціонування внутрішнього ринку і сприяє стійкості». Оцінка виявила вісім фундаментальних проблем з чинним законодавством FCM.

Сюди входить занепокоєння тим, що відсутність конкретних правил ЄС для більшості секторів, крім пластмас, призвела до відсутності певного рівня безпеки і що використання позитивних списків вихідних речовин і вимог до складу для пластикових ТСМ призвело до надзвичайно складних технічних правил. , практичні проблеми в реалізації та управлінні, а також надмірне навантаження. Інші проблеми включають поганий обмін інформацією в ланцюжку поставок і в цілому погане забезпечення дотримання правил щодо ТСМ, а також відсутність пріоритетності небезпечних речовин.

Оцінка початкового впливу надала можливі заходи для забезпечення безпеки та стійкості остаточного ТСМ. Вони коротко викладені нижче.

Перенесення акценту на кінцеві матеріали: нові правила ЄС будуть переорієнтовані на безпеку кінцевого матеріалу та/або комбінацій матеріалів, звертаючись до їх повних характеристик і, отже, до всіх речовин, які потенційно можуть мігрувати в харчові продукти, замість тільки вихідних речовин, що використовуються у виробництві ТСМ.

Незважаючи на те, що основна увага буде приділятися кінцевим матеріалам, оцінка окремих речовин або груп навмисно і ненавмисно доданих речовин залишиться ключовим компонентом загальної оцінки безпеки та результатів управління ризиками.

Це вимагатиме багаторівневого підходу до розстановки пріоритетів у регулюванні речовин. Крім того, більший акцент буде зроблено на захисті певних груп населення (наприклад, вагітних жінок і дітей), а потенційні синергетичні ефекти хімічних речовин будуть враховуватися при оцінці безпеки.

ЄС введе спеціальні правила, що гарантують, що ТСМ, вироблені з потенційно більш стійких джерел і методів (тобто тих, які використовують рослинні або біологічні технології), підпадають під спеціальні і чіткі правила безпеки, щоб стимулювати їх використання. ЄК також буде приділяти пріоритетну увагу і підтримувати всі форми безпечного повторного використання і переробки.

ЄС введе чіткі та послідовні правила щодо вимог до даних та передачі інформації по всьому ланцюжку поставок, включаючи Декларацію про відповідність для всіх FCM.

Як альтернатива системі, в якій перевірки відповідності виконуються виключно компетентними органами держав-членів, ініціатива розглядатиме можливість використання уповноважених органів та/або нотифікованих органів, яким доручено оцінку відповідності.

Оцінка впливу пропонує два варіанти:

Варіант 1: використовувати чинну нормативно-правову базу [з Регламентом (ЄС) № 1935/2004 як наріжним каменем] або

Варіант 2: Розробити нову нормативно-правову базу замість чинної.

Ці варіанти були додатково оцінені під час оцінки впливу з використанням вихідної ситуації як орієнтира. Консультації тривали до 29 січня 2021 року. На загальну думку, законодавство FCM необхідно гармонізувати на рівні ЄС, в тому числі між державами-членами. Розширюючи свою думку про те, що варіант 1 є кращим, Данська рада з питань сільського господарства та продовольства заявила у своїх коментарях, що існує необхідність у чітких правилах, які «мають позовну силу і застосовуються на всій території ЄС». Рада додала, що узгоджені правила «спростять для компаній забезпечення відповідності, а стандартизована документація знизить операційні витрати і підвищить захист громадян».

За відсутності конкретних заходів ЄС країни-члени ЄС можуть підтримувати або приймати свої власні національні положення про ТСМ відповідно до статті 6 Регламенту 1935/2004. Вони можуть відрізнятися від однієї держави-члена до іншої, але принцип взаємного визнання дозволяє розміщувати FCM на ринку в державі-члені ЄС, коли вони вперше законно вироблені або продані на ринок в іншій державі-члені.

Коли було спочатку оголошено про перегляд законодавства ЄС щодо FCM, який планувалося завершити до 2019 року, деякі держави-члени призупинили роботу над національним законодавством щодо FCM. Однак після того, як терміни завершення перегляду були продовжені, деякі з цих держав-членів відновили роботу над національним законодавством щодо FCM. Нижче наводиться короткий виклад деяких останніх заходів.

Німецький федеральний інститут оцінки ризиків, або Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR), видає рекомендації щодо контакту з харчовими продуктами з 1958 року, і, хоча вони не мають обов'язкової юридичної сили, вони дотримуються промисловістю, як якщо б вони були законом не тільки в Німеччині, але і в усьому світі. ЄС. Ці рекомендації стосуються тільки речовин, для яких не існує гармонізованих правил ЄС. Крім того, вони базуються на принципах європейського права і, оскільки мета BfR полягає в тому, щоб представляти сучасні наукові знання, вони постійно модифікуються.

У лютому 2020 року BfR опублікував кілька оновлень своїх рекомендацій щодо контакту з харчовими продуктами. Вони включали в Рекомендацію BfR XXXVI (Папір і картон для контакту з харчовими продуктами) додавання речовин до списків дозволених слицидів, консервантів, рафінуючих і покриваючих агентів, а також нові межі міграції для слицидів і алюмінію. Рекомендації XXXVI / 1 (кулінарний папір, гарячий фільтрувальний папір і фільтруючі шари) і XXXVI / 2 (папір і картон для випічки) також були оновлені, щоб включити нові обмеження на міграцію алюмінію в харчові продукти і розширити дозволені речовини в таких категоріях, як протимікробні засоби і консерванти.

Зміни BfR, що стосуються пластикових FCM, включали оновлення списку залишків каталізатора для поліпропілену в Рекомендації VII та залишків каталізаторів для поліетилену в Рекомендації III. Крім того, таблиця речовин для приготування барвників для матеріалів, відмінних від пластмас, була виключена з Рекомендації IX (Барвники для пластмас та інших полімерів, що використовуються в товарах). У Рекомендації XIV (Полімерні дисперсії) перелік мономерів, які можуть використовуватися для полімерних дисперсій, був розширений за рахунок включення не тільки мономерів, перерахованих у Регламенті щодо пластмас (ЄС) № 10/2011, але й інших вихідних речовин.

Інші оновлення стосувалися силікону, воску, абсорбуючих подушок на основі целюлозного волокна та термостійких полімерних покриттів.

Державні органи Німеччини повідомили Європейську комісію про законопроект під назвою «Двадцять друга постанова про внесення поправок до Постанови про споживчі товари», яка стосується використання вторинного паперу в упаковці харчових продуктів, яка може містити залишкові ароматичні вуглеводні мінерального масла (MOAH). Це була одна з постанов, над якими Німеччина призупинила роботу, коли в листопаді 2016 року ЄК оголосила, що планує розробити узгоджену міру щодо друкованих FCM. Однак через затримки в роботі ЄС над узгодженою мірою Німеччина знову приступила до роботи над цією постановою.

Оновлена версія вимагає використання функціонального бар'єру з паперу, картону або картону, що контактують з харчовими продуктами, що містять перероблений папір, для запобігання передачі MOAH в їжу. Перенесення вважається таким, що не відбулося, якщо можна продемонструвати, що не перевищені наступні параметри: межа виявлення 0,5 мг для суми MOAH / кг харчового продукту або межа виявлення 0,15 мг для суми MOAH / кг імітатора їжі.

Проект постанови також містить вимоги щодо підтверджуючої документації, яка повинна зберігатися у файлі виробником або дистриб'ютором FCM, а також вимогу про те, щоб учасники господарської діяльності у сфері харчових продуктів продемонстрували, що вони дотримуються своїх зобов'язань відповідно до проекту постанови.

Під час періоду очікування ЄК та Іспанія подали коментарі, а Нідерланди подали детальний висновок. Спочатку призупинення було заплановано на 18 листопада 2020 року, але було продовжено до 18 лютого 2021 року через висновок, поданий Нідерландами.

Іспанія вказала у своїх коментарях, що в постанові відсутнє положення про взаємне визнання. Серед коментарів ЄК було прохання надати підтверджуючі наукові дані, що показують, що функціональний бар'єр у ТСМ з переробленого паперу є ефективним у запобіганні впливу MOAH в контексті потенційно більш широких джерел впливу. ЄС також запропонував, щоб у постанові були вказані конкретні типи бар'єрних матеріалів, які будуть використовуватися в ТСМ з переробленого паперу. Нідерланди зазначили, що вимога про функціональний бар'єр для ТСМ з переробленого паперу, ймовірно, буде перешкодою для вільного руху товарів на внутрішньому ринку, і сумніваються в тому, що проект постанови підходить для досягнення мети захисту здоров'я споживачів.

Швейцарія кілька років тому прийняла постанову, що регулює використання фарб для друку на упаковці харчових продуктів, яка певною мірою стала стандартом де-факто для оцінки друкарських фарб в Європейському союзі (хоча Швейцарія не є членом ЄС). Швейцарські правила щодо фарб для друку на упаковці харчових продуктів містяться в Постанові країни про матеріали та вироби (817.023.21), що встановлює певні вимоги до матеріалів, які контактують з харчовими продуктами.

Оновлена версія постанови Швейцарії була опублікована 1 грудня 2019 року. Постанова супроводжується декількома додатками, що складаються з «позитивних списків» дозволених речовин для різних цілей, включаючи пластмаси, целюлозні плівки, кераміку і скло, силікон і друкарські фарби. Позитивний список речовин, що використовуються в Швейцарії при виробництві пакувальних фарб (додаток 10 постанови), був оновлений в 2020 році, і новий список набув чинності 1 грудня 2020 року. речовин, які повинні бути заборонені з грудня 2020 року, Швейцарське федеральне управління з безпеки харчових продуктів і ветеринарії оголосило, що ці речовини [альфа-хлор-толуол, 3-хлорпропен, гідразин і трис (2,3-епоксипрофіл) ізоціанурат] можуть бути Максимальний рівень використання готової друкарської фарби - 1 мг / кг до листопада 2022 року.

Після завершення періоду консультацій щодо оцінки впливу ЄК продовжує розробку оцінки впливу та більш детальний виклад варіантів політики. На даний момент ЄК розраховує, що робота з оцінки впливу та прийняття нового законодавства буде завершена до кінця 2022 року. До тих пір, поки в ЄС не буде гармонізовано законодавство для всіх матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, важливо постійно оновлювати національне законодавство, що стосується ТСМ.