Концепція європейської відповідності, єдині стандарти.

Концепція європейської відповідності (маркування СЕ) обертається навколо європейських узгоджених стандартів як мінімальних вимог до дизайну та оцінки відповідності продукту. Суворе дотримання цих технічних вимог має бути в центрі уваги всіх проектувальників і виробників. Виробники можуть і повинні робити більше, ніж вимагають стандарти, і, звичайно ж, не повинні робити менше.

Європейська комісія уповноважує створювати стандарти для підтримки основних вимог директив. Стандарт вважається узгодженим під час оголошення, яке опубліковано в Офіційному журналі Європейських співтовариств (OJEC). Дотримання узгоджених стандартів у більшості випадків забезпечить відповідність продукту основним вимогам директив. Прихильність європейським гармонізованим стандартам є єдиним доведеним і загальноприйнятим методом підтвердження відповідності. Правильне застосування стандартів створює «презумпцію відповідності».

Європейські стандарти є основним шляхом до відповідності вимогам. Хоча використання європейських стандартів є добровільним, європейські гармонізовані стандарти стали технічними правилами управління і фактично є обов'язковим способом для виробників зменшити непотрібні ризики і виконати вимоги директиви ЄС.

На практиці, для підтвердження відповідності повинні використовуватися тільки опубліковані останні версії гармонізованих стандартів, такі як EN (EN European Norm). Європейські гармонізовані стандарти (EN) пропонують найпростіші засоби для задоволення основних вимог безпеки.

Гармонізовані стандарти поділяються на три категорії: A, B і C.

Основні стандарти (тип A). Ці основоположні стандарти містять загальні принципи безпечного проектування і можуть застосовуватися до продуктів, коли це необхідно. Основний узгоджений стандарт для директиви по машинах EN 12100. Концепції проектування та оцінки ризиків. Серія EN 61000-4-X для рівнів імунітету є прикладом базових стандартів для ЕМС.

Загальні стандарти (тип B). Для безпеки стандарти типу B відносяться до конкретних технічних аспектів і застосовуються в міру необхідності, наприклад, для конкретних компонентів або захисту. Для машин стандарти B поділяються на стандарти Bl і B2.

Стандарти B1 відносяться до конкретних аспектів, таких як температура поверхні і безпечні відстані. Деякі приклади B1 EN 13849-1 (Системи управління, пов'язані з безпекою) і EN 60204-1 (Електричні вимоги до обладнання).

B2 застосовуються до конкретних запобіжних пристроїв або компонентів, таких як EN 13850 (аварійні стоп-системи). Для EMC загальні стандарти згруповані за функціями та навколишнім середовищем, наприклад, для використання в важких промислових зонах.

Стандарти типу C відносяться до конкретного продукту, пов'язаної групи або діапазону обладнання. Прикладами стандартів типу C є серії EN 11111 для текстильних машин або EN 14070 для механічних транспортних засобів.

Посилання на узгоджений стандарт в ЄС Декларації відповідності - DoC означає, що виробник бере на себе відповідальність за відповідність свого обладнання всім відповідним положенням, перерахованим в додатку до цього стандарту, і що це можна продемонструвати, застосовуючи методи - тести, методи вимірювання і т. д.. Узгоджений стандарт може містити додаткові вимоги, які не мають відношення до презумпції відповідності. Узгоджений стандарт повинен містити додаток, що зіставляє його технічні вимоги з основними вимогами Директиви.

Очікується, що вимоги та межі узгодженого стандарту будуть дотримані, якщо обладнання буде перевірено на відповідність стандарту. Ґрунтуючись на аналізі ризику та якщо застосовуваний узгоджений стандарт не охоплює всі явища, очікувані від обладнання, виробник повинен застосовувати додаткові оцінки для забезпечення врахування всіх явищ.

Таким чином, єдиним безпечним способом для виробника є застосування без будь-яких відхилень згаданих стандартів, що відносяться до його обладнання, при проведенні оцінки відповідності. Оскільки більшість стандартів включають в себе серію випробувань з відповідними методами вимірювання, це означає, зокрема, що всі відповідні випробування повинні бути виконані точно відповідно до вимог стандарту щодо методів випробувань і вимірювань

Існують обставини, за яких виробник відхиляється під свою повну відповідальність від описаного вище способу. Відхилення передбачають ризик для виробника. Вони повинні оцінювати цей ризик, коли ви заявляєте про відповідність гармонізованому стандарту, дозволяючи собі такі відхилення. Технічна документація повинна містити детальну інформацію про ці відхилення.

Виробник може в деяких випадках вирішити не виконувати деякі випробування, якщо вони можуть бути замінені іншими засобами (наприклад, запобіжні заходи при проектуванні, порівняння з аналогічним пристроєм) з достатньою впевненістю в тому, що вимоги стандарту будуть дотримані, якщо випробування будуть виконані. У таких випадках до технічної документації необхідно додати пояснення. Ці пояснення повинні продемонструвати, як виконуються основні вимоги.

У сьогоднішньому глобальному і постійно мінливому світі проектувальникам, виробникам і споживачам потрібно бути все більш поінформованими.

Стандартизація і стандарти є невід'ємною частиною економіки будь-якої країни і відіграють важливу роль для інтеграції в глобальний ринок, у тому числі європейський.

Застосування стандартів допомагає підвищити продуктивність, забезпечуючи постійну якість і безпеку продукції, підвищує довіру споживачів, вони є невід'ємною частиною повсякденного життя.

Стандарти є спільною мовою, якою розмовляють виробники, споживачі, наукові та академічні кола, органи державного управління, органи державної влади установ, асоціацій споживачів, страховиків та інші структури.

Стандартом є документ, заявка на який є добровільною, розроблений зацікавленими сторонами (виробники, постачальники, наукове середовище, споживачі тощо) в рамках стандартизації.

Застосування узгоджених стандартів є добровільним, але виконання їх вимог дає так звану «презумпцію відповідності» істотним вимогам європейських директив нового підходу. Стандарти стають обов'язковими при згадці в нормативному акті або контракті.

Гармонізовані стандарти, засновані на відповідних міжнародних стандартах, призначені для створення необхідного рівня прозорості та довіри до компетентності органів з оцінки відповідності, а також для забезпечення того, щоб європейська система акредитації, встановлена Регламентом (ЄС) № 765/2008, була сумісна з міжнародною системою акредитації, що полегшує міжнародну торгівлю

Стандартизація відіграє важливу роль у функціонуванні єдиного ринку Європейського Союзу, особливо з урахуванням її ролі в торгівлі, усуненні технічних бар'єрів. Стандарти допомагають гарантувати, що продукти та послуги сумісні, сприяють впровадженню інноваційних продуктів і, в кінцевому підсумку, впевненості споживачів у якості товарів і послуг, що пропонуються в Союзі.

Європейські стандарти замінюють потенційно суперечливі національні стандарти у всіх державах-членах Союзу і полегшують доступ до ринку для тих, хто їх застосовує. Узгодженість європейських і міжнародних стандартів збільшує торговельні потоки і можливості для європейських компаній для розширення їх діяльності на глобальних ринках.

Гармонізовані стандарти зменшують фінансове та адміністративне навантаження на виробників, особливо дрібних і середніх компаній, і підвищують правову визначеність щодо відповідності продукції. Ця юридична сила та визначеність дуже важливі для малого та середнього бізнесу, оскільки вони дозволяють виробляти сучасні продукти на конкурентній основі.

Європейська Комісія висунула ряд ініціатив щодо розробки своєї політики в галузі стандартизації.

Комісія провела міжвідомчий діалог у червні 2018 року. Діалог відбувся з представниками установ Європейського Союзу, організацій зі стандартизації (включаючи малі та середні підприємства) та іншими зацікавленими сторонами, такими як споживачі, працівники та екологічні організації. Основна увага зосереджена на пріоритетних питаннях, пов'язаних з процесом розробки гармонізованих стандартів та майбутніми пріоритетами в цій галузі.

Комісія вживе ряд конкретних, негайних заходів і підвищить прозорість, ефективність європейського процесу стандартизації. Це підвищить правову визначеність для зацікавлених сторін і користувачів та прояснить різні завдання і обов'язки учасників.

Комісія підготує керівні документи, які доповнюють існуючі, буде надано додаткові вказівки щодо того, як поліпшити гармонізований стандарт у всіх відповідних секторах з послідовністю і швидкістю процедури оцінки.